万孚、英诺特、博奥3家企业新冠病毒检测试剂盒获证！

2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。

据了解，这3家企业分别为：

万孚生物

胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂

英诺特

2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法））

博奥生物

恒温扩增芯片法核酸检测试剂

3家企业介绍

1、广州万孚生物技术股份有限公司 

广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，公司于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市（300482.SZ）。公司致力于生物医药体外诊断(IVD)行业中快速检测( POCT)产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，是国内POCT龙头。

2、英诺特（唐山）生物技术有限公司

英诺特（INNOVITA）是专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术联合公司，由北京英诺特生物技术有限公司和英诺特（唐山）生物技术有限公司两家公司组成。英诺特生物创始于2006年，拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光免疫、PCR六大技术平台，申请国家发明专利20余项，拥有国家发明专利10项。目前英诺特生物产品已覆盖优生优育及性病系列、呼吸道病毒系列、消化道病毒系列、传染病系列等多个检测领域。英诺特秉承以用户为中心的企业经营理念，为用户提供更准确更便捷的产品和服务，用户的需求就是英诺特的追求。

3、博奥生物集团有限公司

博奥生物集团有限公司（简称博奥生物）成立于2000年，以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、军事医学科学院注册成立，是我国医疗健康产业的国有创新型高科技企业，同时也是我国首个以企业化方式运作的国家级生物芯片工程研究中心。

博奥生物以生物芯片为核心技术平台，拥有临床诊断产品研发、生产、销售以及全国第三方独立医学实验室服务为一体的大医学完整产业链，并响应国家关于“预防为主，中西医并重”的卫生健康方针，将现代医学与中国传统医学紧密结合，通过对传统中医药进行工程化和科学化提升，打造出了集健康产品、健康管理和医疗康复于一体的大健康产业板块。

来源：药监局、微诊网

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