优迅医学 UGenix Biotech，递交IPO招股书，拟香港上市，中金独家保荐

2024年4月30日，来自北京的优迅医学生物科技 UGenix Biotech(简称"优迅医学”)向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2023年2月28日递表失效后的再一次申请。

优迅医学招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2023/105206/documents/sehk23022801546_c.pdf

主要业务

优迅医学，成立于2015年，作为一家以平台为基础的生物基因科技公司，从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务，包括产前检测、精准肿瘤学、病原检测三大业务部分。公司已建立多个研发及服务平台，包括临床实验室自建检测项目(LDT)及设备研发平台、体外诊断(IVD)设备、检测试剂盒研发平台、临床检测服务平台、IVD制造及商业化平台，均由公司的液体活检、DNA甲基化检测、二代测序(NGS)及实时检测(POCT)的微流控生物芯片等核心技术提供支持。

优迅医学专注于创新及市场开拓，特别是女性健康领域。公司采用「LDT+IVD」双轨业务模式，在持续开发LDT服务阵容的同时，以商业化的LDT服务为基础，寻求IVD产品的长期战略支持。

公司已建立全面的产品和服务组合模式，包括24项已经商业化及14项正在开发中，全面涵盖三大关键业务部分。

产前检测

优迅医学已成功商业化多项用于产前筛查、遗传病筛查与诊断、妊娠风险评估的LDT检测服务。根据弗若斯特沙利文的资料，公司自主研发的升级版优馨安无创产前检测(NIPT Plus)服务利用母血，即可检测到164种胎儿染色体异常，在适应症涵盖方面成为中国最全面的NIPT筛查服务。公司预期将于2025年为优馨安NIPT Plus检测试剂盒向国家药品监督管理局(国家药监局)申请三类医疗器械注册证，预期其将成为首批在中国申请国家药监局注册批准的NIPTPlus检测试剂盒机构之一。

精准肿瘤学

优迅医学拥有多元化的服务及候选产品组合模式，涵盖针对肺癌及结直肠癌等高发癌症类型的早期筛查、伴随诊断及预后监测的整体预防及治疗周期。公司已经开发和正在开发针对主要妇科癌症（包括子宫内膜癌、卵巢癌及子宫颈癌）的各种检测服务及产品。已成功推出一系列LDT服务，包括宫美安（子宫内膜癌筛查服务）、优逸（遗传性肿瘤易感基因检测服务）、优旭（液体活检循环肿瘤（ctDNA）多基因突变检测服务）、优替（组织活检多基因突变检测服务）、优普利（同源重组缺陷「HRD」个性化医学基因检测服务）。公司也正在推进IVD产品的开发，包括于2022年第一季度取得CE标志的用于非小细胞肺癌（「NSCLC」）的优旭ctDNA多基因突变检测试剂盒。优旭NSCLC检测试剂盒的注册申请于2022年3月获国家药监局批准，且预期将于2024年获得三类医疗器械注册证。优旭ctDNA检测试剂盒预期将成为中国首款获批基于液体活检技术的肺癌NGS肿瘤伴随诊断试剂盒。公司已完成宫美安子宫内膜癌筛查检测试剂盒的原型开发，预计2024年2月收到国家药监局的检测试剂盒产品注册检验报告，之后开展临床试验，预期2025年获得国家药监局三类医疗器械注册证。

病原检测

优迅医学以自有SYBio分子检测平台（一种微流控多靶点生物芯片POCT平台）为基础，正在开发呼吸道及生殖道疾病检测试剂盒，目前呼吸道多重核酸检测试剂盒处于后期开发阶段，并预期将于2024年进入注册检验阶段。

除了针对各业务部分的产品及服务外，优迅医学还拥有丰富的平台设备管线，包括自有品牌的多功能测序平台、USCISEQ-200 DNA测序仪及USCISEQ-2000 DNA测序仪（均已获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证），以及公司专有的SYBio POCT平台。

优迅医学是中国少数拥有获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一。公司的SYBio POCT平台由生物芯片分析仪及配套检测试剂盒组成。SYBio生物芯片分析仪已通过注册审核，并预期将于2024年获国家药监局颁发三类医疗器械注册证。

股东架构

招股书显示，优迅医学在上市前的股东架构中，

王建伟女士，全资拥有的Giant Root持股8.16%；

王女士拥有51.01%权益的NeoSwift持股26.47%；

NeoSwift的其他股东包括：马劲枫(14.91%)、韩银枫(4.94%)、伍启熹(1.85%)、王珂(1.74%权益)、张瑞(1.54%)、赵汗青(0.56%)、刘倩(1.54%)、公司其他9名雇员(合共21.91%）

Ad Astra Evergreen持股5.39%； 

Ad Astra Evergreen的股东为：唐宇(7.58%)、公司5名雇员及前雇员(合共92.42%)

United Neolix持股8.80%；

United Neolix的股东为：李培新(39.16%)、含公司雇员在内的21名独立第三方(合共61.84%)

上述股东一致行动，合计持股48.82%。

WU Suna女士、CHEN Wenhui女士，通过Alan Woods Capitals持股10.21%

申翌生物科技股份持股平台DCHMDx ESOP、杭州常康投资分别持股0.23%、0.36%；

深圳前海雨后投资，持股3.85%；

林帅，通过Graceway Star Limited持股3.85%；

北京念念企业，通过YUX Holdings Limited持股6.65%；

青岛国安拥湾，持股2.78%；

华大基因(300676.SZ)，持股3.47%；

成都英飞科创菁蓉创业投资，持股1.10%；

珠海中以英飞新兴产业投资，持股1.65%；

山东科融天使创业投资，持股1.10%；

北京中关村科学城新动能投资，持股1.10%；

北京鸿洲壹号管理咨询，通过Goldwon First International Capital Investment持股0.82%；

青岛和途二号投资，持股1.10%；

乔卫兵，通过SHEEN NATION持股0.45%；

杭州德佳诚誉投资，持股4.84%；

Decheng GMDX，持股3.05%；

DCH Molecular Diag，持股1.93%；

徐兵，最终控制的Denlux Capital，通过Denlux Technology Invest持股1.77%；

徐兵，通过Fortune Field Ventures持股0.90%。

董事高管

优迅医学董事会由8名董事组成，包括：

• 4名执行董事：王建伟女士(董事会主席、集团总裁)、马劲枫先生(副总裁兼医疗器械业务主管)、韩银枫先生(副总裁兼生育业务主管)、唐宇先生(病原体业务主管)；

• 1名非执行董事：徐炜先生。

• 3名独立非执行董事：曹岗博士、杨波博士、吴武振先生。

除执行董事外，高管包括首席执行官伍启熹博士，副总裁李培新先生，副总裁、首席财务官兼联席公司秘书王珂先生，首席运营官刘倩女士，首席技术官赵汗青博士，肿瘤业务主管宋世杰先生。

公司业绩

招股书显示，在过去的2021年、2022年和2023年，优迅医学的营业收入分别为人民币2.66亿、5.71亿和4.68亿元，相应的净亏损分别为0.27亿、2.52亿和1.64亿元人民币。

中介团队

优迅医学是次IPO的中介团队主要有：中金公司为其独家保荐人；安永为其审计师；竞天公诚、达维分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师；国浩、普衡分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师；弗若斯特沙利文为其行业顾问。

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