速递 |《柳叶刀》子刊：乳腺癌疾病控制率93.7%，创新ADC治疗临床结果公布

▎药明康德/报道

日前，第一三共（Daiichi Sankyo）公司和阿斯利康公司共同宣布，双方共同开发的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），治疗HER2+转移性乳腺癌和胃癌的1期临床结果在The Lancet Oncology杂志上发布。DS-8201在治疗这两种癌症类型时均获得了积极的疗效。

DS-8201是第一三共开发的靶向HER2的创新ADC，它将靶向HER2受体的全人源化单克隆抗体trastuzumab通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接在一起。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。2017年，这款ADC被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗HER2+，局部晚期或转移性乳腺癌患者。日前，阿斯利康公司斥资69亿美元与第一三共达成合作，共同开发这款创新ADC，从中可见两家公司对这款在研新药寄予厚望。

在The Lancet Oncology上发表的第一篇科学论文描述的临床试验中，115名HER2+转移性乳腺癌患者接受了DS-8201的治疗。这些患者平均接受过7种抗癌疗法，其中86%的患者接受过pertuzumab的治疗，还有的患者接受过trastuzumab 和ado-trastuzumab emtansine的治疗。

试验结果表明，这些患者达到59.5%的客观缓解率（ORR），和93.7%的疾病控制率（DCR）。患者中位缓解持续时间（DOR）为20.7个月，中位无进展生存期（PFS）为22.1个月。

▲DS-8201治疗HER2+乳腺癌患者的1期临床试验数据（图片来源：参考资料[2]）

在The Lancet Oncology上同期发表的第二篇科学论文描述的临床试验中，44名HER2+晚期胃癌或胃食管连接部（GEJ）肿瘤患者接受了DS-8201的治疗。这些患者平均接受过3次前期抗癌疗法，其中包括trastuzumab。

试验结果表明，这些患者达到43.2%的ORR和79.5%的DCR。中位DOR为7.0个月，中位PFS为12.8个月。

▲DS-8201治疗HER2+胃癌患者的1期临床试验数据（图片来源：参考资料[2]）

“这些结果进一步增强了我们的信心，我们相信[fam-] trastuzumab deruxtecan可能成为治疗HER2+乳腺癌和胃癌患者的革新疗法，”阿斯利康公司后期免疫肿瘤学开发负责人Hesham Abdullah博士说：“从这些接受过多次前期治疗的难治性患者中获得令人振奋的缓解率和缓解时间，表现出这款疗法可能为具有未竟需求的患者带来的价值。”

参考资料：

[1] Announces Two Lancet Oncology Publications of Phase 1 Dose Expansion Results of Trastuzumab Deruxtecan in HER2 Positive Metastatic Breast and Gastric Cancer. Retrieved May 1, 2019, from https://finance.yahoo.com/news/daiichi-sankyo-announces-two-lancet-223000176.html

[2] Tamura et al., (2019). Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) in patients with advanced HER2-positive breast cancer previously treated with trastuzumab emtansine: a dose-expansion, phase 1 study. The Lancet Oncology. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30097-X

本文来自药明康德微信团队，欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台；如有开设白名单需求，请在文章底部留言；如有其他合作需求，请联系[e-mail]