ASCO | PARP抑制剂翻倍胰腺癌PFS；安进BiTE疗法缓解率达70%

▎药明康德/报道

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已日程过半。作为全世界规模最大，最具权威性的临床肿瘤大会之一，今年的ASCO年会也是干货满满，充满令人欣喜的新进展。在这里，药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。

PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番

今日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期临床结果。研究表明，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。

在一项名为POLO的3期临床试验中，研究人员们评估了Lynparza作为一线单药维持疗法，治疗转移性胰腺癌患者的效果。这些患者均带有生殖系BRCA突变（gBRCAm）。从作用机理上看，如果患者本身带有BRCA突变，再接受Lynparza的治疗，就能形成“合成致死”的效果，杀死癌细胞。

▲本研究的具体数据（图片来源：参考资料[1]）

研究表明，与安慰剂对照组相比，治疗组带来了临床上的显著改善！从中位无进展生存期（PFS）上看，对照组的数字为3.8个月，而治疗组的数字为7.4个月，几乎翻倍！此外在治疗后的2年，只有9.6%的对照组患者病情没有发生进展。这一数字在Lynparza的治疗组中为22.1%，同样翻倍。

胰腺癌也被称为“癌症之王”，缺乏有效的治疗方案。基于本次试验的积极进展，阿斯利康的肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士指出，对于胰腺癌患者群体，这堪称是20年来的新希望！

安进BiTE平台展现多种抗癌潜力

安进的双特异性T细胞接头（BiTE）分子是广受业内关注的一类新型免疫疗法。在本次ASCO上，我们也看到了来自该平台的最新数据。

在难治性/复发性多发性骨髓瘤患者的治疗中，安进的AMG 420（一款针对BCMA的BiTE）展现了积极成效。在一项早期研究中，42名患者接受了AMG 420的治疗。他们先前至少接受过两次其他疗法（包括蛋白酶体抑制剂治疗以及免疫调节药物治疗），但疾病依旧出现进展。

作为最高耐受剂量，接受每日400 µg治疗的患者，其总体缓解率达到了70%，缓解持续的中位时长为9个月。此外在本研究中出现完全缓解（CR）的6名患者里，有5名接受的是这一剂量的治疗。

▲安进BiTE分子的设计机理（图片来源：参考资料[1]）

在实体肿瘤的治疗中，安进也带来了一款BiTE分子的最新进展。这款在研疗法是AMG 212（pasotuxizumab），能靶向前列腺特异膜抗原（PSMA）。先前的研究表明，这是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的一个潜在靶点。

16名mCRPC患者被分为5组，接受不同剂量的治疗。这一研究的主要目标是检测AMG 212的安全性和最大耐受剂量。但在研究中，人们也以血清PSA水平的下降为标准，评估了它的抗肿瘤活性。在数据汇报时，3名患者的PSA水平下降了一半以上。其中一名接受了19.4个月治疗的患者，软组织转移出现了完全消退，骨转移也有明显消退。

安进指出，这些结果彰显了其BiTE平台的多样性。通过靶向不同肿瘤相关抗原，BiTE分子不仅有望治疗血液癌症，还有望对实体肿瘤的治疗带来变革。

Xtandi减少33%前列腺癌死亡风险

Xtandi（enzalutamide）是一款雄激素受体抑制剂，能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。在一项名为ENZAMET的3期临床试验中，这款新药有效延长了前列腺癌患者的生存期。

这是一项大型临床试验，一共招募了1125名患有转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的患者。他们被分为两组，一组接受睾酮抑制药物/ Xtandi的治疗，另一组则接受睾酮抑制药物/其他非甾体抗雄激素（NSAA）药物的治疗。

研究表明，Xtandi组患者的3年生存率为80%，优于对照组的72%。综合来看，这相当于减少了33%的死亡风险！

ASCO的官方新闻稿指出，Xtandi为特定男性患者带来了新的治疗希望。这不仅能让他们活得更久，还能减少化疗带来的副作用。

明日，药明康德微信团队也将继续为各位读者送上ASCO最新动态，敬请关注！

参考资料：

[1] LYNPARZA® (olaparib) First-Line Maintenance Therapy Nearly Doubled the Time Without Disease Progression or Death in Phase 3 POLO Trial for Patients with Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer, Retrieved June 2, 2019, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/lynparza-olaparib-first-line-maintenance-therapy-nearly-doubled-time-without-d

[2] Amgen Highlights The Versatility Of The BiTE® Immuno-Oncology Platform In Multiple Tumor Types At ASCO 2019, Retrieved June 2, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-highlights-the-versatility-of-the-bite-immuno-oncology-platform-in-multiple-tumor-types-at-asco-2019-300860251.html

[3] BiTE® Antibody Construct, Retrieved June 2, 2019, from https://www.amgenscience.com/items/bite-antibody-constructs/

[4] Adding Enzalutamide to Standard First-Line Treatment Improves Survival for Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer, Retrieved June 2, 2019, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/adding-enzalutamide-standard-first-line-treatment-improves

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