速递 | GSK公司PARP抑制剂3期临床结果积极，有望扩展适用范围

▎药明康德/报道

今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司宣布，该公司的PARP抑制剂Zejula（niraparib）在3期临床试验PRIMA中获得积极结果。该疗法用于对接受铂基化疗后卵巢癌患者的一线维持治疗。试验结果显示，无论患者的生物标志物状况如何，其无进展生存期（PFS）均有显著的改善。这一结果有望支持进一步扩展Zejula的使用范围。PRIMA试验的全部结果会在即将召开的科学会议上公布。

卵巢癌是女性癌症死亡的第五大常见原因。美国每年约有2.2万名女性被诊断出患有卵巢癌，欧洲每年有超过6.5万名女性被诊断出患有卵巢癌。尽管在二线晚期治疗中铂基化疗的缓解率很高，但大约85％的患者会在两年内复发。

Zejula是GSK去年以51亿美元收购TESARO之后获得的重要PARP抑制剂。PARP抑制剂是利用“合成致死”原理开发的抗癌药物。通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制，在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累，从而引发细胞死亡。

最初，PARP抑制剂被认为只在携带BRCA基因突变的患者中起作用。然而近期研究表明，PARP抑制剂对具有同源重组缺陷（HRD）的肿瘤也可以产生疗效。GSK在功能基因组学方面的研究可能帮助找出具有HRD的卵巢癌患者，从而扩展PARP抑制剂适用的患者群。在今年年初的投资者电话会议上，GSK研发部首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士将扩展Zejua的适用范围列为GSK药物研发的重点之一。

▲PARP抑制剂可能为更多卵巢癌患者提供益处（图片来源：GSK官网）

日前，GSK向FDA递交的扩展Zejua适应症的补充新药申请（sNDA）获得了优先审评资格。在名为QUADRA的2期临床试验中，该疗法不但在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中产生疗效（总缓解率为29%），在不携带BRCA基因突变，但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效（总缓解率为15%）。在不携带BRCA基因突变，且不具备同源重组缺陷的患者中，Zejula达到的总缓解率为3%。

GSK研发部首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士说：“全世界每年有近30万名女性被诊断患有卵巢癌，但目前只有约15％的患者有资格接受PARP抑制剂作为初始治疗。这些令人兴奋的数据表明，Zejula很有潜力让更多患有这种毁灭性癌症的女性受益。”

参考资料：

[1] GSK announces positive headline results in Phase 3 PRIMA study of ZEJULA (niraparib) for patients with ovarian cancer in the first line maintenance setting. Retrieved July 15, 2019, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-headline-results-in-phase-3-prima-study-of-zejula-niraparib-for-patients-with-ovarian-cancer-in-the-first-line-maintenance-setting/

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