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速递 | 显著延长淋巴瘤患者生命,ADC组合一线疗法3期临床结果积极

药明康德 药明康德 2023-12-01

▎药明康德内容团队编辑

2022年2月3日,Seagen宣布,与武田(Takeda)联合开发的靶向CD30的抗体偶联药物(ADC)Adcetris(brentuximab vedotin),与化疗联用,一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的一项3期临床试验获得积极结果。试验数据表明,Adcetris化疗组合显著改善患者的总生存期(OS)(p=0.009)。Adcetris的安全性特征与既往研究一致,未观察到新的安全性信号。


cHL是一种血液癌症,当淋巴细胞生长失控时开始发病。患者的淋巴结中存在异常白细胞,这些细胞表面的CD30蛋白是cHL的关键标志物。约95%的霍奇金淋巴瘤患者肿瘤细胞表达CD30。

Adcetris是一款抗体偶联药物,由抗CD30单克隆抗体通过蛋白酶可裂解连接子(linker)与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)连接。这一连接子在血液循环中保持稳定,被表达CD30的细胞摄入后释放MMAE。Adcetris已获批用于治疗某些类型的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤,包括既往未经治疗的III/IV期cHL和既往未经治疗的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。


该项开放标签的3期临床试验共入组了1334例III期或IV期cHL成人患者。患者被随机分配接受Adcetris+多柔比星+长春碱+达卡巴嗪、或多柔比星+博来霉素+长春碱+达卡巴嗪的治疗。试验结果显示,在中位随访时间大约为6年时,与接受化疗的患者相比,接受Adcetris+化疗组合的患者的死亡风险降低41%(HR 0.59;[95% CI:0.396-0.879])。

Seagen首席医学官Roger Dansey博士表示:“考虑到在这种疾病的一线治疗中很少(有疗法)显示出总生存期的改善,这些突破性的结果对于晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者非常重要。我们期待在即将召开的医学会议上展示结果。”

参考资料:

[1] Adcetris® Combination Significantly Improves Overall Survival in Newly Diagnosed Patients with Advanced Hodgkin Lymphoma. Retrieved February 3, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220203005330/en


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