速递 | 不需长期每天服药，两周缓解症状！抑郁症新药最新试验结果公布
▎药明康德内容团队编辑
今日，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）共同宣布，在研口服药品zuranolone（SAGE-217/BIIB125）治疗成人抑郁症（MDD）的最新数据结果。分析显示，zuranolone疗效具有持续性，有潜力作为根据需要才服用的抑郁症药物。
MDD是一种常见且严重的心理疾病，也是全球范围内导致失能的最大因素之一。据估计全球超过2.5亿患者。患者的抑郁症状，如情绪低落或对日常活动失去兴趣或快感，会严重影响其社会、职业、教育或其他社会生活正常功能。在过去60年中，基于单胺的抗抑郁药一直是MDD长期治疗的标准治疗，它们基于每日给药，且需要持续使用以维持效力。
Zuranolone是一种每日一次、为期14天的在研疗法，正在开发用于治疗MDD和产后抑郁症。它是一种口服神经活性类固醇GABAA受体阳性别构调节剂。GABAA系统是大脑和中枢神经系统（CNS）的主要抑制性信号通路，对调节CNS功能有重要作用。Zuranolone获得美国FDA快速通道资格与突破性疗法认定（BTD）用以治疗MDD，以及快速通道资格用以治疗产后抑郁症。
▲Zuranolone分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181), Public domain, via Wikimedia Commons）
这次所公布的数据来自一项正在进行的纵向开放标签SHORELINE试验。分析发现，在那些初始14天对药物产生应答的MDD患者，其必须进行第一次重复疗程的中位间隔时间，在服用30 mg药品（n=489/725）与50 mg药品队列（n=146/199）病患中，分别为135与249天。根据新闻稿，这些数据进一步支持zuranolone具潜力成为MDD的发作性治疗药物。
分析亦发现在30 mg药品队列中，无论患者是否具有较高度焦虑情形（较高度焦虑患者，n=569；非较高度焦虑患者，n=156），在第15天时，其17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总分，与基线相较时平均呈现下降。在那些第15天显示对药物有所应答的患者中（HAMD-17总分呈现≥ 50%的下降），抑郁量表分数直至第70天仍维持低于基线值。这些患者之中有约70%接受总共1或2次的疗程，并有机会进行长达1年的追踪。在SHORELINE试验中完成1年追踪的患者（n=407），在试验结束时，根据临床整体评估表（CGI-S），大部分患者仅具轻微的抑郁症状。
安全性方面，与之前试验结果一致，zuranolone展现良好的耐受性。最常见的不良反应包含头痛、嗜睡、头晕与镇静作用。
“这次所公布的数据显示zuranolone于临床试验中，可快速并持久地改善抑郁症状，并有潜力成为MDD患者根据需要才服用的药物，”华盛顿大学副教授Greg Mattingly博士说道，“抑郁症是造成全世界人口失能的一项主要因素。在过去全球大流行病期间，抑郁症亦愈发获得重视。我们能够也必须帮助那些患者以及照顾者战胜此疾病的挑战。”
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