GSK最新财报：功能性治愈乙肝，创新疗法挺进3期临床试验（附PPT）

▎药明康德内容团队编辑

GSK公司今日公布了2022年第四季度的财报。GSK指出其研发方向主要集中在四大领域：传染病、HIV、免疫/呼吸系统、癌症。其中GSK有三分之二的研发管线来自于传染病与HIV领域。在2023年，GSK预计其多款潜在疗法会获批上市，包含在研双价呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗、治疗肾性贫血患者的daprodustat，以及治疗骨髓纤维化的小分子抑制剂momelotinib。GSK亦针对其中的重点研发管线作介绍。而药明康德内容团队将与读者分享其中精彩内容。在药明康德微信号回复“GSK”，即可下载电话会议完整PPT文件。

▲GSK所专注的四大疗法领域（图片来源：参考资料[1]）

潜在功能性治愈乙肝的反义寡核苷酸疗法

GSK与Ionis Pharmaceutical联合开发的反义寡核苷酸疗法bepirovirsen，在去年11月公布的2b期临床试验中展现积极结果。当此疗法作为单药或者与核苷/核苷酸类似物（NA）联用，在慢性乙肝患者中可持久清除乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA。大约10%的患者在停止治疗后24周时，体内仍然检测不到乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA，达成功能性治愈的早期信号。今日Ionis宣布，GSK已经启动两项随机双盲临床3期试验，针对bepirovirsen在慢性乙肝患者身上的疗效与安全性作进一步的检视。

▲Bepirovirsen临床开发预期进度（图片来源：参考资料[1]）

潜在20年来首款创新抗生素治疗单纯性尿路感染

在GSK于去年所公布的两项关键3期试验中期分析数据显示，其具双重作用机制的在研创新抗生素gepotidacin达成主要终点。在超过3000位单纯性尿路感染（uUTI，也称为急性膀胱炎）成年女性或青少年患者中，与活性对照组相较，gepotidacin治疗组患者达成临床与微生物组合缓解的比率显著提高。由于药物所展现的疗效，独立数据监测委员会推荐提早停止试验患者招募。uUTI是在门诊病患中最常见的感染，有超过一半以上的女性在她们一生当中会罹患此病。若获批，gepotidacin可能成为超过20年以来，首个治疗uUTI的创新口服抗生素！GSK预计在2023年上半年，向FDA递交gepotidacin的上市申请。

▲Gepotidacin创新抗生素为治疗uUTI所需（图片来源：参考资料[1]）

GSK财报亦针对公司的营运状况以及未来至2024年上半年预计达成的监管、临床里程碑作报道，限于篇幅，本文不做一一介绍，在药明康德微信号回复“GSK”，即可下载电话会议完整PPT文件。

▲GSK于2022-2024潜在里程碑一览（图片来源：参考资料[1]）

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参考资料：

[1] FY 2022 results slides. Retrieved February 1, 2023 from https://www.gsk.com/media/9855/fy-2022-results-slides.pdf

[2] Ionis announces GSK has advanced bepirovirsen into Phase 3 development. Retrieved February 1, 2023 from https://ir.ionispharma.com/news-releases/news-release-details/ionis-announces-gsk-has-advanced-bepirovirsen-phase-3

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