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“有潜力成为功能性治愈乙肝的基石”,反义寡核苷酸疗法步入临床

药明康德 药明康德 2023-05-13

▎药明康德内容团队编辑

日前,浩博医药(AusperBio)宣布,其在研慢性乙肝疗法AHB–137完成1期临床试验首个队列给药。新闻稿指出,AHB–137是一款潜在“best-in-class”,靶向所有乙肝病毒RNA的反义寡核苷酸(ASO)疗法。在首个队列中AHB–137在所有参与者中表现出良好的耐受性。



乙肝是由于乙肝病毒感染引起的肝脏疾病。目前的疗法很难完全根治乙肝,慢性乙肝可能会进一步恶化,发展成肝硬化以及肝癌等疾病。目前,“功能性治愈”是乙肝治疗的一大重点方向。这指的是虽然我们无法彻底将病毒清除出人体外,但通过治疗,可以将其限制在非常低的水平,低到在血液中都无法被检测出的地步。研究人员们也期望在如此低的水平之下,乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情,而无需继续接受药物的治疗。


AHB–137是一种反义寡核苷酸疗法,通过与乙肝病毒的RNA精准匹配,招募肝细胞中的酶摧毁来自病毒的RNA,从而中止乙肝病毒的复制和病毒蛋白的产生。在临床前研究中,它可以激发所有乙肝病毒RNA的降解,并且显著降低乙肝表面蛋白(HBsAg)水平。这项1期临床试验将在健康志愿者中检验AHB–137的安全性、耐受性和药代动力学特征,并且在慢性乙肝患者中探索初步疗效。


“我们很高兴在新西兰启动AHB-137的首个人体临床试验,靶向HBsAg生产的ASO疗法有潜力成为功能性治愈慢性乙肝的基石性疗法。AHB-137在多种临床前模型中,在降低HBsAg方面表现出潜在‘best-in-class’活性。”浩博医药首席执行官兼联合创始人程国锋博士说,“全球有超过2.5亿人受到乙肝病毒感染,慢性乙肝是一种难于治愈的疾病,会导致肝硬化和癌症。目前的标准治疗可以抑制乙肝病毒复制,但是治愈率较低。开发治愈乙肝疗法仍然具有重大未竟需求。AHB-137具有变革慢性乙肝患者治疗的潜力。”


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参考资料:
[1] AusperBio Announces First-in-Human Dosing of AHB-137, an Antisense Oligonucleotide Drug Candidate for the Treatment of Chronic Hepatitis B. Retrieved March 10, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ausperbio-announces-first-in-human-dosing-of-ahb-137-an-antisense-oligonucleotide-drug-candidate-for-the-treatment-of-chronic-hepatitis-b-301768542.html

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