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近日，诺华（Novartis）与德国私营生物技术公司3B Pharmaceuticals（下称“3BP”）签署了一份修订后的授权协议，该授权协议授予诺华独家开发和商业化3BP的成纤维细胞活化蛋白（FAP）靶向肽技术，包括放射性配体疗法FAP-2286的治疗和成像的应用权利，3BP将保留开发FAP靶向成像剂的某些权利。
3BP公司致力于发现和开发针对癌症的肽靶向放射性配体疗法（PT-RLT），其靶向性放射疗法包含肽和肽类似物构成的优秀的肿瘤特异性靶向因子，这些靶向因子通过螯合剂与具有治疗和诊断作用的放射性同位素相连接。3BP已建立了从识别靶点到早期临床开发的技术平台。FAP是3BP关注的靶点之一，在多种癌症类型中表达，是有潜力的癌症治疗靶点。2019年，3BP与Clovis Oncology签署了一项许可和合作协议，重点开发针对FAP的肽靶向放射性治疗和成像剂。这项合作催生出了FAP-2286。FAP-2286是首个进入临床开发的靶向FAP的PT-RLT，需要与相应的成像剂一起使用，目前正在进行一项名为LuMIERE的1期临床试验。2022年10月，Clovis Oncology公布了该候选疗法的初步1期临床试验结果。结果表明，未观察到与治疗相关的严重不良事件、治疗中断或死亡。目前已在1名患者中确认了部分缓解（PR），并在1名患者中确认了疾病稳定（SD）。此外，FAP-2286在一系列实体肿瘤中展现出高肿瘤摄取率，并能长时间留存。
根据协议条款，3BP将获得4000万美元的预付款，最多可获得4.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。3BP保留了其针对FAP的成像技术被开发用于诊断用途的某些权利。此外，值得一提的是，诺华还与Clovis Oncology签订了一项购买和转让协议，以收购FAP-2286的基本所有权利。Clovis Oncology将获得5000万美元的预付款，并在成功实现特定的开发和监管里程碑后再追加3.3375亿美元，以及2.97亿美元的后期销售里程碑付款。目前，诺华已将FAP-2286列入关键项目并对其寄予厚望。该公司表示，FAP是胰腺导管腺癌、结直肠癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等多种癌症的一个潜在治疗靶点，根据Clovis Oncology公布的初步疗效迹象和安全性数据，FAP-2286有望成为潜在“first-in-class”的FAP靶向型PT-RLT。
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参考资料：
[1] 3B Pharmaceuticals enters into a Global Exclusive Licensing Agreement for its FAP-Targeting Peptide Technology. Retrieved April 26, 2023, from https://3b-pharma.com/wp/wp-content/uploads/2023/04/20230424_PR_3BP_Novartis_for_immediate_release.pdf[2] Novartis pays German biotech $40M for radioligand therapy, diagnostic hitting 'first-in-class' target. Retrieved April 26, 2023, from https://endpts.com/novartis-licenses-radiopharma-tech-from-3b-pharmaceuticals-for-40m-upfront/[3] Clovis Oncology Files for Chapter 11 Protection and Enters into Agreementto Sell FAP-2286. Retrieved April 26, 2023, from https://s22.q4cdn.com/778348918/files/doc_news/Clovis-Oncology-Files-for-Chapter-11-Protection-and-Enters-into-Agreement-to-Sell-FAP-2286-2022.pdf[4] Clovis Oncology Highlights Updated LuMIERE Phase 1 Data Of Targeted Radiotherapy Candidate FAP-2286 At The 35th Annual EANM Congress. Retrieved April 26, 2023, from https://ir.clovisoncology.com/investors-and-news/news-releases/press-release-details/2022/Clovis-Oncology-Highlights-Updated-LuMIERE-Phase-1-Data-of-Targeted-Radiotherapy-Candidate-FAP-2286-at-the-35th-Annual-EANM-Congress/def免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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