减少65%肝脂肪！NASH创新组合疗法最新2b期试验结果积极
▎药明康德内容团队编辑
Akero Therapeutics今天公布了SYMMETRY临床2b期试验的扩展队列（N=31，队列D）的顶线数据。分析显示，与基线相较，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者在使用在研药品efruxifermin（EFX）与GLP-1受体激动剂联合疗法治疗12周后，其肝脂肪相对减少了65%，显著高于单独使用GLP-1受体激动剂疗法的患者（10%）。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的一种严重形式，与世界各地的肥胖和糖尿病流行密切相关。NASH的特征是肝脏中脂肪的过度积累，引起肝细胞的应激反应和损伤，导致炎症和纤维化，严重患者可进展为肝硬化、肝衰竭、癌症并最终死亡。NASH是美国和欧洲肝移植的主要原因。
Efruxifermin（EFX）曾名为AKR-001，是Akero的NASH主要候选药物。它模拟天然FGF21的生物活性，旨在减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性和改善脂蛋白水平。这种整体治疗方法提供了解决NASH复杂、多系统疾病状态的潜力，包括改善与心血管疾病相关的脂蛋白风险因素。
▲患者肝脂肪变化数据摘要（图片来源：参考资料[1]）
分析显示，使用EFX与GLP-1受体激动剂疗法联合治疗的患者，88%的患者在第12周时肝脂肪已经恢复正常，而单独使用GLP-1治疗的患者中，该比例仅为10%。接受EFX治疗的患者还在肝酶和非侵入性纤维化标志物、血糖控制和脂质等方面获得了统计学显著的改善。队列D也达到了所有主要的次要终点，包括肝脂肪的相对减少和肝脂肪绝对水平恢复到5%或更低的患者比例。
▲患者其他肝脏指标与生物标志物数据摘要（图片来源：参考资料[1]）
在此队列中，EFX展现良好的耐受性，EFX（N=21）和安慰剂（N=10）组的安全性结果相当。总体的耐受性特征与之前试验中观察到的相似。
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参考资料：
[1] Akero Therapeutics’ Phase 2b SYMMETRY Cohort D Study Met Safety & Tolerability Endpoints and Showed Adding EFX to GLP-1 Therapy Significantly Improved Non-Invasive Markers of NASH-Related Disease. Retrieved June 5, 2023 from https://ir.akerotx.com/news-releases/news-release-details/akero-therapeutics-phase-2b-symmetry-cohort-d-study-met-safety
[2] Akero’s NASH candidate reduces liver fat in patients taking a GLP-1. Retrieved June 5, 2023 from https://endpts.com/akeros-nash-candidate-reduces-liver-fat-in-patients-taking-a-glp-1/
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