速递 | 超八成患者减重达15%！礼来三重受体激动剂2期试验结果惊艳

▎药明康德内容团队编辑

今日，顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》发布了礼来（Eli Lilly and Company）靶向三种激素受体的在研减重疗法retatrutide（LY3437943）于2期临床试验的亮眼结果。分析显示，有83%使用12 mg剂量的肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后，达成至少15%的体重下降。根据行业媒体STAT的报道，这是迄今为止达成最高减重幅度的药品。

Retatrutide是礼来的在研靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、胰高血糖素样肽1和胰高血糖素受体的激动剂，开发用以治疗2型糖尿病与肥胖患者。

这次所公布的试验是一项随机双盲、安慰剂为对照的2期临床试验，共有338位患者入组，目的为检视retatrutide在治疗肥胖或带有至少一项体重相关共病的超重成人患者的疗效与安全性。患者被随机分配接受一周一次不同剂量retatrutide的皮下注射。试验的主要终点是体重从基线到24周的变化百分比。次要终点包括安全性、体重从基线到48周的变化百分比，以及体重下降至少5%、10%或15%以上的百分比。

分析显示，24周时，retatrutide组体重变化的最小二乘平均百分比在1 mg组为-7.2%，在4 mg组、8 mg组与12 mg组的患者分别为-12.9%、-17.3%与-17.5%，相比之下，此数值在安慰剂组仅为-1.6%。48周时，1 mg组、4 mg组、8 mg组和12 mg组的体重最小二乘平均百分比变化分别为-8.7%、-17.1%、-22.8%和-24.2%，而安慰剂组为-2.1%。48周时，接受不同剂量retatrutide与安慰剂的受试者中，分别有不同比例患者达到≥5%、≥10%和≥15%的体重减轻：4 mg组（92%、75%和60%）、8 mg组（100%、91%和75%）、12 mg组（100%、93%和83%）与安慰剂组（27%、9%和2%）。

▲Retatrutide试验疗效结果（图片来源：参考资料[2]）

安全性方面，接受retatrutide治疗患者中最常见的不良事件为胃肠道不良事件；这些事件与剂量相关，严重程度大多为轻度至中度，采用较低的起始剂量（2 mg vs 4 mg）可部分缓解所引起的不良事件。

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参考资料：

[1] Ozempic 3.0? Lilly’s ‘triple-G’ drug shows biggest weight loss yet in mid-stage trial. Retrieved June 26, 2023 from https://www.statnews.com/2023/06/26/eli-lilly-retatrutide-new-weight-loss-drug/?utm_campaign=breaking_news&utm_medium=email&_hsmi=264034707&_hsenc=p2ANqtz--BNirEDAmZNY4B6fnwwj5xkAnX4GGlLqOh5DmyUcC5-MvFxkC3FmvsDC-HA8J_3lCfNjqUmPnib92Cif3j829Zz1-csrTFrlVBtu6cap2H3FWwoEg&utm_content=264034707&utm_source=hs_email

[2] Jastreboff AM. et al. “Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial” (2023) N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2301972

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