速递 | 腰围大幅下降！礼来重磅疗法3期试验结果发布于《柳叶刀》

▎药明康德内容团队编辑

近日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，其两种剂量（10 mg和15 mg）的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide，在治疗肥胖症或超重，且患有2型糖尿病患者群体的全球性3期临床试验中，与安慰剂组相比可造成患者显著的体重下降。相关试验数据在美国糖尿病协会（ADA）第83届科学会议研讨会上公布，并同时发表在《柳叶刀》期刊上。礼来已完成向FDA递交tirzepatide用于治疗带有体重相关共病的肥胖或超重患者的监管申请，并预计于2023年年底获得审评结果。

肥胖已经成为一个全球性问题。全球有近20亿人超重、6亿人肥胖，这是一项全球性的未竟医疗需求。据估计，到2030年，全球肥胖症患者将达到11.2亿，而2型糖尿病患者达到6.43亿。肥胖症会显著提高多种合并症的风险，包含糖尿病等超过200种慢性疾病。

Tirzepatide是一款一周一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

在所公布的SURMOUNT-2临床3期试验结果显示，tirzepatide达成两个共同主要终点和所有关键次要终点。在那些遵循治疗方案的患者中，使用10 mg与15 mg tirzepatide的患者队列平均体重分别减少了13.4%（29.8磅或13.5公斤）和15.7%（34.4磅或15.6公斤），此数值于安慰剂组仅为3.3%（7.0磅或3.2公斤）。此外，分别有81.6%与86.4%使用10 mg与15 mg tirzepatide治疗的患者至少达成5%的体重下降，此数值在安慰剂组仅为30.5%。

在为期72周的治疗中，使用两种剂量tirzepatide的患者都达成所有的关键次要终点，包括：

• 使用15 mg tirzepatide的患者达到≥15%和≥20%体重减少的比例分别为51.8%和34.0%，而安慰剂组仅分别有2.6%和1.0%患者达成此指标。

• 达到糖化血红蛋白（HbA1c）<5.7个百分点的患者比例：55.3%（10 mg tirzepatide）、50.2%（15 mg tirzepatide）、2.8%（安慰剂组）。

• 腰围减少：11.2厘米（10 mg tirzepatide）、13.8厘米（15 mg tirzepatide）、3.4厘米（安慰剂组）。

• 空腹血糖减少：49.2 mg/dL（10 mg tirzepatide）、51.7 mg/dL（15 mg tirzepatide）、2.4 mg/dL（安慰剂组）。

• 与安慰剂相比，合并10 mg和15 mg剂量组患者的数据显示可导致收缩压（-7.2 mmHg与-1.0 mmHg）、空腹甘油三酯（-28.6%与-5.8%）、HDL-胆固醇（8.2%与1.1%）和非HDL-胆固醇（-6.6%与2.3%）显著更大的改善。

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参考资料：

[1] Lilly's SURMOUNT-2 results published in The Lancet show tirzepatide achieved a mean weight reduction of 15.7% at the highest dose (15 mg) in adults with obesity or overweight and type 2 diabetes. Retrieved June 26, 2023 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-surmount-2-results-published-lancet-show-tirzepatide

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