宫颈癌疫苗到底该不该打？每个人都该找到自己的标准答案

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本期导读：

1.什么是宫颈癌？有什么症状？病因是什么？

2.HPV疫苗预防效果如何？

3.该不该打HPV疫苗？疫苗安全性如何？

4.如何预防宫颈癌？为什么说基因检测性价比高？

导语：

    2018年4月24日，国家食药监局药品审评中心网站消息，美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已经在4月20日获得了受理。

    4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。

    5月11日，海南省公示该省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束，九价宫颈癌疫苗(酿酒酵母)两个规格的谈判价格均为1298元/支。

宫颈癌疫苗究竟是个啥？为什么它上市的消息能瞬间刷爆朋友圈，引发一阵浪潮？一起来看宫颈癌和HPV疫苗的相关知识。

什么是宫颈癌？有什么症状？病因是什么？ 

宫颈癌又称子宫颈癌，指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤。

常见症状为接触性阴道出血，异常白带如血性白带、白带增多，阴道不规则出血或绝经后阴道出血。

HPV病毒（人乳头状瘤病毒），是导致宫颈癌的最大元凶。在100多种HPV里，至少有13种高危亚型能导致癌症，研究显示99%以上的宫颈癌中都发现了HPV感染。

 HPV疫苗预防效果如何？ 

目前美国FDA批准的HPV疫苗有三种：二价、四价、九价。它们的区别在于能够预防的HPV感染亚型有所不同。二价疫苗可以预防16、18两型的HPV；四价疫苗可以预防16、18、6、11型HPV；九价疫苗则能预防16、18、6、11、31、33、45、52、58型的HPV。

接下来，我们对三种疫苗做一个简单的比较。

三种HPV疫苗区别

理论上来讲，效价越高，预防效果越好。打个比方，二、四、九价疫苗相当于拖拉机、汽车、飞机。但是，HPV疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌，因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型。

美国的一项新研究表明，在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(9价HPV疫苗）能有80%的概率预防宫颈癌，但是亚裔人群缺少实验信息。

而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。所以HPV疫苗确实有局限性，并不能百分之百地预防宫颈癌。因此，即便打了疫苗，该做的检查一样不能少。

 该不该打HPV疫苗？ 疫苗安全性如何？

HPV主要通过性传播，接种HPV疫苗的目的是在性生活之前注射从而起到保护作用。考虑到不同国家、民族、宗教的女性开始性生活的年龄不同，当时进行临床试验时选择了9-26岁女性进行研究，因此并不包括年龄大于26岁女性注射HPV疫苗相关数据。所以，目前FDA批准的HPV疫苗适应证是9-26岁女性，主要用于尚未有性生活的女性。

26岁以上女性注射HPV疫苗的效果并没有相应经过FDA论证的数据。但理论上，性伴侣数量多、自身及伴侣有不洁性生活史的女性有可能已经感染HPV，且年龄大者免疫反应不如年龄小者，因此，注射HPV疫苗的效果不如未婚无性生活者。当然，这并不表示已婚妇女注射HPV疫苗起不到作用，如果该女性一直没有性生活，或者虽然有性生活但尚未感染高危型HPV，那么接种HPV疫苗依然有意义。与此同时，对疫苗的风险也要有所了解，不建议已经有与携带病毒者发生性关系史、明确感染HPV的女性盲目注射疫苗。

HPV疫苗同样存在风险

一般来说，感染HPV到进展到宫颈癌需要10-20年，严格来说，评价HPV疫苗是否有效阻断宫颈癌的流行病学数据要到2020年获得，但由于HPV疫苗的不良反应发生率低（37.4/10万 ~ 53.9/10万），基于“有利和不伤害”原则，欧美缩短了批准HPV疫苗上市的时间。

    日本HPV疫苗不良反应事件

    HPV疫苗在2006年面世，三年后日本首次引进，但当时其国内临床实验还未结束，但是考虑到各界呼声，HPV疫苗破例获得准入，引进初期因为价格太高，没有多少日本人接受，知道2010年政府出资补贴，接种者多了起来，与2013年被纳入日本国家免疫计划，然而两个月后，HPV疫苗的安全问题被爆发，日本政府不得不宣布终止对HPV疫苗的积极推荐，同时取消接种补贴。

    截止2014年11月，日本共有338万明女性接种HPV疫苗，2584人接种后出现健康问题，135人严重影响日常生活，不良事件发生率约0.07%。

图为日本厚生劳动省数据

美国HPV疫苗不良反应事件

美国是最早准入HPV疫苗的国家，2006年~2008年短短上市两年，FDA的疫苗不良事件报告系统（VSERS）就收录了8000多份报告，不良事件包括：癫痫、麻痹、失明、胰腺炎、语言障碍、短期记忆丧失、视力模糊、运动和记忆障碍等症状、卵巢囊肿甚至死亡。仅2008年，就有28例死亡与HPV疫苗有关，其后数年，每年均有死亡案例上报。美国国家疫苗伤害赔偿计划（VICP）在2013年，已累计收到200个索赔申请，大部分未判决。但美国卫生和公共服务部已有计划向其中49名受害者提供近600万美元的赔偿。

HPV疫苗不良事件报告

总体而言，HPV疫苗将成为人类抗击宫颈癌等HPV相关癌症史上的里程碑。但由于HPV上市仅10年，尚无以宫颈癌为研究终点的临床数据，对其真正的作用下结论为时尚早。

因此，在全民皆“宫颈癌疫苗”时，无论医生还是大众，均应保持理性和清醒，在对其潜在作用和风险都要了解。HPV疫苗该不该打？相信每个人仍然有许多利弊需要权衡。

如何预防宫颈癌？为什么说基因检测性价比高？

大部分HPV病毒在感染后的数月至2年内，就会被人体免疫系统清除，现在还没有治疗HPV病毒的特效药物，所以一般HPV病毒感染无需特殊治疗。当间隔一年以上，连续两次检测出高危型的HPV病毒，被认为是持续性感染，持续性感染才容易进展为宫颈癌。

除了注射疫苗，以下途径也可以预防宫颈癌：

（1）普及规范宫颈癌筛查，早期发现癌前病变并及时治疗，阻断子宫颈癌的发生。对于已经有性生活或HPV感染的女性，定期宫颈癌筛查比接种HPV疫苗更为重要。要明确，目前的HPV疫苗针对部分致癌型HPV，即使接种HPV疫苗，也应同未接种者一样接受相同的宫颈癌筛查，切勿认为注射HPV疫苗后不会患宫颈癌而终止筛查。

（2）广泛宣传教育。提高接受筛查及预防性传播疾病的自觉性。

（3）及早诊断，及早治疗。

（4）基因检测。

定期进行基因检测，性价比或许更高。

华大基因董事长汪建表示，HPV疫苗隔几年还需要重新注射。如果换成基因检测，则只需要每3年花50元钱做一次。汪建的一番言论，也许并非真的反对接种疫苗，从性价比考虑，定期检测是更好的选择。

常笑健康苑提醒您：

选择权在自己手里，每个人必须要充分、综合考虑收益与风险，做出自己的判断，跟风盲从万万不可取。最后给女生们一点建议，在暂时未做出是否接种疫苗的选择时，应该学会保护自己、降低感染HPV病毒的风险，定期筛查。

常笑健康苑

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