不化疗不手术，结直肠癌也能完全治愈，老外又造出了“神药”了么？

据世卫组织公布的数据显示，2020年，结直肠癌已上升为中国排名第二的高发癌症，新发病例在中国高发癌症中增长最快，死亡率为9.5%。

特别83%结直肠癌一经发现都是中晚期，而中晚期癌症的恐怖很多人都有所耳闻。如果有一种疗法不放化疗不手术，却能完全治愈中晚期结直肠癌，你可能会认为这是天方夜谭！

然而，6月5日发表在《新英格兰医学杂志》的一项2期药物临床试验，公布了PD-1抑制剂多塔利单抗在癌症免疫治疗领域的重磅进展：14位患者肿瘤“完全消失”！

这一切究竟是怎么一回事？

14位患者肿瘤“完全消失”

这是一项2期临床研究，一共招募30名临床II期和III期错配修复缺陷型（dMMR）直肠癌患者，大多数 (78%) 患有中晚期直肠肿瘤，且有大块肿瘤并出现了淋巴结转移。

所有患者没有接受放化疗治疗，每天接受500mg多塔利单抗，持续6个月后随访。之后每4个月对临床完全缓解的患者进行随访。

在已完成6个月治疗的14名患者中，临床完全缓解的百分比为100%，在12个月的中位随访期间，没有患者接受过放化疗，也没有患者接受过手术切除，没有患者出现疾病恶化或复发。

在多塔利单抗治疗6个月后临床完全缓解，且患者在内镜活检中也没有观察到任何肿瘤组织。

研究人员一致认为，100%的完全缓解是一个非常振奋人心的早期信号，堪称神奇的疗法，但是还需要大规模临床试验进行验证。

研究人员说，人体的免疫细胞包含一种称为检查点的保护措施，以防止它们攻击正常细胞。但是癌细胞可以影响这种保护，进而免疫细胞无法识别癌细胞，使得肿瘤得以隐藏和生长。

这种新疗法是一种免疫疗法，重点针对的是DNA修复系统不起作用的直肠癌亚型（dMMR型）。当修复系统不起作用时，蛋白质中会产生更多错误，免疫系统会识别这些错误并杀死癌细胞。

研究人员表示，结果令人惊讶，临床试验中的每个患者都对一种药物有反应，几乎是前所未有的。

研究人员为这种单独使用免疫疗法靶向特定肿瘤的方法创造了一个术语 “免疫消融”，意味着未来使用“免疫疗法代替手术、化疗和放疗来消除癌症”。

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神奇疗法的局限

多塔利单抗在临床试验中表现出强大的癌症治愈能力，堪称前所未有的“统治力”。安全性方面，16名患者未报告严重3级或更高级别不良事件，最常见的1级或2级不良事件包括皮疹或皮炎（31%）、瘙痒（25%）、疲劳和恶心（19%）。

除了安全性方面有些注意事项，那么这一神奇疗法是不是无所不能呢？

01

价格极其昂贵

据英国《泰晤士报》报道中得知，虽然“多塔利单抗”可以有效治疗直肠癌，但是，该药物的治疗成本较高，每剂成本约为11000美元（人民币7.3万元）。

患者进行为期6个月的治疗，每三周用药一次，完成全部治疗疗程的话，则需要花费60万左右。请注意，60万元只是该药物的成本，实际治疗费用肯定要远超这一数值！

对于绝大多数家庭来说，很难承受得起如此昂贵的治疗费用。即使“倾家荡产”地进行治疗，也会给患者以及患者家庭带来更大的困难。

02

受益的患者只是小众

对于进展期的直肠癌患者，目前临床常规治疗方法是放疗结合化疗等控制病情，并进行手术治疗。

其中，约5%-10%的直肠癌患者是dMMR型，即一段DNA序列不稳定无法修复，而这一神奇疗法的受益患者必须是dMMR型直肠癌。

这类患者对化疗不敏感，但其体内会产生更多新抗原，从而更容易被免疫细胞识别。也就是说，这类肿瘤是免疫治疗的最佳选择。

这一神奇疗法无论从经济性还是本身受益人群，也不是人人都适用，因此对于直肠癌最佳方法还是“早发现早诊断早治疗”为上策！

“早发现早诊断早治疗”的上策

重视症状

排便时有便血：如果经常性出现不明原因的便血，有可能是直肠癌在敲门。因为直肠癌病变的时候会使直肠组织的细胞受到损伤，从而使患者出现便血的现象。
排便的时间发生改变：正常情况下，排便的次数为一天一次，如果排便次数较为频繁或者经常不排便的话，需要引起重视。因为肠道内有癌细胞的话，会对肠道造成刺激，这个时候的患者会出现腹泻或者便秘的现象。
出现腹痛的症状：当癌细胞在体内生长的话，癌细胞的体积会慢慢地变大。达到一定程度时，会对周围的器官造成压迫，这个时候的患者便会出现肛门坠胀的痛感。

定期筛查

直肠镜检查：直肠镜检查和胃镜检查的原理相似，可以清楚地观察到肠道内情况，并对发生病变的组织进行病理检查，从而确定病情。
直肠癌CT检测：通过CT的检查方式，来确定肠道内病变的情况。通过这一项检查来确定直肠癌细胞是否会发生扩散，也可以被用于判断直肠癌属于哪一阶段。
直肠癌的病理学检查：病理检查是所有直肠癌患者都需要做的一项检查，是确诊病情的主要依据。医生可以根据患者病理检查的情况，制定出适合患者的治疗方案。

多塔利单抗虽然在治疗直肠癌方面展现出强大的“统治力”，但是目前仅为2期临床还需大规模试验验证，定论还要“让子弹再多飞一会儿”。

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