要给3-11岁孩子接种新冠疫苗吗？
最近很多朋友在咨询3-11岁儿童接种新冠疫苗的事，这里跟大家分享一些最新的研究数据、国外的接种情况，以及我的个人对于儿童接种疫苗的看法。
儿童感染新冠后，病情和成人有比较大的区别，所以在考虑接种疫苗前，有必要了解一下儿童感染新冠后的情况。
因为中国的疫情控制得特别特别好，总的感染人数很少，所以数据不太能体现出新冠对儿童的影响，我们来看看其他国家的儿童的感染数据。
目前在很多国家流行的新冠毒株都是德尔塔病毒株，传染性非常强，而疫苗接种是从老人和重点人群开始的，还未在儿童中普及，因此儿童的感染率不断上升。
根据美国儿科学会最新的感染数据报告，目前全美的儿童新冠感染人数占所有感染的16.5%，这个比例相当高了。但是，大部分儿童感染后，并不会像成人、老人一样严重，大多数都是轻症，甚至很多都不会表现出任何症状。
儿童也有严重感染的病例，但很少，儿童的住院率在美国的不同州为 0.1%-2.0%，死亡率为0.00%-0.03% 。这些数据都显示，儿童感染新冠后，极大概率是轻症，无需住院治疗，也几乎不会发生死亡这样严重的结局。
有基础疾病的儿童，比如肥胖（是的肥胖是病），糖尿病和哮喘，心脏病等，可能更容易因新冠感染而出现严重的病情，进而需要住院治疗。
研究还发现，儿童的重症率在不同种族间也有差异，住院率在拉美裔和非拉美裔黑人中更高。一些儿童在感染初愈后仍然有新冠症状。
为什么儿童感染新冠病毒后，反应和成人不同呢？
目前尚不清楚。一些专家认为，因为在儿童中还有别的引起感冒的冠状病毒传播（儿童很容易感冒），他们的免疫系统可能因此对冠状病毒家族都更警惕，从而为他们提供了针对“新型”冠状病毒（COVID-19）的保护。
还有可能是因为儿童的免疫系统和病毒相互影响、作用不同于成人。一些成人得病是因为他们的免疫系统过度反应了，造成更多全身范围的“攻击”，而这种情况不容易发生在儿童中。
这些目前还都是猜测。但可以确定的事实是，儿童并非仅仅是小号的成人，他们感染后免疫系统的反应和成人有区别。具体到感染新冠方面，他们是一群幸运的、不容易出现重症的人群。
但是，儿童中也有特殊人群，一岁以下的婴儿比其他年龄段儿童更危险，因为他们的免疫系统不成熟以及气道窄小，感染后更容易出现呼吸问题；有基础疾病的儿童也比普通的健康儿童更危险。
涉及到儿童新冠疫苗，最重要的两个问题仍然是疫苗的有效性和安全性。
今年6月，科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)在医学期刊《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)发表了该公司新冠疫苗在3-17岁健康儿童和青少年中的I/II期临床试验数据。试验结果显示，该疫苗对这个人群是安全耐受，并可诱导机体产生较强的抗体应答。
这项双盲、随机试验有552名参与者，包括1.5 μg 疫苗组、3.0 μg疫苗组和安慰剂对照组，间隔28天接种两剂。这是全球首个有低至3岁儿童参与的新冠疫苗临床试验。
结果显示，27%的受试者出现了至少一项副作用，用1.5和3.0μg组副作用没有差别，主要包括疼痛和发烧，但都是轻中度，仅有两名幼儿出现了程度较高的反应（发烧）。所有受试者都没有出现情况严重的副作用。
按不同年龄组来看，12-17岁组的出现副反应的概率更高（35%），其次是3-5岁组（26%），6-11岁组最低（18%）。
在效果方面，3.00μg疫苗组在第一期和第二期实验中，接种两针28天后都100%产生了抗体应答，并且3.0μg疫苗组的中和抗体滴定度（142.2）比用1.5 μg（86.4）的高，因此结果更支持使用3.0μg剂量。
但即使是相对较低的1.5 μg疫苗组，产生的中和抗体滴定度（86.4）都远远高于之前试验里用3.0μg疫苗的成人（44.1）和老年人（42.2）。这可以理解为，儿童青少年接种疫苗的免疫效果是优于成人的。
除了北京科兴，国药集团中国生物北京生物制品研究所也开展了新冠疫苗（Vero细胞）在3-17岁人群中的随机双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验，也将结果发表在了《柳叶刀·传染病》（The Lancet Infectious Diseases)上。
此次研究也同样采用随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，将健康受试者分为不同年龄和不同剂量组（3种剂量）进行分层纳入试验。
在安全性方面，主要局部不良反应为接种部位疼痛；全身不良反应为发热 ，其次是咳嗽。不良反应的严重程度都是轻中度。值得注意的是，发热和咳嗽在安慰机组也有一定比例，发生率和疫苗组没有统计学意义上的差异。
在效果方面，低剂量、中剂量和高剂量组在全程免后28天，中和抗体和IgG抗体的4倍增长率均为100%。研究结果支持使用 4μg 剂量的疫苗、两次免疫方案，在 18 岁以下人群开展 3 期临 床试验。
注意，目前得到的主要是产生抗体的效果，还没有实际的新冠感染结果对照，和新冠病毒的实际作战的效果还有待三期临床试验的进一步检验。
不过，这两只疫苗（科兴和中国国药北京研究所的新冠疫苗）用于18岁以上的成人的安全性、有效性和品质，已经通过了世界卫生组织的验证，进入WHO的新冠疫苗紧急使用清单：
总结
目前的研究结果表明，疫苗对儿童安全性高，产生抗体的效果也很好。研究结果支持继续开展三期临床试验，以对疫苗的安全性和有效性做出更全面的评估。
美国
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA) 上周发表报告，指辉瑞公司研发的复必泰疫苗，在5至11岁的群组中预防带病征感染新冠肺炎的效力，可达到95%。
关于是否值得接种，模型分析的结果认为，疫苗的收益也取决当地疫情的严重程度和疫苗的保护效率，在不同时间和不同地方有差异。但接种疫苗的心肌炎风险不变，所以是否接种要权衡利弊。可以这么理解，疫情严重就收益大于风险，疫情不严重可能风险大于收益。
FDA表示，尽管在十分罕见的情况下会导致心肌炎（注：美国用的疫苗和中国的不同，中国疫苗没有发现严重副反应），但接种新冠疫苗对5至11岁儿童的好处大于风险。
FDA的专家小组以17票赞成，0票反对的投票结果，使美国离批准这个年龄段儿童的首个新冠疫苗又进了一步。接下来还将等待FDA的最终决定。
欧洲
欧洲药品管理局（ European Medicines Agency ）在今年5月的时候批准让12至15岁的青少年接种辉瑞的复必泰（BioNTech ） 疫苗，之后欧盟各国就以不同速度进行接种。
其中，丹麦和西班牙分别让12至15岁和12至19岁的青少年接种疫苗，当地绝大部份属于这个年龄层的儿童都已经接种了疫苗。
法国的接种速度也相当快。截至9月30日，约有72%介乎12至17岁的儿童接种首剂疫苗，而完成接种两剂疫苗的儿童就有约64%。法国还规定，未成年人需要出示新冠肺炎测试阴性证明，才可以进入电影院、博物馆、餐厅和室内购物中心等场所。
而德国原本只让本身有健康问题的12至15岁青少年接种疫苗，但8月起Delta变种病毒开始传播，于是扩展接种对象，让任何年龄满12岁的人都可以接种。
在瑞典，当地政府规定只有那些患有肺病、严重哮喘或其他高危疾病的12-15岁青少年才可以接种。
挪威最近才开始让12至15岁的儿童接种新冠疫苗，但目前只可以接种第一剂疫苗，当局将会在稍后时间才决定是否让他们接种第二剂疫苗（莫名谨慎）。
澳洲
所有12岁以上的青少年都可以接种疫苗（2针），对于5-11岁组，澳洲还在观望等待进一步的研究数据。
其他国家
一些国家已经开始大规模为年满12岁的儿童接种疫苗，比如巴西。在亚洲，印尼、韩国、泰国、马来西亚和菲律宾都已经开始为年满12岁的儿童接种疫苗。
印度当局在8月也批准，让年满12岁的儿童接种当地自主研发的疫苗ZyCoV-D。
土耳其当局在9月宣布，准备为12岁或以上儿童接种疫苗。
12岁以下接种情况
除了12至15岁的儿童，部份国家也开始为更年轻的儿童接种疫苗。
其中，阿联酋在8月开始为3岁或以上的儿童，接种中国公司研发的国药疫苗。国药的三期临床也将在这里开展。
而智利为年满6岁的儿童，接种中国的科兴疫苗。
科兴目前在南非进行临床实验，试验为满6个月至17岁儿童注射新冠肺炎疫苗的效果。
古巴目前也为年满两岁的儿童接种新冠疫苗，使用的是自主研发的疫苗“主权二号”（Soberana 02）。
世界卫生组织表示，儿童和少年感染新冠肺炎病毒的话，病情相比成年人来说较轻微。它呼吁各国政府要小心检视，本国接种计划群体的先后次序。
世卫指出，除非这些儿童属于高危群组，否则相比起老年人、长期病患者和医护人员来说，让儿童接种新冠肺炎并非首要任务。
不过WHO也表示，目前仍然进行有关儿童接种疫苗的临床试验，当有新证据而又需要更新接种政策时就会修改正式意见。
我看到网上很多人抱怨疫情反复，实际上中国已经做得非常非常好了。尽管在出现疫情时需要受到一些社交限制，但是总体上持续的时间都不长。
如果要想真正恢复到疫情前的生活，减少这种“反复”，减少可预见的校园感染导致停课/网课，高覆盖率地接种疫苗是必要的措施之一。
目前中国的整体接种率还不到80%，并且疫苗对变种病毒的保护率显示出下降趋势，进一步增加接种率，以及打加强针已经显得越来越紧迫。
儿童感染新冠后虽然总体上病情不严重，但是儿童因为在学校聚集，一旦出现疫情，容易大规模传播。控制疫情在儿童中传播，也是控制疫情的重要环节。无论你是决定现在，还是未来更紧迫的时候再给孩子接种，最终大概率还是要接种的。因为这可能是恢复过去常态的必经之路，也是唯一的道路。
从安全性来看，我认为中国疫苗更为安全，毕竟辉瑞疫苗还有心肌炎风险（虽然罕见）。保护效果方面，国药和科兴的数据都还不是特别全面（由于中国的儿童感染率极低，得在国外做三期临床），但是so far so good。毋庸置疑，打疫苗的保护肯定好过不打。
- END -
参考资料：
Mayo Clinic. COVID-19 (coronavirus) in babies and children. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/coronavirus-in-babies-and-children/art-20484405
American Academy of Pediatrics. Children and COVID-19: State-Level Data Report. https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and-covid-19-state-level-data-report/
Zou X, Cao B. COVID-19 vaccines for children younger than 12 years: are we ready? [published online ahead of print, 2021 Jun 28]. Lancet Infect Dis. 2021;S1473-3099(21)00384-4. doi:10.1016/S1473-3099(21)00384-4
ShengLi Xia, YunTao Zhang, et al. Safety and immunogenicity of an inactivated COVID-19 vaccine, BBIBP-CorV, in people younger than 18 years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial, The Lancet Infectious Diseases, 2021.
Bihua Han, Yufei Song, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy children and adolescents: a double-blind, randomised, controlled, phase 1/2 clinical trial, Lancet Infect Dis 2021, VOLUME 21, ISSUE 2, P181-192.
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