赛诺菲CEO展望2020新征程｜右岸
赛诺菲 CEO
编者按
本期“右岸”栏目将为大家带来多元化药企的代表公司赛诺菲（Sanofi）。谈到赛诺菲的多元化，不得不提其历来已久的并购历史。大家对2004年的合并可能还记忆犹新，当时法国第二大药企Sanofi-Synthélabo与法国第一大药企Aventis的反向并购，从而造就了当时仅次于辉瑞（Pfizer）和葛兰素史克（GSK）世界第三大药企。
Aventis 由法国药企Rhône-Poulenc S.A. 和德国药企Hoechst Marion Roussel于1999年合并而成，是当时法国最大的药企。同年，由法国第二大药企Sanofi和第三大药企Synthélabo合并而成Sanofi-Synthélabo。Sanofi拥有降血脂重磅炸弹Plavix，而Aventis拥有糖尿病领域的重磅炸弹Lantus。
在法国政府的支持下，Sanofi和 Aventis于2004年合并成功，在国内似乎没有收购对象的赛诺菲，并没有停下兼并的步伐，在2008年前任CEO Chris Viehbacher接手赛诺菲之后开始兼并国外的优质资产，比如 2011年收购了美国罕见病药专长的健赞公司（Genzyme），2010年在中国也收购了OTC领域的BMP Sunstone。
2014年底，前任CEO Viehbacher和董事会出现的不可调和的矛盾，导致这位德国人在没有后继人选的情况下突然被解雇。董事会主席Serge Weinberg在事后的采访时，曾批评Viehbacher封闭的管理风格和董事会沟通不畅是其被解雇的主要原因。
2015年4月，赛诺菲迎来新CEO——拥有医师背景，出生于卡萨布兰卡的法国人Olivier Brandicourt。Brandicourt在辉瑞工作13年，期间他曾先后主管辉瑞的新兴市场和成熟产品等业务。2013年，加入拜耳（Bayer）掌管包括处方药、OTC、动物保健及医疗器械的业务。Brandicourt接手赛诺菲时，这家法国公司面临的最棘手的问题就是如何弥补由于专利过期后同类产品上市而导致的Lantus的销售滑坡，2014年Lantus全球销售高达72亿美元。
在2015年11月，Brandicourt开出了作为赛诺菲CEO的第一张处方：向外界公布其改革计划，将原来7个增长平台整合成了五大全球事业部（GBU），在新的架构下，糖尿病和心血管合并成一个新部门；OTC、仿制药、成熟产品和新兴市场组成了普药和新兴市场部；罕见病、多发性硬化症、肿瘤和免疫组成了特药部；疫苗和动物保健仍然是两个独立的部门。另外，Brandicourt准备出售赛诺菲的动物保健业务和欧洲仿制药业务。
仅在一个月后，赛诺菲就与勃林格殷格翰达成了业务互换协议，将双方动物保健业务和 OTC业务互换。在交易完成后，应该就能精简到四个GBU了。在Brandicourt领导下，以多元化著称的赛诺菲更多是精简其多年兼并收购资产 ，加强核心竞争业务，出售非核心业务，当然也不排除收购优质资产可能，比如从Aventis时代就开始合作的Regeneron。最近，出手Medivation也是看上了用于治疗前列腺癌的雄激素受体拮抗剂Xtandi的潜力，可惜Medivation认为93亿美元估值太低，因为市场预期Xtandi的销售额在2020年能达到50亿以上，但是，以赛诺菲的丰富的并购经验，相信这次也不会就此放弃。
在前三期右岸栏目的“JPM系列”我们分别介绍了来自美州大陆的百时美施贵宝（BMS）、默沙东（MSD）和艾伯维（AbbVie）。从本期开始的“年报系列”，《研发客》将介绍来自欧洲大陆的大药厂（Big Pharma）。我们选择改革中的赛诺菲作为本系列的开篇，也是因为多元化的赛诺菲一直很重视新兴市场的发展，其在中国市场的成功很好地印证了这一点。在下一期，我们将介绍曾经插手赛诺菲和Aventis合并的当今处方药市场的老大诺华（Novartis）。敬请关注《研发客》公众号或订阅研发客会员杂志。
戴佳凌
研发客执行主编
CEO Olivier Brandicourt解读2015年业绩
欢迎大家参加赛诺菲 2015年第四季度电话会议。在评价我们2015年业绩之前，我先回顾一下我们取得的主要成就。
在2015年前10个月中，我们为未来的成功做了充分的准备。由于创新是我们的核心，我先介绍我们在研发方面取得的成就。2015年我们有3个重要产品——Toujeo、Praluent和Dengvaxia上市，这三个产品的全球推广正在进行中。我们已经在美国提交了这3个新产品的NDA，他们有望在2016年上市。此外，我们还扩充了研发产品线，并且和多家研发机构达成合作协议。这些合作包括引进两个晚期糖尿病药物，这会加强我们在这个重要治疗领域的领导地位。我们还采取多项举措重塑肿瘤业务，其中最重要的是和Regeneron在肿瘤免疫治疗方面进行合作。
此外，在11月，我们公布了到2020年的战略发展路径，这条路径会为我们的股东创造长期价值。在此之前，我们已开始构建新的组织架构，这是基于从2016年1月1日开始生效的5个全球事业部（GBU）的策略。这个策略会使公司架构变得更简单，并且能帮助实现我们的长远发展目标。
最后，在12月，我们与勃林格殷格翰达成了业务互换协议，这项协议可以帮助实现我们重塑产品组合的战略目标。我们通过出售动物保健业务和收购勃林格殷格翰自主保健品(Consumer HealthCare /CHC/OTC)业务，来提升保健品业务能力。这项协议会让我们在快速增长但是高度分散的全球OTC市场中处于领导地位。
在销售方面，2015年包括动物保健在内的整个集团的销售为371亿欧元，如果采用固定汇率计算，会再提高2.2%。由于汇率对销售产生了很强的正面影响，2015年销售和去年相比显著增长9.7%。但是，第四季度为93亿欧元，同期下降了1.6%。第四季度销售主要受到三方面影响：首先，Lantus在美国市场的销售下降，其次，Auvi-Q在北美地区被召回，最后，Plavix在日本的销售受到仿制药冲击。如果剔除Auvi-Q的影响，销售仅稍微下降了0.3%。
再细分到不同的业务领域，2015年我们在药物、疫苗和动物保健方面的销售额都有提高。药物销售额达到300亿欧元，其中Genzyme的销售显著增长了29.5%。值得注意的是，2015年第四季度是Genzyme销售增长20%以上的连续第11个月。但是，糖尿病药物的销售额降低了6.8%。受到2015年6月上市仿制药的冲击，影响了Plavix在日本的销售从而导致成熟产品业务整体下降2.3%。此外，这类药物的销售也受到Auvi-Q去年10月在美国和加拿大被召回的影响。另外，我们的疫苗业务也表现良好，其销售额同期增长了7.3%。我们在流感疫苗领域的全球领导地位和在新兴市场的扩张带来了持续的增长。最后，由于NexGard 在伴侣动物业务领域取得的成功，动物保健产品的销售额显著增长了10.8%。表明这类产品的销售在2014年的基础上又有了进一步的增长，这是在Carsten Hellmann的领导下完成一次出色的转变。
糖尿病业务是2015年集团销售下降的主要因素，如果去掉其减少的5亿欧元，整个集团的销售增长了4.7%（按照固定汇率计算）。
接下来回顾一下我们的个人化业务。首先是多发性硬化症业务的表现。在过去几年，多发性硬化症业务有显著增长，2015年整年的销售额翻了一倍，超过了11亿欧元。2015年Genzyme销售额最大的产品-Aubagio的销售额增长了78%，成为了美国增长最快的口服多发性硬化症药物。Aubagio持续展现出强大的竞争力，截至2016年1月中旬，占了美国总处方量的6.6%。我们第二个多发性硬化症药物Lemtrada也表现出色，去年实现了2.43亿欧元的收入。其销售额在西欧翻了3倍，表现出在该区域的持续增长。
此外，我们在罕见病领域也取得了成功。2015年全年该业务收入达到26亿欧元，同期增长了11.4%。这主要由于戈谢病、法布里病和庞培氏病的病人有所增加，使我们的罕见病药物销售实现增长。特别是戈谢病病人，在全球范围内用我们产品治疗的病人数超过了5,400人。法布里病和庞培氏病新病人数也呈两位数增长。同时，我们也扩张了罕见病研发产品线，值得强调的是三个重要产品——Olipudase、NeoGAA和Fitusiran的关键临床试验将会在今年下半年启动。
疫苗业务也和2014年一样保持了强劲的增长，其销售额超过了47亿欧元，同期增长了7.3%。其中，流感疫苗销售额增长了2%，如果排除巴西由于技术转移造成的影响，增长率应该达到7%。在美国市场，我们销售了6,600万针疫苗，其中96%是流感产品组合。我们疫苗业务增长的另外一个原因是PPH类疫苗的增长，其销售额增长了8.1%。该类疫苗在新兴市场强劲增长。Pentaxim在中国和Hexaxim在中东地区的增长被Pentacel在美国的批次延迟抵消了一部分。预计今年上半年Pentacel在美国可以有持续供应。
我还想强调的一点是，和我在2015年11月管理层会议上提到的一样，我们疫苗业务的利润率正在提高。2015年该业务的营业利润率同期增长了4.8%，达到了29.8%，预计未来会持续增长。
另外，我很高兴赛诺菲 Pasteur的团队成功开发出了登革热疫苗Dengvaxia（研发客相关报道：20年研发，首个登革热疫苗在墨西哥获批|光影）。2015年11月，Dengvaxia在3个国家得到上市许可：墨西哥、菲律宾和巴西；上周还在萨尔瓦多获得了许可。这让我们的产品覆盖到了世界上一半处于登革热患病风险中的人群。2016年1月底第一批疫苗已经运抵菲律宾。其他16个国家正在走批准流程。预计2016年是从产品获批到接种转变的一年。
在糖尿病业务领域，基础胰岛素市场增长放缓和折扣提高对Lantus第四季度在美国的销售带来了负面影响。其销售渠道正在向折扣高的政府渠道转移。此外，多个州的Medicaid账单支付延迟也有一定影响。另外，Toujeo上市以来表现良好。由于进入美国市场后被医生迅速采用，最近几个季度销售呈现上升趋势，表现优于其他糖尿病产品。除美国以外，Toujeo也会在包括德国、英国、日本、加拿大在内的其他20个市场陆续上市。总体说来，糖尿病业务的发展情况符合我们的修改后的发展战略目标，预计2015~2018年全球销售每年会下降4%~8%。预计2015年采取的措施会进一步提高公司今年的营业效率。
接下来，我想介绍一下Praluent在美国的市场推广进程和其上市后的市场增长情况。首先，Praluent的推广正在按照计划进行，该药最近取得的进展让我对其在美国进入广阔市场很有信心。Praluent已经获得的医保报销覆盖了1.7亿人，其中约7,200万人有特殊医保，超过30万人有Medicare。这对我们很重要，因为Praluent的主要目标人群是患有动脉粥样硬化性心血管疾病老年人。估计美国28%的他汀类药物使用者有Medicare D类医保。约85%Medicare的支付方会用Praluent和alirocumab其中之一。值得强调的是，几乎95%的支付方会用Praluent。美国大多数Praluent使用者正受益于我们的病人支持和报销项目。虽然IMS数据库暂时还没有这个数据，但我们可以从Praluent的销售中推断出这个结论。除美国以外，Praluent已经在欧洲几个国家开始销售。迄今为止，Praluent已经在英国、德国和北欧地区上市，我们正在和欧洲几个重要国家讨论报销问题。ODYSSEY心血管研究结果将会是Praluent成功的重要推动力。去年11月我们完成了全球Ⅲ期临床试验所需要的18,000名病人的招募。预计今年下半年会有中期研究结果，2017年可以完成试验。
如果按照销售区域划分，可以看到我们在新兴市场的销售在2015年有明显上升。尽管有些国家经济增长放缓，但在我们增长最快的区域——亚洲，销售依然增长了13.2%。这主要是由于中国的销售呈现两位数增长。2015年中国已成为我们第三大的市场，其市场规模达到22亿欧元，同期增长了19.5%。
接下来我来介绍一下我们在重塑业务组合方面的进展。和我们到2020年的战略发展路径一致，我们和勃林格殷格翰在业务互换方面达成了合作意向，这会让我们在OTC领域处于全球领导地位。我们会成为拥有OTC产品种类最多的公司，并且会从产品组合中的明星产品中获益。
这项业务互换协议包括用我们价值114亿欧元的动物保健业务交换勃林格殷格翰价值67亿欧元的OTC业务。由于两者有价格差异，勃林格殷格翰会向我们支付47亿欧元现金。预计这项交易将不会影响2017年EPS，且在接下来几年会有所增长。这项交易的部分现金将会用于回购我们的股份，希望可以在今年年底完成这项交易。
对于2015年我们的EPS，和我之前提到的销售数据一样，汇率也对其有正面影响。2015年每股EPS为5.64欧元，按照2015年汇率和固定汇率计算，同期增长了8.5%。但是在第四季度，EPS仅为1.31欧元，按照2015年汇率计算下降了5.8%，按照固定汇率计算下降了12.9%。
Auvi-Q的召回以及和MannKind公司关于Afrezza协议的中止带来的支出使EPS减少了0.16欧元。除去这些影响，第四季度的EPS仅下降了1.4%（按照固定汇率计算）。
如果不考虑大的不可预见因素的影响，预计2016年公司EPS和2015年相比会保持稳定。如果用2015年12月的平均汇率来预测2016年的数据，汇率对EPS的影响可以忽略不计。
在此之前，我还想强调一下今年的重要产品的信息。2016年将是繁忙的一年：预计Dengvaxia将会得到更多地区的上市许可；在糖尿病业务领域，预计我们去年12月向FDA提交优先审评申请的LixiLan将会得到回复；此外，我们还计划这一季度在欧洲提交LixiLan注册申请。
关于sarilumab，FDA已经开始审阅BLA和PDUFA试验数据。我们特别希望在接下来几个月内看到dupilumab Ⅲ期临床试验结果。如果试验结果理想，我们会在第三季度提交注册申请。此外，ODYSSEY试验的中期试验结果将会在今年下半年公布。我们的糖尿病、肿瘤和罕见病治疗药物也会开始6个关键试验。
总结一下我们的战略重点。我们在2015年11月的投资者会议上提出了赛诺菲到2020年的战略发展路径。首先，我们已经开始重塑核心业务的产品组合，并准备成为全球OTC领域的领导者。同时，我们会在我们的优势业务领域实现增长目标，包括糖尿病、疫苗、罕见病以及新兴市场业务，并且会在多发性硬化症、肿瘤以及免疫领域处于有竞争力的地位。在这一点上，我们已经指定Muz Mansuri为我们战略和商业拓展部门的执行副总裁，此外，他也会是我们执行委员会的新成员。Muz Mansuri之前在Gilead Sciences工作，他对跨国制药公司的战略和商业拓展有很深刻的认识。
我们的第二个重点，是要推动重要产品的上市进程。我们正在提升新产品-Praluent、Toujeo以及Dengvaxia的销售。LixiLan和sarilumab也有希望得到上市批准。
第三，为了确保长期的创新能力，我们会继续保持研发势头。预计2016年dupilumab会有重要的试验结果出来，并且会开始Ⅲ期临床试验。同时，我们会通过和其他机构合作或者其他商业拓展方式保证我们的研发产品线。
最后一点，为了节省开支，我们已经采取了大量措施来简化机构。
基于上述四点，我们预计2016年赛诺菲的业务将继续成功地增长。
编译/刘婧
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