【科研创新】北京积水潭医院肾内科与研究型病房合作I期临床试验项目首例受试者完成给药

8月5日，北京积水潭医院肾内科和研究型病房合作的临床试验项目完成首例受试者给药，这标志着我院研究型病房开启了多学科合作的新篇章。

8月1日，以北京积水潭医院为组长单位、I期病房主任王美霞和肾内科主任张东亮为Co-PI的国内多中心慢性肾脏病患者I期临床项目召开启动会，8月4日首例受试者筛选成功并入住I期临床试验病房。本项目以慢性肾脏病1-5期患者为主要研究对象，开展不同程度肾功能损伤人群中HSK7653片药代动力学研究，招募难度大、时间要求紧迫。项目从立项到获得伦理批件7天、到签署合作协议10天、到首例受试者入组11天，开创了我院项目推进速度的新纪录。项目的快速推进同时研究团队特别坚持质量标准不降低。研究团队与申办者就方案设计和操作每一个细节反复推演，与医务处、财务处、检验科、超声科、影像科等部门积极沟通协调，坚持以受试者安全和权益为出发点，严格把控各个风险点。首例入组首试者为慢性肾脏病重度患者，充分体现我院综合实力和作为组长单位的责任担当。

该项目也开启了肾内科专业的药物临床试验新纪元，使得我院肾内科药物临床试验项目实现了从I期到IV期全覆盖，极大的提升了肾内科的综合实力。张东亮主任医师自2021年6月成为肾内科专业PI以来，积极推进本专业药物临床试验工作，注重人才队伍建设，结合多年药物临床试验经验，带领肾内科专业团队为药物研发工作奉献临床医务人员的力量。

北京积水潭医院以三院区协同发展为契机，坚定执行国家健康发展战略，扎实推进北京市及医院“十四五”发展规划，努力在药物临床试验领域实现跨越式发展，更好地为人民健康服务！

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文丨研究型病房、肾内科

图丨吝许亚

编辑丨靳晓方 于淼

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