新药密集获批，多家红杉医疗被投企业斩获硕果 | 红杉医疗头条

【编者按】自2015年药品审评审批制度改革之后，国内创新药企业蓬勃发展，一批重磅新药陆续面世，极大补充了未被满足的临床需求。2021年新药获批数量继续攀上高峰，其中多家红杉医疗被投企业研发的药品也顺利获批，造福更多患者。

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中超过40家已经在A股、港股、美股完成IPO。

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趋势&焦点

2021年新药获批大爆发，多家红杉医疗被投企业斩获硕果

据医药魔方PharmaGo数据库统计，2021年国家药品监督管理局共批准了83款新药，其中国产新药51款，进口新药32款，涵盖化药、生物药（抗体、重组蛋白、ADC、疫苗、细胞疗法、变态反应原制品）、中药等多种类型。从批准数量来看，创下了自药品审评审批改革以来的新高。

其中，多家红杉医疗被投企业所研发的药品获得了批准，如基石药业的普拉替尼、阿法替尼、舒格利单抗，再鼎医药的瑞派替尼、奥马环素，药明巨诺的瑞基奥仑赛，腾盛博药的罗米司韦单抗、安巴韦单抗，德琪医药的赛利尼索等。

数坤科技与美年健康达成战略合作，强强联合打造“智能健康管理”新时代

近日，数坤科技与美年健康集团在北京签署战略合作协议，双方将围绕慢病早筛及健康管理展开深度合作。数坤科技将应用全球原创AI技术及“健康数字医生”产品，对美年健康集团旗下布局全国各地的健康体检与医疗机构进行智能化升级，以实际行动推动“智能健康管理”应用场景全面落地。

数坤科技董事长毛新生表示，智能健康管理即“AI+健康管理“，即将数坤科技的数字医生和数字人体应用于医疗健康领域，从医院端到体检端，从治疗环节到预防与干预环节，让健康管理更加智能化和人性化。美年健康集团董事长俞熔表示，美年健康将携手数坤科技，进一步加大人工智能创新技术的布局和应用，通过技术赋能产生更多价值，为疾病的有效筛查构筑坚实基础，在预防医学领域为践行健康中国战略作出更多贡献。

前沿&动态

贝达药业贝伐珠单抗多项适应症获受理，新药临床试验顺利推进

近日，贝达药业发布公告称，公司申报的贝伐珠单抗注射液（商品名：贝安汀®）拟新增多项适应症的补充申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

贝安汀为重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，是安维汀®的生物类似药。该药于2021年11月24日经NMPA批准上市，获批的适应症为：适用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。此次新增的适应症补充申请包括用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌患者治疗的适应症，有望惠及更多相关病患群体。

基石药业两款重磅药物临床试验申请获批

近日，基石药业先后宣布两款重磅药物临床试验获批进展：潜在全球同类最佳药物CS5001的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准；洛拉替尼（lorlatinib,曾用名：劳拉替尼）针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。

CS5001是一种靶向ROR1的ADC药物，具有许多差异化特征，包括专有的位点特异性偶联、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术。CS5001将作为全球研发进展最快的ROR1 ADC之一进入临床，标志着基石药业管线2.0战略实现又一重要里程碑。

洛拉替尼是一种具有中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。凭借其在CROWN研究中的数据，洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其适应症范围扩展至用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的ALK阳性转移性NSCLC成人患者，目前已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性非小细胞肺癌。基石药业此次获批的IND申请为全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的关键性研究。

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