鲁南制药洁宁®盐酸布替萘芬系列品种转为甲类非处方药
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鲁南贝特制药有限公司生产的洁宁®盐酸布替萘芬系列品种包括洁宁®盐酸布替萘芬喷雾剂、洁宁®盐酸布替萘芬搽剂以及洁宁®盐酸布替萘芬乳膏，于2003年12月批准生产并发给新药证书，现均已成为皮肤科用药甲类非处方药药品。
洁宁®盐酸布替萘芬系列品种主要成份均为盐酸布替萘芬，为苯甲胺衍生物，其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。
鲁南制药生产的洁宁®盐酸布替萘芬系列品种，适用于浅部皮肤真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癣、体癣、股癣。其中搽剂于2016年7月4日在省食品药品监督管理局（以下简称省局）备案转为甲类非处方药，乳膏于2018年1月19日在省局备案转为甲类非处方药，而洁宁®盐酸布替萘芬系列中的最后一个品种喷雾剂，现也已被国家局批准本品转为甲类非处方药，并于2018年11月9日在省局备案。至此，鲁南制药生产的洁宁®盐酸布替萘芬系列品种已全部转为OTC，消费者可根据症状自行选择需要的药品剂型进行治疗。
我国卫生部医政司定义OTC（Over The Counter）非处方药物为：消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。从用药安全方面来说，这些产品经过多年临床验证，安全系数比较高，从而转换成非处方药，更利于患者购买使用。另一方面，非处方药不用再凭处方购买，也使得消费者选购使用药品方便快捷。
>>>OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红底白字)的可在医院、药店销售；乙类(绿底白字)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
目前，中国非处方药市场规模正在不断扩容，整体竞争格局较为激烈，国家监管政策趋严，OTC大品牌大品种逐渐成为稀缺资源。而鲁南制药洁宁®盐酸布替萘芬系列中最后一个品种洁宁®盐酸布替萘芬喷雾剂转为OTC后，其在药品零售终端的位置也发生了变化，增长了其生命周期；此外，鲁南制药在经过多年的临床验证及作为处方药上市后的再验证与持续追踪，药品使用安全性较高，不良反应发生频率较低，从而提高鲁南制药产品的市场认可度。
| 药品 | 剂型 | 转OTC时间 |
| 洁宁®盐酸布替萘芬搽剂 | 搽剂 | 2016.7.4 |
| 洁宁®盐酸布替萘芬乳膏剂 | 乳膏剂 | 2018.1.19 |
| 洁宁®盐酸布替萘芬喷雾剂 | 喷雾剂 | 2018.11.9 |
作者丨高雪莲
主编丨王 颖
编辑丨小 南
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