盐酸替罗非班注射用浓溶液通过一致性评价！

12月21日，鲁南贝特制药有限公司盐酸替罗非班注射用浓溶液（原名：盐酸替罗非班注射液，规格：50ml:12.5mg），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

作为纤维蛋白原受体阻滞剂，替罗非班通过抑制纤维蛋白原与糖蛋白IIb/IIIa受体结合，阻断血小板的交联及聚集，从而抑制血栓的形成，具有临床效果确切、半衰期较短、不良反应较少的特点。

盐酸替罗非班注射用浓溶液应与普通肝素、阿司匹林一起使用。适用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）的成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。同时，本品也可用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI），以减少重大心血管事件的发生。

开展仿制药质量和疗效一致性评价，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。一直以来，鲁南制药集团秉承“造福社会，创造美好生活”的经营宗旨，积极推进公司仿制药一致性评价工作开展，致力于为公众提供更优质的产品。

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作者：周海滨

主编：王　颖

编辑：小　南