样本量估算（四）：多组均数的样本量计算方法

“样本量估算”系列每周呈现，敬请关注，本周展示的是医学研究最常见的多组均数比较样本量计算方法。

一、研究实例

目的为评价四种方法治疗贫血患者的效果，研究结局为治疗后血红蛋白量（g/L），为定量数据，将研究对象分为四组，估计治疗后血红蛋白量（g/L）增加的均数分别为18、13、17、10，各组标准差分别为10、9、9、8。要求双侧检验，为0.05，把握度（检验效能）1-=90%，求需要多少样本量？

二、样本量估算方法

• 案例解析:

     本案例评价的是四种方法治疗贫血患者的效果，研究结局为治疗后血红蛋白量（g/L），为定量数据，定量结局往往探讨的是2组或多组均数有无统计学差异。本例为4组均数的比较。

• 计算公式

• n代表每组样本量，g为组数。

• 和分别为各组的均数和标准差。

• 值根据、、v1、v2查表得出，本例中=2.17。

• 公式法计算较为复杂，以下仅展现pass软件计算过程。

三、应用说明

在多组平行对照设计的研究中，有时研究者主要对照间的两两比较感兴趣，这时可以采用以下公式进行样本量含量估算：

• 代表每组样本量

• T代表两组比较的次数

• 和需要查Z值表

• 代表第一组标准差

• 代表第二组标准差

• 代表任意两组具有临床意义的两组差值

四、PASS操作计算样本量

1. 打开PASS 15软件后，在左侧菜单栏中找到Means---One Way Designs(ANOVA)---ANOVA-Test---One-Way Analysis of Varianc F-Tests using。

2.这个研究中，把握度为90%，即Power=0.90；α为0.05，即Alpha=0.05；共有四个小组，G=4，各组均值分别为18、13、16、10，即means=18 13 16 10，各组对应的标准差分别为10、9、9、8；即=10 9 9 8；其他为默认，点击Calculate。

3. PASS给出了样本量计算的结果、参考文献、报告中的名词定义、总结性描述以及考虑失访情况后的样本量计算结果。查看结果，选择样本量最大的值作为每组的样本量。

本例结果显示：N=160。即需要160例研究对象。考虑到失访情况，依据失访率20%计算，实际研究中，至少需要200例研究对象。

五、样本量计算表述方式

PASS软件法：本研究为随机对照研究，评价四种方法治疗贫血患者的效果，研究对象治疗后的血红蛋白量（g/L），根据预实验，预计治疗后血红蛋白量（g/L）增加的均数分别为18、13、17、10，各组差值的标准差分别为10、9、9、8。要求双侧检验，为0.05，把握度（检验效能）为90%。利用PASS 15软件计算得到样本量N=160例，考虑失访以及拒访的情况20%计算，最终至少需要纳入200例作为研究对象。

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