花费30亿研发的国产阿兹海默症药物，关键性论文涉嫌造假
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2019年11月3日，中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药GV-971获得国家药监局批准上市，新闻通稿称：“中国原创新药填补全球17年空白”，迅速引起广泛关注关注和一片赞誉。
据报道，GV-971研发耗时22年，累计投入人民币30亿元。
随着巨量关注度，质疑之声也随之而来。
首先，该新药的主要发明人，上海药物所耿美玉研究员的4篇论文出现在了著名学术打假网站PubPeer上（pubpeer.com），网友Actinopolyspora Biskrensis等人质疑这些论文存在图片不当裁剪、一图多用等问题。
这4篇论文和该团队开发的抗阿尔兹海默症药物GV-971并无关联。
然而，就在今天，PubPeer网站再次指出，耿美玉团队今年9月份发表的Cell Research论文存在多个图片问题。这篇Cell Research论文，正是GV-971的关键性论文。
这篇论文认为，新型阿尔兹海默症治疗药物GV-971通过重塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物苯丙氨酸/异亮氨酸的积累，减轻脑内神经炎症，进而改善认知障碍，达到治疗阿尔兹海默症的效果。
该论文的解读也挂在了绿谷制药的官网。
PubPeer对于该论文的质疑：
在补充图1中，图片（a）7M和图片（h）7M之间存在图像重复。
将这两张图片放大后对比，可以明显看出，这两张图片是经过旋转后裁剪的同一张图片。
此外，论文中 Iba1 的染色结果不正确，激活的小胶质细胞是阿米巴虫样，在激活的小胶质细胞中 Iba1 的染色是非常容易的，该图片的出现说明该团队不知道激活的小胶质细胞的正确形态。
下图为正确的Iba1 的染色结果，该图片来自Nature Communications论文。链接链接
这篇Cell Research论文，除了PubPeer网站指出的图片问题外，著名微生物学家，肠道菌群研究专家赵立平教授认为，论文中肠道菌群的变化不能支持通过改变菌群来降低炎症的结论。
赵立平，上海系统生物医学研究中心副主任，上海交通大学生命科学技术学院副院长，教授。2014年当选美国微生物科学院院士。2018年3月9日，作为通讯作者在Science杂志发表肠道菌群研究论文。
除了关于GV-971机制研究论文的质疑外，GV-971的临床试验也受到强烈质疑。
在新闻稿中的一张关键幻灯片，治疗组与对照组之间的得分具有统计学意义的平均差异为2.54。一个显著的特征是安慰剂组的分数在第24周到第36周之间急剧下降，这很奇怪，并且没有给出任何解释。而且，阿尔兹海默症研究专家认为，一项为期36周的研究太短了，无法评估任何阿尔茨海默氏病药物的中长期影响。
PubPeer之前报道的四篇论文分别发表在Oncotarget（2015年）、Journal of Cancer（2017年）、Cell（2018年）、Hepatology（2019年）。其中Cell和Hepatology论文的通讯作者为耿美玉，另外两篇论文，耿美玉研究员并非关键参与者。
今日，Journal of Cancer论文的通讯作者在PubPeer网站回复了网友对于这篇论文出现8处图片旋转、裁剪、重复等问题的质疑。
通讯作者回应称：论文第一作者由于无意的错误而使用了错误的实验图片，我们将会对论文进行修正。在任何情况下，我们都不会伪造和篡改数据以误导审稿人和读者。尽管如此，对于此次的疏忽，我们深表歉意。
网友Lyophyllum Pulvis-horrei回复道：一次可以说是失误，多次出现同样的问题就是一种模式了，说明图片处理的标准模式不对，通讯作者的监督也不到位。
链接1：
https://pubpeer.com/publications/610206AC7EC968E85BA8389C674A3C
链接2：
https://blogs.sciencemag.org/pipeline/archives/2019/11/05/more-unfortunately-on-the-chinese-alzheimers-drug-approval?from=groupmessage&isappinstalled=0
来源：生物世界
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