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Paxlovid新冠特效药?有关知识全面了解

病毒学 生命科学前沿 2023-02-20

近日,有消息称,北京市会将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)统一配送至各社区卫生服务中心,由社区医生指导辖区内新冠患者服用,进行抗病毒治疗。为保障科学合理规范使用该药物,12月26日下午,北京市会组织开展全市社区医生抗病毒药物应用的紧急培训。

那么,Paxlovid到底是款什么药?是否真的对患者有效?这个时候进口国内,是否真的是一场骗局或者资本阴谋?

Paxlovid是款什么药?

Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)是一款辉瑞公司研发的口服小分子新冠病毒治疗药物。该药由奈玛特韦利托那韦两种药物组合包装而成。2021年11月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权批准Paxlovid@上市,适用于患有新冠肺炎轻至中症并伴有高风险进展为重症的成人和≥12 岁、体质量≥40 kg 的儿童患者。之后,以色列、英国、德国和加拿大等国家相继批准了Paxlovid用于国内新冠患者的紧急使用。

2022年12月14日,中国医药公告,公司与辉瑞公司签订协议,将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid®)在中国大陆市场的进口和经销 

Paxlovid所包含的两种独立药,奈玛特韦(粉红色)是一种抑制新冠病毒蛋白复制的药物另一种是利托那韦(白色)是一种用于提高抗病毒药物水平的药物

作为新冠COVID-19的治疗药物,利托那韦从根本上关闭了奈玛特韦在肝脏中的新陈代谢,因此它不会很快从身体中排出,这意味着它可以起效更长时间——增强效果以帮助抵抗感染。 

Paxlovid作用机制

当SARS-CoV-2 RNA进入一个受感染的细胞时,它利用宿主的翻译机制来制造病毒发挥作用和组装新的病毒所需的蛋白质。病毒基因组被翻译成两个大的多聚蛋白,然后两个蛋白酶将它们切成更小的片段,其中一种就是SARS-CoV-2的主要多聚蛋白蛋白酶——SARS-CoV-2 Mpro奈玛特韦可阻断SARS-CoV-2 Mpro,使其无法与多聚蛋白结合。这使得病毒无法制造任何有功能的蛋白质,因此也就无法复制。

利托那韦也是最初开发用于治疗HIV-1感染的蛋白酶抑制剂。这是一种细胞色素P450-3A4(CYP3A4)酶的有效抑制剂,在Paxlovid中,它抑制奈玛特韦在肝脏中的分解,从而使奈玛特韦达到更高的药物浓度,并以更慢的速度降解。

Paxlovid效果如何?

事实上,Paxlovid并不能称为新冠“特效药”,它是一种小分子抗病毒药,能降低高危患者住院和死亡风险,因此它的批准适应证是治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者。

然而戏剧性的是,美国总统拜登美国CDC传染病专家褔奇博士先后在确诊感染新冠后,接受了Paxlovid治疗。他们在经过5天的疗程后转阴,但过了几天后却再次呈阳性。这也让Paxlovid是不是真的有效,再次成为了人们讨论的焦点。

但是从科学的角度来看,评价一种药物是不是真的有效,仍然需要严格的临床试验来验证,不能仅凭公众人物的经历就可以下结论。 

2022年10月,香港大学的研究人员在《柳叶刀》杂志上发表了一篇临床研究论文。这项真实世界研究显示,在香港奥密克戎暴发期间,在非住院COVID-19患者早期使用Molnupiravir或Paxlovid治疗,与死亡风险降低和住院后疾病进展风险降低显著相关

其中,接受Paxlovid治疗组死亡风险降低了66%,住院风险降低了24%,住院后疾病进展风险降低了43%。总体来说,Paxlovid治疗对于降低住院、疾病进展和死亡风险方面似乎更有效

另外,以色列特拉维夫大学的研究人员也在《NEJM》杂志发表研究论文,在4.3万名65岁以上的新冠患者中,接受 Paxlovid 治疗的患者中仅有11人住院,住院率为每10万人14.7例;而在未经 Paxlovid 治疗的患者中766人住院治疗,住院率每10万人58.9例。

结果表明,Paxlovid能够显著降低65岁及以上的老年人的住院风险(降低73%)或死亡风险(降低79%),但在更年轻的人群中没有明显帮助

Paxlovid为何价格如此之高?

之所以Paxlovid会被人们所质疑,其高昂的价格就是其主要质疑原因质之一。据报道,2022年12月13日,Paxlovid在1药网旗下的互联网医院平台开启在线预售,定价为2980元/盒,比之前医保采购价2300元略高。不过令人迷惑的是,数小时后1药网相关预售页面就消失了。

如此高昂的价格,自然也不是每个家庭都能支付得起。因此网络上也有传言,Paxlovid就是美国人的一场资本阴谋,故意在这个节点卖进中国,准备大捞一笔。值得注意的是,Paxlovid在中国大陆的代理是中国医药,而中国医药的最大股东是中国通用技术集团,后者由国资委100%控股。因此,网上谣传该药是美国公司卖进来骗钱的资本阴谋根本站不住脚。

其实,美国政府在辉瑞采购的时候也照样花了大价钱。首批买了1000万个疗程, 530美元一个疗程,一共花了 53亿美元。近期美国政府又采购了370万个疗程,一共20亿美元,一个疗程540美元,还涨价了。

不过,当前网络上已经不能随便购买到Paxlovid。据中国医药证代称,辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物Paxlovid是处方药,需要根据医院的诊断购买。要去正规渠道,去医院才能买到,而且必须根据医生的诊断才能知道(患者)是不是适合这个药。

另据荔枝新闻12月26日报道,北京市医保局医药服务处介绍,Paxlovid药物将划归北京医保甲类进行报销。因此,随着政策的进一步实施,也希望Paxlovid能够尽快应用于高危患者的治疗当中,从而减少重症率和死亡率。

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