NEJM：人工胰腺改善1型糖尿病儿童全天血糖控制

▎药明康德内容团队编辑

对1型糖尿病儿童患者而言，想要很好地控制血糖，绝非一件易事。如今，人工胰腺系统带来了新的解决方案。《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）近日上线的一篇论文显示，一种可自动监测并调节血糖水平的人工胰腺系统，对于6岁以上的1型糖尿病儿童患者来说既安全又有效。

截图来源：New England Journal of Medicine

人工胰腺是一种闭环控制的“多合一”糖尿病管理系统，可以通过连续血糖监测仪（CGM）来跟踪血糖水平，并通过胰岛素泵自动输注相应剂量的胰岛素，以此模仿健康胰腺的功能来调节血糖。

该研究中所使用的人工胰腺技术为来自Tandem Diabetes Care的Control-IQ系统。在早期研究中，该系统已在青少年和成人患者中取得积极结果，此次研究证明了更小的儿童患者也能同样受益匪浅。基于该系列研究结果，2019年12月，Control-IQ系统已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于6岁以上儿童。

本项研究在美国4个儿科糖尿病中心展开，共招募了101名年龄在6-13岁的儿童患者，他们被分配至试验组和对照组，前者使用新型人工胰腺系统，后者则使用标准的CGM和单独的胰岛素泵。在四个月期间，每隔一周进行登记和数据收集。受试者被要求继续他们的日常生活，以便研究人员能够更好地理解在儿童典型的生活模式中，这个系统究竟是如何工作的。

▲Control-IQ人工胰腺系统（图片来源：Tandem Diabetes Care）

研究发现，与对照组相比，使用人工胰腺系统的儿童患者白天血糖控制在理想范围的时间增加了7%，夜间血糖控制理想的时间增加了26%。对于1型糖尿病患者而言，夜间血糖控制尤为重要，因为严重的、未经控制的低血糖会导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。总体而言，使用了人工胰腺系统后，血糖得到控制的时间差不多提高了11%，即每天平均增加了2.6小时。

在研究过程中，人工胰腺系统组发生了16起不良事件，且都被归类为轻微事件，其中大多数是由于胰岛素泵设备问题。对照组发生3起不良事件。在研究过程中没有发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒。

▲一位受试者正在查看他的人工胰腺信息（图片来源：科罗拉多大学巴巴拉·戴维斯分校[University of Colorado Barbara Davis]糖尿病中心）

美国国立糖尿病、消化与肾脏疾病研究所（NIDDK）的Griffin P. Rodgers博士表示：“人工胰腺技术对1型糖尿病儿童患者而言安全且有效，这是改善他们生活质量和疾病管理的重要一步。”

参考资料（可上下滑动查看）

[1] Marc D. Breton, et al.,（2020). A  Randomized Trial of Closed-Loop Control in Children with Type 1 Diabetes. N Engl J Med, DOI:10.1056/NEJMoa2004736

[2] Artificial pancreas effectively controls type 1 diabetes in children age 6 and up. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/niod-ape082520.php

[3] UVA-developed artificial pancreas effective for children ages 6-13, study finds. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/uovh-uap082720.php

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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