“血糖稳定时间段每减少10%，视网膜病变发生或发展的风险就会增加64%，发生蛋白尿的风险增加40%。”
对糖尿病患者尤其是1型糖尿病患者而言，达到良好、稳定的血糖控制，并不是一件容易的事。
除了用药方案优化、新药研发等方面的进展，人工胰腺系统有望带来新的解决方案。《新英格兰医学杂志》最新上线的论文中，一款人工胰腺系统在临床试验中不仅有效改善了患者血糖控制，还减轻了患者日常必须持续监测血糖的负担。
美国西奈山医院糖尿病中心的临床主任Carol Levy医师称赞：“这项试验是在治疗1型糖尿病患者方面迈出的重要一步。”
截图来源：New England Journal of Medicine官网
人工胰腺是一种闭环控制的“多合一”糖尿病管理系统，可以通过连续血糖监测仪（CGM）来跟踪血糖水平，并通过胰岛素泵自动输注相应剂量的胰岛素，以此模仿健康胰腺的功能来调节血糖。
其中自动计算胰岛素剂量的核心技术源于美国弗吉尼亚大学的研究团队，主要包括三大功能模块：
在人工胰腺的帮助下，糖尿病患者不必频繁进行指尖采血测量血糖，或频繁关注连续血糖监测仪的结果，更减轻了每天多次注射胰岛素的负担。
这项名为国际糖尿病闭环（iDCL）的临床3期研究旨在评估一款人工胰腺MiniMed 670G。研究在美国7个医学中心开展，共纳入了168位14岁-71岁的1型糖尿病患者，这些患者以往已经接受了至少1年胰岛素治疗，主要通过胰岛素泵或每天多次注射来完成。试验中，患者以2:1随机分组接受人工胰腺或传感器增强胰岛素泵进行治疗，后者虽然也支持实时连续血糖监测，但并不能全天自动调节胰岛素。
受试者们维持了日常生活状态，研究并没有对患者及所使用的治疗设备进行远程监控，仅每2-4周联系患者查看一次设备数据。所有患者都表现出了高度依从性，而且100%完成了研究。这保证了研究结果能较好地反映两种治疗设备在典型日常生活环境下的影响。
图片来源：Pixabay
随着治疗开始，使用人工胰腺的患者，血糖水平稳定在目标范围（3.9 mmol/L -10.0 mmol/L）的时间明显开始增加；6个月后，得到控制的时间占比从61%增加至71%，每天平均增加了2.6小时。而对照组没有观察到这一变化，一天中平均只有59%的时间血糖比较稳定。
为什么保持血糖稳定如此重要？《新英格兰医学杂志》同步刊发的社论中指出，这与减少、避免并发症密切相关。“血糖稳定时间段每减少10%，视网膜病变发生或发展的风险就会增加64%，发生蛋白尿的风险增加40%。”
▲使用人工胰腺的患者（红色），全天血糖达标的时间更长（图片来源：参考资料[1]）
使用人工胰腺的患者不仅全天血糖普遍稳定，夜间血糖尤其是清晨血糖值的改善更为显著。夜间血糖控制对于1型糖尿病患者来说是一个普遍但严峻的挑战，患者一旦出现低血糖会比较危险，将引起冷汗、饥饿、头痛、恶心、眩晕、心悸、震颤、虚弱等症状，严重时可能出现脑功能受损。
▲使用人工胰腺的患者（红色），夜间血糖更平稳（图片来源：参考资料[1]）
在人工胰腺组，血糖平均值、高血糖、低血糖情况和其他糖尿病指标也都有所提升。研究过程中，两组都没有发生严重的低血糖事件。人工胰腺组有一名患者出现了糖尿病酮症酸中毒，原因是设备中递送胰岛素的部分发生了故障。
整体而言，研究表明，人工胰腺系统可以全天改善患者血糖控制，尤其是夜间血糖控制，减少血糖的有害波动。
弗吉尼亚大学糖尿病技术中心主任Boris Kovatchev博士表示：“人工胰腺系统的独特功能有助于改善血糖控制，而且超越了传统方法所能达到的水平。”
参考资料（可上下滑动查看）
[1] Kovatchev B, et al., (2019). Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. N Engl J Med 2019, 10.1056/NEJMoa1907863.
[2] Artificial pancreas system better controls blood glucose levels than current technology. Retrieved Oct 17, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-10/uovh-aps101619.php
[3] New Closed-Loop System Helpful for Glycemic Control. Retrieved Oct 17, 2019, from https://www.medpagetoday.com/endocrinology/type1diabetes/82771
[4] 中华医学会糖尿病学分会.中国1型糖尿病胰岛素治疗指南. 中华糖尿病杂志,2016,08(10):591-597.
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