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在全球和中国，食管癌都是常见癌症。目前，手术仍然是食管癌治疗的基石，但在局部晚期食管癌患者中，仅手术治疗通常伴随较高的复发和转移风险，而在手术基础上的多学科治疗有助于改善预后。作为新辅助治疗，术前化疗和术前放化疗都已经被证明可以提高局部晚期食管癌的生存率，但这两种策略之间有无差别？目前直接对比两者的临床试验有限，而且均以腺癌病例为主。而与欧美不同，中国食管癌以鳞癌为主，占90%以上。为了进一步严格评估微创食管切除术前进行新辅助放化疗和新辅助化疗对局部晚期食管鳞癌的安全性和长期生存影响，中国10个临床中心共同开展了一项随机临床试验。当地时间3月17日，这项研究成果在《美国医学会杂志-外科学》发表，复旦大学附属中山医院胸外科主任、食管外科主任、食管癌中心主任谭黎杰教授为通讯作者。
截图来源：JAMA Surgery
在2017年1月1日-2018年12月31日期间，这项多中心试验共纳入了264例局部晚期（ cT3 ~ T4aN0 ~ 1M0 ）食管鳞状细胞癌患者，患者随机分组接受新辅助放化疗（132例）或新辅助化疗（132例），两组都接受了紫杉醇+顺铂化疗，新辅助放化疗组同时接受了强度为40 Gy的同步放疗。新辅助治疗6周后，两组都通过胸腔镜和腹腔镜接受微创食管切除术。研究的主要终点是3年总生存率，此次发表的数据，是对2017年1月1日-2020年8月30日期间接受意向治疗的患者的初步分析。结果显示，两组术后90天的并发症发生率相似，新辅助放化疗组为 47.4% ，新辅助化疗组为 42.6%，没有显著差别（P = 0.48）。两组的并发症严重程度也相似。两组的术后90天死亡率也没有显著差别（P = 0.94)，新辅助放化疗组和新辅助化疗组分别为3.5%和2.8%。两组的1年生存率相似（P = 0.30），新辅助放化疗组为87.1%，新辅助化疗组为82.6%。新辅助放化疗组由肿瘤进展或复发引起的死亡显著更少（6.8% vs 14.4%，P = 0.046）；但非肿瘤原因死亡率相似（6.1% vs 3.0%，P = 0.24）。尽管两组的完全切除（R0）率相似（97.3% vs 96.2%），新辅助放化疗组的病理完全缓解率（残留肿瘤0%）更高（35.7% vs 3.8%，P < 0.001），淋巴结阴性（ypN0）比例更高（66.1% vs 46.2%，P = 0.03）。基于这些发现，研究团队认为，这项试验的初步结果表明，对于局部晚期食管鳞癌患者而言，新辅助同步放化疗+微创食管切除术与新辅助化疗+微创食管切除术的安全性相似，但新辅助同步放化疗能带来更好的组织病理学结果。
图片来源：123RF
同期刊发社论文章指出，“这是一项重要研究，首次在局部晚期食管鳞癌患者中比较了新辅助放化疗和新辅助化疗联合微创食管切除术的效果。结果表明，增加放疗有助于改善病理缓解，但不会增加并发症或死亡率；其次，研究还证实了微创食管切除术与开放手术一样好。”这项试验中，新辅助同步放化疗的术后病理改善能否带来生存益处，还需要通过3年或5年生存数据来观察。期待将来更长期的试验结果将为食管鳞癌患者带来更好的治疗方案指导。
参考资料
[1] Wang H, Tang H, Fang Y, et al., (2021). Morbidity and Mortality of Patients Who Underwent Minimally Invasive Esophagectomy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy vs Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg, DOI:10.1001/jamasurg.2021.0133
[2] Herbella FAM, Patti MG. (2021). Safety of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Followed by Surgery for Patients With Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma. JAMA Surg, DOI: 10.1001/jamasurg.2021.0134
[3] Pre-Op CRT Promising in Locally Advanced Esophageal SCC. Retrieved March 18, 2021, from https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/othercancers/91679
[4] 中国国家卫生健康委员会.食管癌诊疗规范（2018年版）
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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