针对新冠关键突变株，国药和智飞疫苗中和效力数据发表《柳叶刀-微生物》

▎药明康德内容团队编辑

在几种关键突变株中，在南非首次分离的501Y.V2突变株，在疫苗功效影响方面已经引起了人们的高度关注。

2021年1月25日，该突变株在中国首次分离，在刺突（S）蛋白有10个氨基酸突变位点，其中5个位于N端结构域，3个位于受体结合结构域（RBD），2个位于C端结构域。

现有疫苗对这一突变株的效果如何？《柳叶刀-微生物》（The Lancet Microbe）最新发表了来自中国团队的研究，分析了两款中国研发疫苗对于501Y.V2突变株的中和活性，包括国药集团研发的灭活疫苗BBIBP-CorV和智飞龙科马研发的重组亚单位疫苗ZF2001。这两款疫苗在1期和2期临床试验中均显示出良好的免疫原性，目前均已在中国附条件批准上市/获批紧急使用。

北京生物制品研究所有限公司杨晓明教授为论文通讯作者，中国科学院高福院士等多位专家共同参与研究。

截图来源：The Lancet Microbe

研究团队采集了来自两项临床试验受试者的24份血清样本，其中12例接受BBIBP-CorV疫苗接种，12例接受ZF2001疫苗接种，这些受试者均是被随机选择的，以覆盖一系列不同中和滴度的血清样本。

研究团队测量了这些血清样本对活新冠病毒株GDPCC（501Y.V2）的中和活性。野生型病毒株HB02和携带D614G突变的病毒株BJ01作为对照。

结果显示，针对501Y.V2突变株，来自BBIBP-CorV或ZF2001接种者的所有24份血清样本都在很大程度上保留了中和作用。相较于对野生型或D614G病毒株的中和作用，对501Y.V2突变株的几何平均滴度（GMT）稍有降低。

• 对于BBIBP-CorV接种者的血清，GMT从110.9（95％CI 76.7–160.2）降至71.5（95％CI 51.1–100.1）。

• 对于ZF2001接种者的血清，GMT从106.1（95％CI 75.0–150.1）降至66.6（95％CI 51.0–86.9）。

这些发现表明，对于靶向全病毒（BBIBP-CorV）或S蛋白RBD二聚体（ZF2001）的疫苗，501Y.V2突变株未能免疫逃逸，但考虑到中和滴度可能降低1.5-1.6倍，这些疫苗的临床效力可能会有影响。

研究团队表示，这两款疫苗接种者的血清样本均能中和目前在全球广泛流行的501Y.V2突变株和D614G突变株。未来需要进一步研究蛋白亚单位疫苗（针对真病毒）和mRNA疫苗（针对假病毒）的中和效力减弱差异。

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题图来源：药明康德内容团队制图

参考资料

[1] Baoying Huang, et al., (2021). Serum sample neutralisation of BBIBP-CorV and ZF2001 vaccines to SARS-CoV-2 501Y.V2. The Lancet Microbe DOI: https://doi.org/10.1016/S2666-5247(21)00082-3

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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