▎药明康德内容团队编辑
痴呆症是常见且严重的公共卫生问题之一。据世卫组织估计，目前有超过5500万人患有痴呆症，而且在未来20年，患病人数将翻一番。痴呆症的常见临床表现是记忆、推理和沟通能力下降。此外，患者还可能经常出现神经精神症状，如激越（包括躁狂、焦虑、恐惧、身体和言语攻击等）、睡眠障碍和抑郁等。其中激越是最常见的症状之一，它与患者和照顾者的生活质量下降相关，治疗和干预也因此尤为重要。目前激越的一线治疗是非药物护理，当护理效果不佳时，医生可能会用药物治疗。米氮平是一种去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药，经常被用作抗焦虑和安眠，广泛用于老年人。米氮平也是被常用于痴呆症患者激越症状的治疗药物之一，但目前关于该药物用于痴呆症患者的有效性和安全性结果并不明确。
近期，发表在《柳叶刀》的研究发现，与完全不干预相比，抗抑郁药米氮平对痴呆症患者的激越症状没有改善，甚至可能增加患者的死亡率。“米氮平对痴呆症患者激越行为的研究”（SYMBAD研究）由英国国家健康研究所(NIHR) 资助，研究者从英国的26个临床中心招募了204名可能患有痴呆症、Cohen-Mansfield激越量表（CMAI）评分≥45、且对非药物治疗无反应的人，然后将其随机分为米氮平（逐渐加量至45mg）组或安慰剂组。研究的主要结局是12周时CMAI的评分降低。结果显示，第12周时，接受米氮平治疗的参与者与接受安慰剂治疗的参与者，其平均CMAI评分无显著差异（p=0.53）。此外，发生不良事件的人数也很相似，在对照组中有65人，米氮平组中有67人。然而，到第16周时，米氮平组（7人）的死亡人数却多于对照组（1人），数据分析表明，这种差异具有边际统计学意义（p=0.065）。该研究的第一作者、普利茅斯大学（the University of Plymouth）健康学院执行院长、痴呆症领域教授Sube Banerjee解释道：“该研究增加了证据，证明服用米氮平不仅可能对痴呆症患者没有帮助，反而可能有害。研究数据不支持使用米氮平治疗痴呆症患者的激越症状，期待能找到有助于改善患者生活质量的其他治疗方法。”研究团队在论文中指出：“处理痴呆症患者激越症状的第一步是全面评估，以确定是否存在可改变的原因。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）抑郁症指南推荐，在不用处方药的情况下进行主动监测，是治疗抑郁症的阶梯式管理模式的一部分。与我们早期对痴呆症抑郁症状治疗的研究一样，这项研究数据表明，痴呆症患者的激越症状可能是转诊至专科服务的触发因素，在专科服务中可以完成详细的评估，进行非药物治疗和主动监测。数据表明，等待6周然后重新评估，可能是痴呆症患者激越症状的合理和安全处理。除最紧急的情况外，避免使用药物。”相关阅读
参考资料
[1] Banerjee, S., et al. (2021). Study of mirtazapine for agitated behaviours in dementia (SYMBAD): a randomised, 1 double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01210-1
[2] Common antidepressant should no longer be used to treat people with dementia, study says. Retrieved RELEASE 21-OCT-2021, from https://www.eurekalert.org/news-releases/932158
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。
如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com