《柳叶刀》子刊：乳腺癌5年复发风险进一步降低约32%，芳香化酶抑制剂对绝经前患者同样有效！
▎药明康德内容团队编辑
对于激素受体阳性早期乳腺癌患者，术后接受他莫昔芬辅助治疗可将15年乳腺癌死亡风险降低近三分之一。而对于其中绝经后的这部分患者，应用芳香化酶抑制剂（AI）治疗对比他莫昔芬可进一步将复发风险降低约30%。
对于绝经前乳腺癌患者而言，由于AI不足以抑制卵巢合成雌激素，因此患者较高的雌激素水平可能使AI失效。不过截至目前为止，尚未有明确研究数据表明，AI在接受卵巢功能抑制治疗的绝经前乳腺癌患者中的有效性。
不过，最新发表在《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）上的一项重磅分析研究显示：AI对比他莫昔芬能更加显著降低激素受体阳性绝经前乳腺癌复发风险。
总体而言，在接受卵巢功能抑制治疗的患者中，接受AI治疗对比他莫昔芬可使5年复发风险相对降低约32%，AI对比他莫昔芬治疗患者5年复发风险降低的绝对数值达到3.2%！
截图来源：The Lancet Oncology
在当前这项荟萃分析研究中，来自早期乳腺癌治疗试验合作组（EBCTCG）的研究人员综合了4项大规模随机对照试验（ABCSG XII、SOFT、TEXT以及HOBOE试验）的数据，这些试验共涉及不同国家7030例激素受体阳性早期乳腺癌患者。
每例患者均接受了卵巢功能抑制治疗（戈舍瑞林/曲谱瑞林或卵巢去势）。此外，这些患者随机分配接受AI或他莫昔芬治疗，治疗持续时间为3年或5年。治疗中位随访时间为8年，研究人员对患者复发事件、乳腺癌或任何其他原因引起的死亡事件进行分析和比较。
研究结果显示，在总体研究人群中，888例（12.6%）患者出现乳腺癌复发。共有418例患者死亡，其中54例死因与乳腺癌无关。
在接受卵巢功能抑制治疗的患者中，AI对比他莫昔芬治疗能够显著降低乳腺癌复发风险，总体而言接受AI治疗对比他莫昔芬可使患者复发风险相对降低约21%。
AI治疗带来更大程度的获益主要见于治疗前5年，在此期间，接受AI治疗对比他莫昔芬可使患者复发风险相对降低约32%。而在治疗的第5年至第10年期间，分析未显示AI对比他莫昔芬治疗可为患者带来更进一步的获益，不过获益依然存在。
总体而言，AI对比他莫昔芬治疗患者5年复发风险降低的绝对数值达到3.2%，其中AI治疗组为6.9%；他莫昔芬组为10.1%。不过，乳腺癌或其他任何原因导致的患者死亡数无明显差异。论文指出，AI治疗带来的生存获益或将在更长时间的随访中变得逐渐明显。
▲AI对比他莫昔芬治疗绝经前乳腺癌患者复发风险差异（图片来源：参考资料[1]）
副作用方面，既往研究表明，他莫昔芬可增加患者子宫内膜异常的发生风险，包括子宫内膜息肉和子宫内膜癌。当前这项分析证实，他莫昔芬治疗组患者对比AI治疗组患者子宫内膜癌的五年发生率较高，分别为0.3%和0.2%，但总体上仍然较为罕见。
目前AI已知的副作用包括患者骨质疏松的发生风险增加（可导致骨折）。当前这项分析表明，AI治疗组患者对比他莫昔芬治疗组患者在随访期间发生骨折的比例略高，分别为6.4%和5.1%。不过，总体而言，患者发生骨折的比例较低，并且可通过双磷酸盐药物治疗降低发生风险。
论文强调，临床上大部分乳腺癌患者的疾病亚型为激素敏感型乳腺癌，这部分患者需要接受内分泌治疗，当前研究证实AI对于年轻女性（通常较老年女性复发风险更高）而言不失为一种有效的治疗手段。AI治疗有助于提高这部分患者保持无病状态的机会并且帮助她们回归正常生活。
这项研究的发现有望对乳腺癌患者的临床治疗产生重要影响。不过，我们仍需对患者进行更长时间的随访，以进一步探明不同内分泌治疗药物对这部分患者死亡风险以及生活质量的整体影响。
参考资料
[1] Bradley, Rosie, et al. "Aromatase inhibitors versus tamoxifen in premenopausal women with oestrogen receptor-positive early-stage breast cancer treated with ovarian suppression: a patient-level meta-analysis of 7030 women from four randomised trials." The Lancet Oncology (2022).
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