巡礼 | ​护航安全篇（三）打造药品流通领域全链条监管模式 筑牢公众用药安全坚实屏障

2022年，市市场监管局以防范化解药品质量安全风险为主线,通过完善“三项机制”、抓好“三个强化”、突出“三个重点，全力打造药品流通领域全链条监管模式，牢牢守住药品安全底线,切实保障公众用药安全有效，促进全市药品行业规范有序发展。

完善“三项机制”提升药品监管工作质效

完善“审批+监管”工作机制。业务部门与行政审批部门无缝对接，实时共享行政审批、执业药师注册以及日常监管等工作信息，推动政务服务规范化、行政审批便利化，持续规范执业药师注册。

完善“事中+事后”工作机制。深入推进“放管服”改革，严格准入，强化隐患排查，加强事中事后监管，努力打造准入更畅通、开放更有序、秩序更规范的市场环境。

完善“行政+刑事”工作机制。强化局队联合、市区联动，加强与公安、医保、卫健等部门协作，定期召开检察院、法院、公安部门联席工作会议，推动药品案件办理，对列入国家、省市督办案件实行专班、专办、销号管理。全年药品安全领域违法案件查办数量为637件，位列全省第一。

抓好“三个强化”严守药品质量安全底线

强化零售和使用环节监管。加强对重点环节、重点区域、重点品种的检查力度，全年累计检查药品零售企业2106家次、医疗机构1446家次，共发现问题690个，警告648家次；对4家零售连锁总部开展《药品经营质量管理规范》符合性检查，发现安全隐患及时向属地发送《药品质量安全提示函》。

强化高风险品种监管。组织开展第二类精神药品、含特殊药品复方制剂专项检查，对3家超范围经营血液制品药品零售企业立案查处；对各级疾控中心、疫苗接种单位开展全覆盖检查，累计检查疫苗接种单位191家次，对2家疫苗配送企业开展延伸检查；深入推进血液制品、生物制品追溯体系建设，全市经营血液制品、生物制品的药品零售企业“码上放心”平台追溯率分别达100%、97.5%。

强化药品监督抽检工作。将抽检与监督检查、专项整治、投诉举报和不良反应监测等工作相结合，切实做好抽检结果应用，加强风险管控。2022年，全市累计完成药品市级监督抽检1316批次，不合格10批次，检验不合格的药品全部按要求立案查处。

突出“三个重点”切实保障公众用药安全有效

重点加强新冠病毒疫苗及治疗药物流通环节质量监管。对新冠病毒疫苗及治疗药物流通环节开展全覆盖检查，重点关注进货渠道、储存养护、药学服务、冷链保障、储运管理和信息追溯等内容，督促企业履行药品质量主体责任和社会责任，依法依规把好质量关，严防假冒药品、过期失效药品以及其他不合格药品流入合法渠道。同时加强网络销售药品的主动监测和监督管理，督促药品网络销售第三方平台和网络销售企业落实主体责任，依法依规发布药品销售信息，严格执行处方药销售管理制度。严格按照《药品网络销售禁止清单》开展网络销售。

重点加强疫情防控药品储备管理。优化疫情防控措施出台后，第一时间组织药品零售连锁企业召开座谈会，及时掌握防疫重点药品库存动态数据，鼓励企业积极拓展采购渠道，确保市场供应。加强与工信、商务、卫健等部门沟通协调，组织相关药品生产、批发企业与药店开展对接，切实解决药店采购难的问题。每日统计全市重点关注药品销量、库存及采购计划等相关数据，为上级科学决策提供数据支持。

重点加强安全用药科普宣传。对群众关心的居家治疗期间的药品使用相关问题，及时发布提示提醒，加强科普干预，引导公众不囤积或大量购买药品，按照标签要求正确储存并在医师、药师指导下或按照说明书科学合理使用药品。开展“安全用药月”活动，广泛开展科普进社区活动，联合市药学会开展系列宣传活动，提升市民安全用药科普素养，营造社会共治氛围。

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大连市场监管（微信号：dlsscjgj）

监制：周毅

文字：孙琳

来源：药品化妆品流通监督管理处

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