12月9-11日（线上）2022化工和医药中试放大、流动化学与案例解析培训班
各有关单位：
中试是中间性试验的简称。科技成果在转化为可进行工业化、商业化生产的过程中,中试是当中一个规模化、批量化、系统化的实验验证过程。
中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。
数十年来，化工行业一直采用流动化学。制药和精细化工行业也在越来越多地采用此技术。提高安全性、改善的产品质量、经济高效以及总体的生产灵活性，这些都是连续流动化学使用增多的驱动因素。本单位在2022年12月9日-11日在（线上）举办“2022化工和医药中试放大、流动化学与案例解析培训班”，邀请具有丰富经验的企业负责人和高校老师授课。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、会议组织结构
主办单位：北京中科安化工业技术中心
支持媒体：化工服务联盟 化学工业网
二、会议时间地点：
时间：2022年12月9日-11日（9日下午调试）10、11两天课程
会议地点: （线上）（提前一周培训链接通知报名者）
三、培训主要内容：
培训名称 | （线上）“2022化工和医药中试放大、流动化学与案例解析培训班” |
日 期 | 2022年12月9日-11日（9日下午调试）10、11两天课程 |
培训课程 | |
08:30-12:00 授课老师安排休息时间 12月10日 | 1、进行中试的条件与前期准备 （1）中试放大简介 （2）合成路线与工艺的初步确定 （3）中试放大前需要的基础数据 （4）质量风险管理 （5）关键工艺控制策略 （6）质量标准和检测分析方法的确定 （7）中试放大文件体系 2. 工艺中试放大研究与策略 （1）中试放大设备及对实验室研究的要求 （2）单元反应操作方法的最终确定 （3）起始物料、试剂、溶剂的改变对产品质量的影响 （4）杂质控制 （5）工艺安全评估 3、中试放大的实施 （1）反应过程中传热与传质 （2）中试设备材质与型式的选择及对产品质量和收率的影响 （3）生产设备的改变对反应结果的影响 (4) 搅拌器的选择 （5）多功能中试车间 （6）中试放大的实施 主讲专家：郭振荣博士现任上海美迪西生物医药股份有限公司 药学研究板块执行副总裁。曾任同润生物医药执行副总裁；浙江九洲药业副总经理（高级副总裁）、浙江九洲药业CDMO事业部总经理、浙江九洲药业研究院院长；普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理；桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司副总经理。在美国和中国从新药和仿制药研发近30年，是工艺研发、工艺设计、工艺优化，工艺验证、质量研究、中试放大、商业化生产、中美注册申报方面的资深专家。 |
13:30-16:30 12月10日 | 一、化学制药工艺路线的设计与选择、工艺研究 二、流动化学在化工和制药中应用 三、制药工艺放大研究 四、绿色合成方法学的药物合成工艺研究 五、相关处方及制备工艺的开发和工艺放大阶段的优化 主讲专家：孙铁民，男，博士，沈阳药科大学二级教授，主持和参与国家重大科技专项和自然科学基金等多项研究工作，进行仿制药研究和一批新药开发工作，合成和工艺放大等企业经验丰富，国家级精品课程和共享资源课负责人，曾为国家特色专业负责人和国家药学实验教学中心负责人。十余部国家级规划教材的主编和副主编，辽宁省教学名师。中南药学杂志副主编，中国药物化学杂志、沈阳药科大学学报、中国医科大学学报编委。出版著作：《药物化学》《制药工艺学》 |
08:30-12:00 授课老师安排休息时间 12月11日 | 4、微反应器技术和连续生产在制药工业中的应用 1.微反应器、微反应器技术和连续化介绍 a)微反应器b)微反应器技术c)连续化 2.有关连续生产法律、法规 a)ICH Q13：连续生产 b)FDA指南：工业连续化生产指南的若干质量考虑 3.微反应器技术在原料药研发和生产中的应用 a)低温反应b)硝化反应c)氢化反应d)氟化反应 e)Curtius 反应 4.连续化在原料药和制剂生产应用的案例 主讲专家：郭振荣博士现任上海美迪西生物医药股份有限公司 药学研究板块执行副总裁。曾任同润生物医药执行副总裁；浙江九洲药业副总经理（高级副总裁）、浙江九洲药业CDMO事业部总经理、浙江九洲药业研究院院长；普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理；桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司副总经理。在美国和中国从新药和仿制药研发近30年，是工艺研发、工艺设计、工艺优化，工艺验证、质量研究、中试放大、商业化生产、中美注册申报方面的资深专家。 |
13:30-16:00 授课老师安排休息时间 12月11日 | 题目：微通道连续流在化工制药工业化中的应用 1、工业化所用微通道与实验室使用的微通道各有什么不同？ 2、微通道在工程应用中会存在什么问题，如何解决？ 3、工业化中的进料系统和计量系统；加热和冷却方式；工业化如何进行微通道改造？硝化案例讲解、重氮化案例讲解。 专家简介：张跃教授，博士，博士生导师，加拿大圣西维尔大学访问学者，主要研究方向为化学工程、流动化学、过程强化、制药工程以及安全工程方面研究。常州大学环境与安全工程学院院长，常州大学化学工艺学科带头人和科技创新团队负责人，江苏省化学化工学会副秘书长，江苏省化学化工学会微通道技术专业委员会主任委员，石油和化工行业连续流技术工程实验室主任。 |
培 训 结 束 | |
四、会议费用：
线上培训费用：3000元/单位，报名线上需要提前汇款。
五、联系方式：
1、请参加培训的人员提前安排好工作，填写好报名回执，微信或者E-mail到: jiangyanyan@vip.163.com信箱，以便我们安排会务工作。
2、会务组将在开会前将链接通知发到您的邮箱或是给您发微信或者qq.
3、会务组联系人：
电话兼传真：010-60354362 联 系 人: 姜岩言
电子邮箱：jiangyanyan@vip.163.com 手机微信同号：18515638512
附件一：
（线上）“2022化工和医药中试放大、流动化学与案例解析培训班”--回执表
单位名称 | 联系人 | ||||||
地 址 | 邮 编 | ||||||
姓 名 | 性别 | 职务 | 电 话 | 微信/E-mail | 手 机 | ||
会务费：提前汇款○ | |||||||
是否参加会议发言：是○ 否○ 发言题目: 如果提前汇款，请与会务组索取汇款账号，请提交开票信息：三证合一开票资料。 | |||||||
是否提交论文：是○ 否○ | 发票开具：会务费○ 培训费○ 增值税普票○ 增值税专票○ | ||||||
联系人:祁慧杰 手机：18518206941（同微信） 联系人:姜岩言 手机：18515638512（同微信） | |||||||