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抗结核药物超说明书用法专家共识
结核指南共识:
病例:结核性脑膜炎抗结核后缘何反而加重?矛盾反应!(附2019中国中枢神经系统结核病诊疗指南.pdf)
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来源:中华医学会结核病学分会,抗结核药物超说明书用法专家共识编写组. 抗结核药物超说明书用法专家共识[J]. 中华结核和呼吸杂志,2018,41(6):447-460.
由于抗结核新药开发与研制非常缓慢,耐药结核病尤其是MDR-TB和XDR-TB的治疗非常困难,临床疗效差、治疗费用高、不良反应大。
在这种情况下,一方面基于药物说明书的传统治疗方案需要改进,另一方面国内外学者对其他抗结核以外的抗感染药物在抗结核分枝杆菌(Mycobacterium, tuberculosis,MTB)作用方面也进行了较为深入的研究,遴选出了一些具有高效抗MTB作用的药物,并进行了大量的临床试验研究,取得了较好的临床疗效,弥补了抗结核药物研发缓慢的不足,部分药物已经被WHO及我国指南推荐为治疗结核病和耐药结核病的药物,但因超出了说明书的用药范围,有些药物又没有相关的指南或共识可以参考,临床应用证据不足,因此,对于抗结核药物超说明书用药有必要达成共识。
超说明书用法也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。
第一章 氨基糖苷类抗菌药物
第二章 异烟肼
第三章 利福平
第四章 氟喹诺酮类药物
第五章 利奈唑胺
第六章 氯法齐明
第七章 β-内酰胺类抗菌药物
第八章 克拉霉素