附pdf全文下载 |《产业新基建战略白皮书》（下）——实践与展望篇

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六、

生物医药产业新基建的率先实践

产业新基建是以数字化为驱动，推动产业进行资源数字化、企业数字化、组织数字化的系统工程。它不仅仅是人、财、物投入的显性化“物理设施”工程，更是与行业理解、部门协同相关的隐性化“制度建设”工程。系统工程需要统筹谋划，梯次实施，在重点地区、重点产业形成先行示范，再全面推广。

疫情之下，国家高度重视生物安全战略，生命健康产业补齐“高端可控”的短板，创造“赛道抢跑”的优势，具有特殊的重要性。同时，生命健康产业技术创新已进入3.0阶段，大企业海量试错方式的创新潜力见顶，中小型创新企业在研发中的重要性日益凸显，2017年FDA批准的新药中，有39%的新药来自小型创新制药公司。因此，生命健康产业率先部署产业创新设施，从自主可控和供应链保障的角度，重点布局“线上+线下”结合的两大创新综合服务体，即器械创新服务综合体和生物药创新服务综合体，十分必要且意义重大。

（一）器械创新服务综合体：提供一体化、集成化的中小企业创新服务，实现高端器械自主可控

立足国家生物安全战略，以高端器械自主可控和国产替代为目标，在重点产业集群布局器械创新服务综合体，为器械中小创新企业提供线上集成化、线下一体化的创新服务支持，解决器械自主创新的共性技术平台、临床服务、注册认证等卡点，加速器械创新，带动产业集聚。

图5：器械创新服务综合体构建方案

功能一：解决关键瓶颈问题，提升创新效率

一是引入共享CDMO，解决医疗器械创新中GMP厂房投资大、中小企业无力承担的瓶颈。二是设立注册检验加速中心，解决注册周期长、创新转化慢的问题，能够将注册周期从36个月缩短至18个月。三是引入专业化运营团队，搭建数字化平台，解决资源、项目、人才和资金精准链接的问题。

功能二：创新服务资源聚集，供需精准匹配

建设创新服务平台，成为资源聚集、精准服务、供需匹配、招商运营的链接通道。一是科研机构、创新人才、创新平台、创新组织上线，使平台成为创新资源入口；二是政府创新政策、投融资机构上线，使平台成为精准支持渡口；三是研发、中试、临床质控、技术经纪等服务上线，使平台成为供需匹配接口；四是园区信息、孵化器信息、项目信息上线，使平台成为招商运营窗口。

图6：创新服务数字化平台

功能三：创新服务运营，活化资源价值

组织专业运营团队，导入专业资源、人才，提供具有水准的服务。一是机构链接，持续引入优质资源。二是招商引才，通过组织创新大赛、项目路演，筛选优质项目入池、领军人才入库；三是服务支撑，为中小创新企业提供工商、法律、财务和培训等公共服务，以及研发、生产、临床和注册等专业技术服务。

图7：创新服务运营

（二）生物药创新服务综合体：提供安全可控、质优价稳的供应链保障体系，服务中小企业高端生物药研发制造

充分重视生物药领域的供应链风险，建设“生物药创新服务综合体Bio-Mall”，形成“一个平台+一个Mall+一支队伍”的专业服务体系。一方面，保障中小企业的供应链安全，降低中小企业创新成本；另一方面，布局中国生物药供应链产业体系。

图8：生物药创新服务综合体

功能一：保障中小企业供应链安全

生物药中小企业创新很大程度上取决于上游供应链的支撑能力。国内生物制药领域中的原材料、试剂耗材、仪器设备等正面临国产供应门类品种少、原创性试剂少、科研急需品种缺乏、质量不稳定、服务不到位、生产企业规模小等困境。目前生物药的生物工艺中蛋白纯化的填料国产化不足5%，中国高端生物药制造很脆弱。BioMall通过集聚产业链一流上游供应商，帮助中小创新型企业以低成本获得高品质产品和一流服务，切实为中小创新企业提供供应链安全保障和国产替代渠道。

功能二：构建生物药供应链产业体系

生物药供应链既事关产业安全，还是一个市场刚性需求、高附加值的产业，中国生物药供应链产业的建设刚刚起步，具有很大的市场空间。中小创新型企业的产品研发和生产对高品质原材料、高精度仪器设备、短周期供应链刚性需求巨大，在国内供应链能力尚无法满足使用需求的困境下，对高成本的进口供应呈现高度依赖，如细胞培养基90%以上依赖进口。龙头企业药明康德已经开始布局，往上流供应链整合，在2018年收购了做培养基、蛋白填料的多宁公司。因此，建设生物药供应链体系，也是布局新兴的细分赛道。

功能三：提升园区专业化聚集能力

国外生物药集聚区对园区企业提供了强大的上游供应链配套。但国内生物医药园区尚未实现供应链的属地化布局，未构建真正协同的上下游产业链。BioMall以供应链成本优势加速生物科技企业集聚，吸引发展上游企业落地园区，形成虚实结合的产业生态，提高产业集聚度。同时，专业化园区将创新链与供应链结合，可以根据精准画像，针对中小企业的短板，将支持落地真正需要的研发服务、项目、原材料，形成以补贴放大企业投资的乘数效应。

七、

实施与展望

（一）实施方略：三位一体的立体设计

三位一体的立体设计，新型产业基础设施塑造产业创新的“数字化生态”。产业新基建作为一项系统工程，顶梁设计的核心是数据认责机制，通过资源数字化，业务流、服务流转化为数据流，形成产业“治理平台化”的新型管理模式。接口设计的核心是制定标准规则，构建汇聚、共享、交换的跨部门数据协同机制，以数据流转化为业务流与服务流，支撑产业“平台服务化”的新型服务模式。通道设计的核心是渠道通达性，通过“线上+线下”的立体服务模式，真正让资源整合能力弱的中小创新企业，获得最广范围的资源链接，同时线下“最后一公里”的创新设施，让服务支持最终落地，形成专业化园区的“服务生态化”，打造“创新泉涌”的协同生态。

图9：“三位一体”的实施方略

1.以权责和角色为出发点，做好“顶梁设计”

各部门基于权责发生的数据关系，是产业数字化治理与服务的顶层框架。产业发展涉及发改、经信、科技、工商、投促和统计等多个部门。产业数字化的生态，首先是产业指导、监测、服务、政策等的资源数字化和业务数字化。

产业新基建需要从各部门的权责与角色出发，按照数据的流动逻辑，进行数据认责，改变过去工业时代建立的扩展制、金字塔型政府、条块分隔非常明晰的体系，以数据流牵引产业管理体制机制改造，打通部门间的数据壁垒，实现治理能力与治理体系数字化、智慧化，在数字世界建立智慧化、协作型产业治理机制。

2.以业务与流程为基础，做好“接口设计”

产业管理和服务正进入数字空间，数字化时代将重塑政府与企业、企业与企业之间的各种关系。数据即服务，数据能够支撑、衍生和优化服务，产业新基建要以各个部门和产业主体之间的业务与流程为基础，做好部门间与服务流融合的接口对接，以数据优化整合流程优化，让产业管理与企业服务更加高效、快捷。

业务与流程的数据化需要进行元素、流程、环节和主体的解构，通过数据关联、融合、创新，实现目标、流程、逻辑的重构。产业新基建接口设计，要与权责和角色匹配，从数据应用能力、场景设计能力出发，优化流程、环节和模式，让数据流动更快，衍生更多的服务，实现通畅的部门数据共享和融通。

3.以创新与服务为核心，做好“通道设计”

良好的产业创新生态，关键在于激发中小创新企业的活力。产业新基建要以中小企业的创新服务为核心，做好获取资源的“通道设计”，通过数据资源的公开化、平权化，解决中小企业获取资源门槛高、产业链整合能力弱等问题，切实提升中小企业创新资源与服务的获得感。

产业新基建创新与服务通道的设计，通过线上的数据流，针对中小创新企业发展的政策性梗阻、体制机制性障碍，开展透明化、均等化的通道设计，针对共享技术、通用性资产、数据、人才、市场、渠道和设施等资源，集成创新资源与服务，形成中小企业创新服务、支持的数据集合力，建立产业创新发展的数字化生态。

（二）建设展望：数字世界的产业三观

我们正从原子构建的现实物理世界，通向比特构建的未来数字世界。站在两个世界的历史交汇点，产业体系中改造自然获取生产、生活资料和服务的能量本元，也从物质动能向数据动能转换，产业新基建就是数据动能的底座，它从根本上改变数字世界的产业三观。

1.世界观：从“物质信仰”向“数据信仰”的转变

物理世界中，物质是生产财富的基础，资源的耗用量很大程度上决定着产业体系的产出，产业世界观是“物本主义”，是对物质（能源、资源）的信仰和膜拜，而物质形态最终是走向消亡。

数字世界中，数据是未来产业体系的流动血液，是最基本的原材料和生产要素，每个组织/个体、甚至每台设备，都是数据的生产者、传送者和消费者，地球上时刻在生产、加工、消费数据，数据弥漫于各种产品与服务中。

产业新基建构建了数字世界的产业运行载体。产业的世界观由“物本主义”转变为“数据主义”，以数据流动为特征，数据在生产过程中持续丰富与迭代演进，最终走向智能新生。

2.价值观：从“GDP体系”向“能力量化评价”的转变

工业时代，产业价值判断标准是以GDP为核心的指标体系。与产业世界观一脉相承，产业价值观也是物本主义的延伸，GDP评价体系本质上反映以物质为基础的生产能力高低，以最终产品和服务形态为评价标的，不能量化反映产业体系的创新能力和层次高低。

数字时代，显性的最终产品与隐性的知识产出，科技创新环节与生产制造环节，都运行于产业数据平台之上，一切皆可量化。产业价值评价不仅能够对结果产出进行评价，对发展潜力和资源要素等也可以形成数据评价，能够形成统一、综合、动态的评价体系。

产业新基建的治理设施，动态本体构建于创新、要素、产出的综合指标评价之上，支撑产业价值判断标准从GDP体系的最终产出评价，走向全环节、全要素、全过程的能力量化综合评价。产业价值观的转变，有利于从根本上减少GDP至上的低效投入，真正建立以创新为导向的产业发展观。

3.人文观：从“层级控制”向“扁平生态”转变

工业时代，产业组织是由上至下的金字塔式体系，资源与技术控制聚集于大企业，中小企业在产业组织的生态链中被集成与被控制，大企业主导产品与服务的标准，决定了金字塔的层级控制是产业人文观的核心。

数字时代，数据精神是平等、透明和共享，新制度下的产业组织体系，与数据精神一致，是多主体共同参与、共享共赢的生态格局。同时，生产体系从工业时代的标准化、规模化向数字时代的个性化、定制化转变，C2M等模式的兴起，让长尾经济中的中小企业获得更大的空间成长。

产业新基建的创新设施，降低中小企业获取资源的门槛，将具有行业属性的细分化、多样化资源与服务，转化为标准化的专业设施与平台，让更多中小企业在共享研发设施、中试平台的基础上实现创新，是专业化集群“协同化”生态组织建设的基础。集群的协同创新让产业人文观由“层级控制”向“扁平生态”转变，中小企业发展将迈上崭新的历史台阶。

结束语：数据潮流，浩浩汤汤，改变着产业体系的世界观、价值观和人文观，期待产业新基建引领我们走出一条数字时代的中国产业新道路！

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