国家卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式丨医麦新政策

2018年2月1日/医麦客 eMedClub/--在国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号（医疗体育类056号）提案答复的函”中，明确提出建立制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。

细胞治疗技术是当今医学领域研究的前沿。在细胞治疗技术突飞猛进的时代，政策和监管同样需要实时跟进。而在近日，国家卫计委明明确指出要建立相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。

以下为部分内容：

鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治疗临床研究的组织形式、工作机制、结果论证、成果转换等制度设计。加大技术支撑力度，会同食品药品监管总局研究制定体细胞制剂制备、临床研究和临床应用管理相关的质量标准和管理规范，为做好体细胞治疗管理工作提供技术支撑，研究解决临床研究向应用转化的衔接机制问题。（来源：国家卫计委官网）

参考出处：

http://www.nhfpc.gov.cn/zwgk/tian/201801/43e9ca842b9a4f24b391f521aeb76feb.shtml

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