ASCO速递：Celgene更新CAR-T细胞产品JCAR017临床数据，最佳CR达62%，持久性令人鼓舞丨医麦猛爆料

今天是2018年6月4日

农历四月二十一

医麦客：CAR-T疗法的热度依然强劲

2018年6月4日/医麦客 eMedClub/--去年，嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法由于其在某些特定血液肿瘤类型中表现出的益处以及在其他肿瘤类型中的治疗潜力，在美国临床肿瘤学会(ASCO)年度报告中被评价为年度进展。在今年的ASCO年会上，CAR-T细胞疗法的热度依然强劲，多项有希望的研究数据持续更新。

麻省总医院(MGH)淋巴瘤中心临床主任Jeremy Abramson博士说：“现如今，肿瘤学界对CAR-T细胞疗法的热情非凡。先前，对于难治性血液肿瘤如弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]，我们几乎没有有效的治疗方案选择。但来自ASCO的最新数据继续表明，CAR-T细胞治疗可能为这类患者带来希望。”

TRANSCEND(NHL-001)临床研究(图片来源 Celgene)

美国东部时间2018年6月3日，Celgene公司(NASDAQ:CELG)在ASCO年会上宣布了更新的6个月和12个月的安全性和有效性数据，来自TRANSCEND(NHL-001)研究的以CD19为靶点的4-1BB CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel; JCAR017) —— 复发/难治性(r/r)侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

Jeremy Abramson博士(图片来源 i.ytimg.com)

首席研究员Jeremy Abramson博士表示：“随着liso-cel数据的成熟，持久的应答率继续证明了CAR-T细胞治疗复发或对先前治疗无效的DLBCL患者的潜力。

会上提供的更新数据截止日期为2018年5月4日，包括来自114例接受liso-cel治疗的患者和102例可评估患者的数据(73名r/r DLBCL患者)，所有受试者的反应率ORR为75％(76/102)，完全应答率CR为55％(56/102)。

临床结果(图片来源 Celgene)

在CORE队列中，3个月时CR(完全缓解)中的88％的患者在6个月时仍然保持CR，6个月时CR中的93%的患者仍持续应答(图片来源 Celgene)

其中51位患者接受了1x10^8 CAR T cells(dose level 2)的关键剂量治疗。Abramson强调有37例符合TRANSCEND NHL-001计划关键患者人群标准的患者(包括从滤泡性淋巴瘤(tFL)转化而来的r/r DLBCL和低风险高级别双重/三重打击淋巴瘤)，采用了关键细胞剂量治疗。

总生存期(图片来源 Celgene)

在接受剂量2治疗的r/r DLBCL和转化滤泡淋巴瘤(tFL)患者中，最佳总体缓解率和完全缓解率分别为78％和62％，并且六个月时，49％的患者仍处于缓解期，46％的患者在该队列中维持完全缓解(CR)(n = 37)。当所有剂量水平范围从5×10^7到1×10^8个CAR-T细胞评估超过6个月的响应持久性时，CR中93％的患者在数据截止时仍保持CR，且Liso-cel治疗对于99％(132/134)的患者都是可获得的。

Abramason博士表示，在这个非常高风险的患者群体中，高反应率和持久性令人鼓舞。

安全性数据(图片来源 Celgene)

安全性方面，发生率≥25％的最常见的治疗突发不良事件包括中性粒细胞减少症(63％)、贫血症(53％)、疲劳(46％)、血小板减少症(34％)、食欲下降(29％)、恶心(28%)、低血压(26%)、咳嗽(26%)、头痛(25%)、头晕(25%)、便秘(25%)和腹泻(25%)。所有等级的细胞因子释放综合征和神经毒性的发生率分别为37％和23％，3和4级的发生率分别为1％和13％(n = 102)。

综上，这些数据证明了这种CAR-T细胞产品的显著有效性和安全性，Abramson博士补充道，这种产品的独特特征是确定的细胞成分，每名患者输注的都是精确剂量的CD8和CD4 CAR+ T细胞。

目前，基于这种新兴的安全性特征，门诊治疗正在TRANSCEND试验中进行评估。

Nadim Ahmed(图片来源 Celgene)

Celgene公司血液学和肿瘤学负责人Nadim Ahmed说：“liso-cel更新后的疗效和耐受性数据将继续支持潜在的同类最佳的anti-CD19 CAR-T细胞产品，现在TRANSCEND关键人群已完全入组，我们期待着进一步推进这项关于复发或难治性侵袭性NHL预后不良患者的关键计划，并研究liso-cel在早期治疗方案中的临床应用。”

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参考出处：

http://www.celgene.com/car-t-cell-research/

https://www.businesswire.com/news/home/20180603005073/en/

http://www.cancernetwork.com/asco-hematology/durable-responses-rr-dlbcl-car-t-product-lisocabtagene-maraleucel

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