天士力生物4800万美元股票置换布局溶瘤病毒，即将赴港股IPO能否成为估值最高的独角兽？|医麦新观察

2018年7月11日/医麦客 eMedClub/--近日，天士力生物制药对外宣布与法国Transgene公司签署了一系列协议，涉及T601和T101两种免疫治疗药物由Transgene-Tasly合资公司在中国的开发。

天士力生物与法国Transgene的合作细节：

（1）Transgene将两家公司合作组建的天士力创世杰（天津）生物制药的50％股份转让给天士力生物制药公司，使天士力成为合资企业实体的100％所有者；

（2）Transgene获得天士力子公司天士力生物价值4800万美元的股票；

（3）天士力获得大中华区溶瘤病毒T601和治疗性疫苗T101的所有研究、开发和商业权利，而这两种免疫治疗药物分别采用了法国Transgene的TG6002和TG1050技术。

Transgene是一家设计和开发针对癌症和传染病的病毒免疫疗法的生物技术公司。本次合作涉及的品种主要是编号为T601和T101的获选药物。

T101是用于治疗慢性乙型肝炎的靶向免疫疗法候选物，基于表达三种HBV抗原的病毒载体。它由Transgene的传染病研究团队设计，基于Transgene的治疗性疫苗TG1050技术。

在欧洲和北美进行的1 / 1b期临床试验的第一个结果证实了TG1050在接受标准抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者中具有良好的耐受性。目前，T101在中国的1期临床试验中进行了评估。该研究的第一个数据预计将在2019年初开始。

T601是下一代溶瘤免疫疗法，基于TG6002中集成的转基因专利套件。它被设计用于诱导癌细胞的分解（溶瘤作用）并允许在肿瘤中局部产生5-FU。他是一种经过修饰的痘苗病毒，具有双基因缺失（TK-RR-）并在其感染的癌细胞中表达自杀基因FCU1，导致局部产生5-FU，这是一种广泛使用的癌症化学疗法。溶瘤病毒T601在几种临床前模型中显示出有效性和良好的安全性。

在此前的报道中，天士力生物制药公司已宣布有意在香港证券交易所上市。

2018年2月，港交所发布了《新兴及创新产业公司上市制度咨询文件》，将允许没有收入的生物科技公司、高增长及创新型公司在港上市。

受此政策影响，多家创新型生物医药公司传出赴港上市消息。此前，歌礼生物、华领医药、盟科生物、信达生物等生物药公司已经相继向港交所递交了招股说明书。

天士力制药的控股子公司天士力生物预计将于今年下半年完成IPO，融资规模高达10亿美元。如果上市成功，天士力生物将成为目前申请港股上市生物药企业中估值最高的独角兽。

近日，天士力生物进行增资扩股，引入汇桥资本LB、浦科开曼、交银国际和嘉亨投资4家投资机构和1家国际制药企业（法国Transgene），合计出资1.33亿美元持有天士力生物6.99%股权。增资完成后，公司对天士力生物持股比例调整为92.37%，天士力生物估值为18.95亿美元（约125.6亿人民币）。3家天士力生物的员工激励平台公司合计持有天士力生物0.64%股权。

这次增资扩股，也使天士力生物成为目前估值最高的待上市生物医药企业，且本次引入的战略投资者均为知名投资及科研机构，充分反映了市场对公司研发能力的认可。

天士力生物概况

（1）公司控股的生物药平台，旗下拥有赛远生物（持股60%）、天士力创世杰生物（持股50%）、天境生物（持股22.33%），战略投资健亚生物（持股18.45%）；

（2）参股派格生物（持股4.3%）、歌礼制药（持股3.87%）和科济生物（持股2.78%），构建多元技术平台，产品管线覆盖心脑血管、糖尿病、肿瘤三大领域；

合作研发项目

与领先生物（I-Mab HK）合作组建天境生物（持股22.33%）：

①领先生物目前有8个研发项目处于临床前不同阶段，研发最快的PD-L1（T细胞免疫检验点）即将对外授权；

②预计将在2018年提交5个IND，包括GM-CSF（细胞免疫因子），LAG3（T细胞免疫检验点），VISTA（T细胞免疫检验点），CD47（先天免疫抑制和血管新生靶点），CD73（多重免疫抑制靶点）；

③产品线中还配置有双抗PD-L1/GMCSF和PD-L1/LAG-3。

从韩国Genexine（间接持股天境生物14.9%）获得5个品种的许可权：

①3个进入临床品种的中国权利，包括GX-H9（长效人生长激素），GX-G6（长效GLP-1）和 GX-G3（长效G-CSF）；

②2个临床前研究品种的全球权利，包括 GX-P2（长效PD-L1）和 GX-G8（长效GLP-2）。

另外，Genexine专有hyFc技术和免疫治疗技术：

①GX-H9（长效人生长激素）在欧盟和韩国进入II期临床研究。

②GX-E2（长效治疗贫血），GX-G3（适用于中性粒细胞减少）和 GX-188E（治疗性疫苗，HPV 引起的宫颈上皮内瘤变）即将进入韩国和海外的II期临床研究。

投融资动态

2017年初，公司投资了上海赛远生物科技有限公司，通过产品引进，引入上海赛远生物科技多款生物药品，拥有赛远生物全人源抗体平台。

2017年3月，天境生物与天视珍生物技术(天津)有限公司宣布合并，并完成由康桥资本和天士力药业领投的1.5亿美元新融资，融资额达到1.5亿美元。

2018年6月29日，天境生物宣布完成2.2亿美金C轮融资，是目前为止中国创新药领域C轮最大的融资之一。

关于天士力创世杰

天士力创世杰由天士力与法国Transgene合作组建，此前天士力持股50%，现在天士力拥有100%的控制权，天士力创世杰的研发项目包括：

合作研发的1.1类新药T101（国外代号：TG1050）是全球首个以腺病毒为载体的治疗性乙肝疫苗，2016年纳入CDE优先审评，在同类产品处于第一位。与抗病毒治疗通过抗病毒药物抑制HBV复制不同，是通过诱导患者自身的HBV抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL），达到抑制甚至清除HBV或诱导被HBV感染肝细胞凋亡的作用，从而持续控制患者病情。目前I 期临床试验进行中，单次给药组研究结果表明T101安全性和耐受性良好。

T601（国外代号：TG6002）是一种重组溶瘤痘苗病毒注射液，目前已经在中国申报IND，其具有靶向溶瘤、靶向抗体治疗双功能。

关于Transgene

法国梅里埃集团子公司Transgene是一家法国的生物技术公司，专注于设计和开发用于治疗癌症和传染病的靶向免疫疗法。自2010年以来一直通过天士力创世杰在中国开展业务，专注于设计与开发免疫靶向疗法，拥有新一代的病毒载体平台。

法国Transgene研发管线（图片来源：Transgene）

参考资料来源：

https://endpts.com/chinas-tasly-biopharma-turns-a-development-partner-into-an-investor-as-it-preps-hong-kong-ipo/
https://www.businesswire.com/news/home/20180710005461/en/Transgene-Tasly-Biopharmaceuticals-Conclude-Strategic-Agreements-Rights

【平安医药】天士力：转型创新药平台，生物药管线估值有待提升

【临床试验速报】Transgene和Tasly 天士力生物制药就大中华区TG6002和TG1050病毒免疫疗法的权利达成战略协议

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