PD-1单抗Keytruda入围深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录丨医麦猛爆料

今天是2018年11月21日

农历十月十四

医麦客：重磅喜讯！

2018年11月21日/医麦客 eMedClub/--今天，2018年《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》增补遴选专家评审结果公示，默沙东PD-1单抗Keytruda入围！

今年10月份，国家医保局下发通知，将17种抗癌药纳入医保报销目录，售价平均降幅高达56.7%。这一次，Keytruda纳入大病医保或率先在深圳实现。

Keytruda在民间又被称为“K药”，国内称为帕博利珠单抗，于2014年在美国上市。

回顾K药的中国之路：

2018年2月11日，默沙东PD-1单抗K药的上市申请获得CDE承办受理。从递交上市到获批仅用时163天，可以说是创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。

7月26日，默沙东公司宣布其PD-1单抗K药的上市申请正式获批，用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

黑色素瘤是一种恶性度较高的肿瘤，且容易转移。在免疫治疗出现之前，如果发生转移，患者的整体5年生存率只有5%左右。K药的出现则给黑色素瘤患者带来了新的希望，2016年使用K药治疗655位晚期黑色素瘤患者的研究显示，患者整体中位生存为23个月，2年生存率达49%，有三分之一的人肿瘤实现缩小。

虽然在国内，K药目前仅获批用于治疗黑色素瘤，不过，根据国家临床试验登记与信息公示平台，默沙东目前在国内共登记开展了8项K药相关的临床试验，涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型。

而从全球范围获批适应症数量来看，K药在海外获批的适应症覆盖了非小细胞肺癌、肝细胞癌、MSI-H实体瘤、胃癌、头颈癌、膀胱癌、子宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等。

K药在国内的定价为100mg/4ml  17918元，而美国同等规格的K药售价为33000元，香港的为26200元，这个价格降低近一半。加上医保的进一步覆盖，有望进一步降低患者的生存负担，获得更好的治疗。

参考出处：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314651

http://www.szhrss.gov.cn/tzgg/201811/t20181121_14601846.htm

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