PD-1耐药性无解？TAVO联合PD-1治疗晚期黑色素瘤达到完全反应丨医麦猛爆料
今天是2018年12月13日
农历十一月初七
医麦客：TAVO+PD-1达到完全反应
2018年12月12日/医麦客 eMedClub/--2018年12月12日，OncoSec公司更新临床试验KEYNOTE-695的2b期结果，该试验对无法切除的晚期黑色素瘤患者联合使用TAVO™与KEYTRUDA®，以评估TAVO™（tavokinogene telseplasmid / IL-12）对PD-1耐药性的作用效果。
（图片来源：公司官网）
肿瘤免疫治疗被认为是近几年来癌症治疗领域最成功的方法之一。美国前总统吉米·卡特接受免疫检查点抑制剂药物缓解了自身的黑素瘤后，免疫检查点抑制剂受到业界和全社会的关注，自此PD-1一炮而红，被誉为“神药”。
临床试验数据显示，PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤的有效率在20%左右，且在这部分受益的患者中，有15%-35%的患者使用一段时间的PD-1/PD-L1单抗后出现了疾病的复发，也就是出现耐药。PD-1的耐药性是目前科学家、药企关注并想要解决的问题。OncoSec公司同样探索着PD-1耐药性的解决。
此前，该公司在第33届肿瘤免疫治疗学会(Society for immuntherapy of Cancer, SITC)年会上的报告称，在完成12周治疗的前9名患者中，有2名患者有部分反应。该公司更新的报告表示，这两个部分反应的结果通过盲法独立评审得到了确认。此外，这两个部分反应的患者其反应时间现在已达6个月。重要的是，先前评估的部分反应的一个患者在6个月时已达到完全反应。
12周治疗后一名患者肿瘤完全消失
（图片来源：公司官网）
为了明确TAVO™确实具有解决PD-1的耐药性的潜力，患者的入组标准非常严格，KEYNOTE-695中的患者患有难治性、局部晚期或转移性无法切除的III / IV期黑色素瘤疾病。KEYNOTE-695预计将于2019年完成。根据研究结果，公司计划在2019年底或2020年初申请加速批准通道。
OncoSec总裁兼首席执行官Daniel J.O'Connor表示：“该患者人群中的完全反应很少见，一个部分反应的患者在六个月时达到完全反应，这是非常令人兴奋的，6个月持久反应表明TAVO具有很大的临床意义。有关TAVO™与PD-1相结合以改善该患者人群预后的证据正在增加，我们期待着为大家带来后续试验的更新数据。”
OncoSec总裁兼首席执行官Daniel J.O'Connor
（图片来源：公司官网）
那么，Tavo到底是何方神圣，为何能为PD-1神助攻呢？我们都知道PD-1是免疫治疗，主要依靠体内的免疫系统发挥作用。而Tavo的作用机制是将具有免疫刺激功能的白细胞介素-12（IL-12）使用电穿孔技术递送至肿瘤微环境中，诱导IL-12的受控和局部表达，从而激活免疫系统，使他能够攻击全身的肿瘤细胞。
在这项试验开展之前，Tavo已经被FDA批准为孤儿药，并获得了快速通道批准资格。
Adil Daud教授（加州大学黑色素瘤临床研究主任及KEYNOTE-695的首席研究员）表示：“很明显，TAVO™可以逆转难治性转移性黑色素瘤患者的PD-1耐药性。这是一个重要的结果，因为大多数黑色素瘤患者对PD-1治疗没有反应。参加KEYNOTE-695试验的患者明确未能通过所有批准的有关PD-1疗法，但在本试验中联合使用之后得到的结果，使我们有信心将这种治疗组合用于PD-1耐药的患者。”
（图片来源：公司官网）
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TAVO™与KEYTRUDA®联用治疗晚期黑色素瘤患者达到了如此好的效果，且公司计划在2019年底或2020年初申请加速批准通道，这为对PD-1耐药的黑色素瘤患者带来福音！让我们期待更多数据的展示！
OncoSec是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发基于细胞因子的肿瘤内免疫疗法，以刺激身体的免疫系统靶向和攻击癌症。OncoSec的主要免疫治疗平台为TAVO™（tavokinogene telseplasmid） ，能够在肿瘤内递送基于DNA的白细胞介素-12（IL-12），这是一种具有免疫刺激功能的天然蛋白质。OncoSec建立了一个深入而多样化的临床管道，利用TAVO™作为多种癌症适应症的潜在治疗方法。除TAVO™外，OncoSec还在鉴定和开发新的DNA编码治疗候选物和肿瘤适应症，与ImmunoPulse®平台配合使用。
有关更多信息，请访问www.oncosec.com。
参考来源：
https://oncosec.com/wp-content/uploads/2018/11/SITC-Corporate-Deck.pdf
https://www.biospace.com/article/releases/oncosec-reports-updated-tumor-responses-in-keynote-695-study-of-tavo-keytruda-in-refractory-metastatic-melanoma/
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