诺华收购欧洲最大规模的CDMO公司，细胞与基因治疗的版图持续扩大丨医麦猛爆料
今天是2018年12月22日
农历冬月十六
医麦客：诺 · 星辰大海 · 华
2018年12月22日/医麦客 eMedClub/--20日，诺华再一次彰显自己财大气粗的特质，正式宣布收购LFB集团旗下CELL for CURE公司。
根据拟定协议内容，诺华将从LFB 获得CELL for CURE的全部股本和并获得最新技术的转让权，包括位于Les Ulis的细胞与基因治疗制造设备。如果诺华所提出的报价被接受，CELL for CURE将会成为诺华的全资生产基地，包括美国新泽西州的Morris Plains、瑞士的Stein等生产基地，都将一并纳入诺华的细胞与基因治疗布局版图。
CELL for CURE，2013年成立，位于法国，是欧洲最早也是规模最大的CDMO之一，专注于细胞与基因治疗药物的生产。CELL for CURE作为欧洲先进疗法生产领域的领导者之一，其下一步目标就是打通北美市场，生产满足FDA监管要求的治疗产品。
（图片来源：CELL for CURE）
在各种适应症的新兴需求的推动下，细胞与基因治疗快速发展。早在2014年，CELL for CURE便与CELLECTIS签署了合作伙伴关系，用于生产同种异体CAR-T细胞产品。
此次诺华收购CELL for CURE的决定，也不是一蹴而就，而是建立在签署合作和多方位考察的基础上的。
在今年7月，诺华就与CELL for CURE签署协议，将在CELL for CURE的生产基地开发包括Kymriah ® 在内的CAR-T产品。据悉，Kymriah ® 的临床供应预计将于2019年中期开始。
诺华技术运营技术运营全球负责人Steffen Lang博士说：“收购CELL for CURE，是我们追求额外生产力的一个战略步骤，此举能够使我们的CAR-T产品Kymriah ® 可供全球更多有需要患者使用。”
Steffen Lang博士（图片来源：诺华）
“我们很高兴能够将CELL for CURE的技术与设备纳入到到我们的开拓性研究当中，开发和供应细胞方面的现有领导地位。基因疗法。完成此次收购后，诺华还将继续不懈地增加公司细胞与基因治疗研发管道的制造能力。”
据悉，此次收购交易将在2019年上半年走完流程，完全结束。
收购CELL for CURE，只是诺华走向细胞与基因治疗星辰大海的其中一步。据不完全统计，在2015年至2018年期间，诺华投资超过9亿欧元！仅仅在今年一年的时间内，诺华就动作不断。
今年1月，诺华与Spark Therapeutics签订了许可和供应协议，涵盖了Luxturna ®在美国以外市场的开发、注册和商业化权利。Spark的研发管线均基于其开发的AAV技术平台，针对遗传性视网膜疾病（IRD）、肝脏介导的疾病、神经退行性疾病的治疗。而在，Spark宣布欧盟委员会已批准LUXTURNA ®的上市许可，而诺华拥有美国以外所有国家/地区商业化独家权利。
3月，诺华联手Pear Therapeutics，合作开发数字化疗法，实时监测患者数据的技术，检测患者日常行为和生物状况变化，提高患者依从性，这些数字疗法将与细胞治疗药物一起，可提供卓越的患者治疗结果。
Pear 数字化疗法示意图
（图片来源：Pear ）
4月，诺华豪掷87亿美元现金收购美国基因治疗公司AveXis，AveXis目前正在北卡罗来纳州达勒姆建立一家新工厂，预计将创造200个就业岗位。这将用于制造其首个候选产品AVXS-101，这是一种治疗三种类型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法。
5月，诺华公布一系列的最新战略决策，聚焦公司和资本，将致力于成为以数据/数字为动力的医药公司。诺华表示，今后会优先把重点放在细胞与基因治疗的变革性药物上；使用数据和数字来提升临床试验效率；建立新的独特的治疗平台。
6月，诺华旗下CAR-T药物Kymriah ® 收到欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐。8月28日，Kymriah ® 和Gilead的Yescarta ® 获得了欧盟（EC）批准。9月5日，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)也同意推荐Kymriah ®，价格是282000英镑（约37.3万美元）。
9月，诺华与西比曼达成战略许可和合作协议，诺华将出资4000万美元收购西比曼约9%的股权。西比曼将负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah ®，诺华将成为营销许可的独家持有人。
诺华一路南征北战，不断开拓细胞与基因治疗的版图，旨在实现全球研发-生产-供应战略，力求在未满足医疗需求的领域带来变革性创新！
在未来，我们希望在中国也能看到更多的活力十足、不断开拓的企业，带领全行业走向我们中国人自己的星辰大海！
参考来源：
https://globenewswire.com/news-release/2018/12/20/1670554/0/en/Novartis-announces-offer-to-acquire-CellforCure-to-expand-manufacturing-capacity-for-innovative-cell-and-gene-therapies.html
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-offer-acquire-cellforcure-expand-manufacturing-capacity-innovative-cell-and-gene-therapies
https://www.cellforcure.com/news/cellforcure-will-produce-innovative-cancer-car-t-treatments-novartis/
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