Agenus推出医疗保健领域首个数字安全产品，为其PD-1单抗筹集1亿美元，基于「区块链」技术靠谱吗丨医麦猛爆料
2019年1月30日/医麦客 eMedClub/--1月29日，专注于肿瘤免疫治疗的Agenus公司宣布，即将推出生物技术电子安全代币(Biotech Electronic Security Token, BEST)，这也是医疗保健领域的首个数字安全产品。代币化将允许合格投资者直接投资单一生物技术产品，同时保留股东的权益。
每个即将发行的代币(token)代表Agenus的AGEN2034(抗PD-1抗体，现在处于关键的临床试验中)潜在未来美国销售额的一部分，并且自AGEN2034在美国的首次商业销售开始，投资者有权通过逐个代币(token-by-token)赎回获得定义的回报。
满怀雄心的Agenus预计将于2月中旬向合格投资者开放BEST投资，筹集高达1亿美元资金以用于加速AGEN2034的开发、商业化、分销和适应症扩展。发行的条款和条件将在公司的发售文件中说明。投资者验证和参与将通过区块链服务机构Atomic Capital的平台进行管理。合格投资者将有资格在数字安全产品的初始阶段根据优先条款购买BEST证券。
该创新直接关联Agenus加速肿瘤免疫治疗开发的任务，推进更多组合试验，并将其范围扩大到其他适应症。引进BEST扩大了针对药物开发的产品特定融资选择，同时为投资者提供了一个具有吸引力的风险回报概况。
关于BEST
生物技术电子安全代币(BEST)是基于区块链的证券，将根据1933年“证券法(Securities Act)”的规则D发行，该证券将使持有人在赎回时享有原始购买价格的规定倍数，可从标的资产在美国的首次商业出售开始申请。
BEST持有人将受益于下行保护条款，包括资本召回功能，允许他们在初始投资后的任何时间收回原始购买价格的大部分，同时保留证券的上行股份，使得如果基础项目成功，将可以提前赎回(make whole)。
Agenus代币由区块链技术提供支持，该技术是由一位身份不明的开发人员于2008年发明的，属于比特币的底层技术，但现在已应用于多种场景。本质上，它是一系列块或事务组，它们链接在一起并分布在各个用户之间，映射不依赖外部权威来验证数据的不可更改的事务记录。
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区块链如何运作 - 简单解释(视频来源：youtube)
随着区块链技术的日益普及，加上最新的金融监管变化，为选定的数字证券产品提供了新的替代方案，并为药品开发的金融投资开辟了前所未有的机会。
作为先行者，Agenus预计这种创新的融资模式将成为生物技术行业未来几年获取资金的有吸引力的手段。BEST将引领特定资产证券(asset-specific securities)的新市场的出现，为投资者提供独特的资金替代方案和风险管理方案。
Agenus公司董事长兼首席执行官Garo Armen表示：“通过在医疗保健领域推出首个此类资产支持的数字安全产品，我们为变革性融资平台打开了大门。这种独特的结构将为合格的投资者有针对性地投资治疗产品的开发铺平道路。这一以区块链技术驱动的工具使我们能够彻底改变药物开发的筹资方式。”
Garo Armen（图片来源：Wikipedia）
对于这一举措，一些知名投资人在Twitter上表达了他们的看法。
Bruce Booth（知名投资人，拥有生物技术博客LifeSciVC）：“直接为特定生物技术资产提供资金的概念与80年代/90年代（R&D LPs、SWORDS、SPARCs）之间的非平衡的研发融资工具没有什么不同。旧的又是新的。”
Brad Loncar（Loncar Investments首席执行官）：“很多人一直在考虑如何为个别产品创造一个期货市场。这实际上可行。”
“暂且撇开这个Agenus PD-1抗体的具体细节，我确实认为这个概念是有潜力的。它将允许公司为其管线内的单一资产筹集资金，并允许投资者支持单个项目。”
这是一个非常独特和吸引人的概念。但新的融资方式带来了新的问题。例如，治理。“这些都是个人证券，所以你如何确保在整个药物开发过程中有适当的投资者教育和透明度？”Loncar说。
然后是关于流动性的问题。“这些可能是小型项目，所以还有待观察它们是否是有效定价的流动资产，”Loncar指出，如果投资者选择出售代币，他们大概会像在任何其他代币一样在二级市场上出售。
杰富瑞投资银行(Jefferies)的分析师Biren Amin在接受Endpoints News的采访时表示，“我从未见过这种安排。我认为，机构投资者的参与可能存在局限性，他们可能无法参与。”
Endpoints News指出，有一个其他假设的清单需要思考：
由于每个代币将代表AGEN2034未来美国销售的一部分，如果药物被拒绝会发生什么？
相比之下，如果药物获得批准，这种策略对Agenus为了商业化可能想要建立任何潜在伙伴关系有何影响？
总部位于马萨诸塞州列克星敦的Agenus曾经历资金匮乏的挫败时期，2017年2月21日，该公司宣布停止了其领先的抗癌疫苗Prophage G-200(热休克蛋白肽复合物96疫苗)的一项II期临床试验，因为相比于Avastin(贝伐单抗)的单独用药，联合用药并没有显著改善手术切除复发的多形性胶质母细胞瘤患者的整体生存期。
该研究于2013年启动，旨在招募165名患者。Agenus经历了艰难的2017年，它不得不修改与 Incyte公司的抗体协议，放弃就抗体开发进行的50/50交易分割安排，以便迅速注入资金，最终导致重组。
随后的2018年年底，Agenus与吉利德达成了一笔1.5亿美元大交易，包括1.2亿美元的前期现金和3000万美元的股权投资，另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。吉利德将获得Agenus在研AGEN1423(双特异性抗体)的全球专有权，以及另外两个项目的独家权利：AGEN1223(双特异性抗体)和AGEN2373(4-1BB抗体)。
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更精简的Agenus重振旗鼓，目前正在一项新的试验中将Prophage和PD-1药物Keytruda结合起来。由于失败的研究发生在晚期患者，下一项研究将针对新诊断的胶质母细胞瘤患者。
此外，Agenus最引人瞩目的“明星”，当属自主研发的AGEN1884(CTLA-4单抗)和AGEN2034(PD-1单抗)。
早在2018年1月，Agenus就宣布启动了 PD-1 + CTLA-4 联合疗法的开放标签、多臂临床试验，旨在检验其在治疗晚期实体瘤（包括难治性宫颈癌）患者的临床效果。在ESMO 2018会议上，Agenus表示PD-1和CTLA-4在多个实体肿瘤（包括宫颈癌）的大多数患者中显示出临床益处，在使用 PD-1 + CTLA-4 联合疗法治疗的130名患者中，临床获益> 63％！
Agenus研发管线（图片来源：agenus）
现如今，包括吉利德、Incyte、默沙东、葛兰素史克以及AgenTus公司在内的合作伙伴，以及渐入正轨的产品研发使得Agenus公司不至于落入资金窘迫的境地。
然而，对于药企来说，要想长期发展，还是难免于巨大的资金投入，但传统的融资手段可能显得繁琐；对于投资者来说，对单一产品的兴趣或者能在新型代币发行时获得满足。
不管怎样，更灵活的筹资方案可能催生出更完善的药品研发，但同时也应提高安全性，保障投资者的合法权益。
参考出处：
https://www.prnewswire.com/news-releases/agenus-to-launch-the-first-asset-backed-digital-security-offering-in-healthcare-300785670.html
https://endpts.com/cash-poor-agenus-finds-itself-a-generous-partner-in-gilead-shares-surge/
https://endpts.com/agenus-touts-blockchain-tech-to-roll-out-new-digital-security-for-its-pd-1-but-will-it-work/
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