联合T细胞和NK细胞，并获CAR-T先驱Carl June博士支持，这家公司值得期待丨医麦猛爆料
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2019年4月18日/医麦客 eMedClub/--临床阶段生物制药公司Kiadis Pharma近日宣布，签署了收购CytoSen Therapeutics的最终协议。这一交易旨为利用最初专注于造血干细胞移植（HSCT）的互补的T细胞和NK细胞平台，推进基于细胞的肿瘤免疫疗法。
同时，CAR-T细胞治疗先驱暨CytoSen现任科学顾问Carl June博士，将加入Kiadis的科学顾问委员会。
合并后的公司有一个互补的开发管线，专注于改善接受造血干细胞移植（HSCT）的患者的预后。Kiadis的首选T细胞产品ATIR101正在进行欧盟注册和全球3期临床试验; CytoSen的主要NK细胞候选产品CSDT002-NK基于MD安德森癌症中心25名患者的有前景的临床概念验证研究，预计将于2020年进入美国临床研究。NK细胞和T细胞治疗平台专有的独特组合和协同作用，有可能彻底改变HSCT，使Kiadis能够创造一种新型肿瘤治疗方法。
Kiadis首席执行官Arthur Lahr评论说：“我们的愿景是利用人体免疫系统的优势来帮助患有危及生命的疾病的患者。通过添加CytoSen，我们可以创造结合先天和适应性免疫的细胞疗法。ATIR T细胞和CSDT002-NK细胞都可能使移植更安全，更有效。结合起来，它们有可能彻底改变HSCT，使其适合更广泛的患者群体。此次交易将使Kiadis成为一家独特的公司，拥有两个协同专有的基于细胞的免疫治疗平台，并有机会为癌症患者创造一系列创新疗法。“
宾夕法尼亚大学Carl H. June教授评论说：“NK细胞疗法可能显著推进肿瘤免疫学领域。而且，我相信NK细胞和T细胞领域具有极大的协同作用，这种组合可能有助于患有严重疾病的患者。我很高兴加入Kiadis的科学顾问委员会。“
宾夕法尼亚大学教授Carl June博士
（图片来源：Parker Institute for Cancer Immunotherapy ）
NK细胞是人体第一道免疫防御系统之一，具有快速和选择性破坏异常细胞（如癌症或病毒感染细胞）的先天能力。对NK细胞生物学的前期研究以及新兴的早期临床证据，越来越多地表明NK细胞免疫疗法有可能成为癌症免疫疗法的最前沿。CytoSen独有的纳米颗粒处理技术，能够将刺激NK细胞增殖和激活的配体附着在纳米颗粒上，用它们处理NK细胞，可以改善NK细胞的离体扩增和活化，支持多种高剂量输注，具有强大的抗肿瘤细胞毒性。
CytoSen的主打产品CSTD002-NK在MDACC进行了25名患者的概念验证研究。这项研究的初步结果显示，复发率为8％，无进展生存期（PFS）为66％（发表于Blood，随后在2018年美国血液学会年会提供了后续数据）。
这一候选药物预计于2020年进入临床研究，并得到血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）的支持。该研究将招募高危急性髓细胞白血病（AML）患者，此外，CytoSen的NK细胞治疗将根据MDACC在难治性AML中进行的8例患者概念验证研究进行其他癌症治疗。
Kiadis的主要产品ATIR101解决了HSCT在血癌中的主要风险和局限性，特别是GVHD和癌症复发。ATIR101是一种用于输液的细胞产品。它由供体淋巴细胞（免疫细胞）组成，专门为健康的半相合干细胞供体的患者制造。
使用该公司专有的选择性细胞毒性化合物TH9402，那些攻击患者导致移植物抗宿主病（GVHD）的T细胞被耗尽。其他供体免疫细胞的完整免疫谱，包括免疫记忆，保留在最终产品中。
与没有使用ATIR101的类似HSCT历史观察队列数据相比，ATIR101单剂量第2阶段数据显示出实质性和临床相关的改善，并且还显示了对移植后环磷酰胺（PTCy）或Baltimore方案的改进数据。
根据第2阶段试验的积极结果，公司于2017年4月向欧洲药品管理局（EMA）提交了营销许可申请（MAA），以批准ATIR101在整个欧盟作为成人恶性疾病HSCT的辅助治疗。
Kiadis Pharma正在欧洲和北美进行ATIR101的第3阶段试验，第一名患者于2017年12月入组。
ATIR制造流程（图片来源：kiadis.com）
参考出处：
https://endpts.com/t-cell-experts-at-kiadis-bag-cytosens-nk-cell-tech-plotting-a-dual-cancer-killing-approach-with-tips-from-carl-june/
https://www.kiadis.com
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