国内哪些公司布局了纳米抗体丨医麦新观察
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2020年2月16日/医麦客新闻 eMedClub News/--纳米抗体是只包含一个重链可变区(VHH, Variable Domain of Heavy Chain Antibody)和两个常规的CH2与CH3区的特殊抗体,天然存在于驼类和软骨鱼类。
得益于纳米抗体微小的结构、完整的抗原识别能力以及噬菌体筛选技术,纳米抗体表现出高亲合力、高特异性、强穿透性和易于改造和表达等特点,并且由于可以获得抗体完整序列,纳米抗体可以通过体外重组表达高质量稳定生产,有效避免传统抗体的批次间差异问题。
由于纳米抗体的这些特征,越来越多的研究机构和药物生产企业在不同的场景中关注、尝试使用纳米抗体。下面我们来看一下国内都有哪些公司布局了纳米抗体。
苏州康宁杰瑞公司
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于2008年11月,是一家从事生物医药研发的生物科技公司,2019年12月12日,公司在香港联合交易所主板上市,股票代码:9966。
康宁杰瑞与东南大学合作,建立了免疫来源的骆驼纳米抗体噬菌体展示筛选平台。康宁杰瑞利用该平台开发的PD-L1抗体KN035,是目前全球首个进入临床开发的PD-L1单域抗体。
2016年2月,康宁杰瑞与思路迪达成在全球范围联合开发KN035的合作协议,康宁杰瑞负责临床样品和上市后药品生产,思路迪主导全球注册、临床开发和商业化。
2017年10月16日,KN035在日本著名的国立肿瘤研究所中央医院完成第一例病人首次给药。
2019年1月14日,康宁杰瑞和歌礼制药有限公司就程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)抗体药物KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗(歌礼代号ASC22)达成战略合作与独家开发协议。
苏州博生吉(安科)公司
博生吉医药科技(苏州)有限公司于2010年5月31日注册成立在苏州工业园区,致力于个性化医药技术的研发与创新,公司产品与技术主要包括细胞治疗技术与产品(CAR-T、CAR-NK技术,T细胞/NK细胞活化与扩增技术)和抗体靶向药物(免疫检验点抗体、纳米抗体等)。
博生吉研发的一系列CD7纳米抗体,具有不同的抗体亲和力和抗原识别表位,能精准靶向递送生物活性药,表现出良好的杀瘤效果。
深圳国创纳米抗体技术公司
深圳市国创纳米抗体技术有限公司是国内首家致力于纳米抗体系列产品研究与开发并最终实现产业化的创新型生物科技公司。
深圳普瑞金生物药业有限公司
深圳普瑞金生物药业有限公司,成立于2012年,深耕于细胞与基因治疗药物和纳米抗体领域,投资建立羊驼养殖与抗体免疫研发基地,搭建了纳米抗体技术平台,自主掌握了全线的抗原制备、免疫抗原、建库筛选、抗体生产全线纳米抗体产业化技术。
其自主研发的EGFR纳米抗体正在和深圳市第二人民医院合作进行转移性结直肠癌临床研究,该CAR-T条件性表达IL-12,逆转肿瘤免疫抑制微环境,为世界上唯一的在研同类品种,有望在CAR-T治疗实体瘤方面实现突破。
▲ 图片来源:公司官网
南京传奇
南京传奇成立于2014年,为港股上市企业金斯瑞生物科技有限公司旗下子公司。
南京传奇研发的LCAR-B38M是一款搭载纳米抗体的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,在中国递交首个临床申请的CAR-T疗法。
2017年12月,强生公司与南京传奇签署了共同开发针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法全球战略合作协议。
2017 年 12 月 11 日,LCAR-B38M 正式获得 IND 受理。
2018年3月13日,南京传奇正式收到由国家食品药品监督管理局授出的有关LCAR-B38M CAR-T细胞制剂用于自体回输的临床试验批件,也成为我国首个获批临床的CAR-T疗法。
2018年5月底,美国FDA授权强生开展LCAR-B38M针对复发、难治性多发性骨髓瘤的1b/2期临床试验,成为首个获得FDA批准的中国自主研发的细胞疗法。
源道隆医学
源道隆医学于2013年成立于苏州生物医药产业园,是一家专注于抗体研发的高新技术产业,主要针对疾病治疗和诊断的纳米抗体进行研发,2020年1月,与韩国上市公司PanGen生物达成合作,推进源道隆医学研发的发热伴血小板减少综合征(SFTS)治疗性纳米抗体(SNB02)的临床前和临床应用研究。
SNB02由南京大学医学院公共健康医学中心吴稚伟教授与源道隆医学合作研发,有望成为全球第一个治疗发热伴血小板减少综合征的特效药物,也将是第一个用于传染病预防与治疗的新型纳米抗体。
上海洛启生物
上海洛启生物医药技术有限公司成立于2017年10月,位于上海国际医学园区,致力于全新靶向肿瘤免疫纳米抗体的研发和成果转化。目前该公司已建立起一条包括多个纳米抗体/双特异性抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等疾病领域。
2018年8月,洛启生物与凯惠睿智生物在张江举行了LQ001纳米抗体项目签约及启动会,双方将携手共同推进全新肿瘤免疫治疗纳米抗体项目LQ001的药学研究和开发,以满足临床申报要求。
洛启生物开发出毕赤酵母系统表达的新型功能性抗PD-1纳米抗体Nb97。该纳米抗体能够有效阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用,并且具有较好的体内肿瘤抑制作用。为了提高Nb97血清半衰期和抑制活性,洛启公司成功利用酵母表达系统,大规模发酵产生了Nb97-人血清白蛋白(HSA)融合蛋白,表达产量可达2.3 g/L。
以上是小编查询到的国内纳米抗体公司,如有缺漏请留言补充哦!
参考来源:
1.http://www.alphamab.com/index.html#2
2.http://www.persongen.com/
3.https://www.genscript.com.cn/
4.http://www.pregene.com/
5.http://www.novamab.com/
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