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今日!金斯瑞发布公告拟分拆传奇生物,将于美国上市丨医麦猛爆料

康康 医麦客 2020-09-03


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2020年3月10日/医麦客新闻 eMedClub News/--今天早上,港股上市公司金斯瑞生物科技(01548-HK)发布公告称,建议分拆传奇生物科技股份有限公司


公告称,该公司已根据第15项应用指引,向香港联合交易所有限公司提交有关其细胞治疗业务通过经注册的公开发售在美国的认可证券交易所独立上市的方式拟进行分拆的建议。


▲ 图片来源:hkexnews


公开资料显示,细胞治疗业务由金斯瑞持有大多数股权的附属公司传奇生物科技股份有限公司经营,传奇生物是一家应用其专有技术于自体和异体嵌合抗原受体T细胞疗法开发的综合性细胞治疗平台。


而联交所已同意公司可进行建议分拆,惟须公司满足上市规则第15项应用指引第3(f)段项下的保证获得证券的权利的要求,方可作实。


关于建议分拆,传奇生物于2020年3月9日(纽约时间)以保密方式向美国证券交易委员会提交了一份与拟进行的首次公开发售代表其普通股的美国存托股票有关的注册声明草案。建议分拆的条款(包括发行规模、定价范围及公司股东保证获得的传奇生物证券数量)尚未确定。该公司将于适当时候就建议分拆刊发进一步的公告。


建议分拆须待(其中包括)获得有关当局批准传奇生物证券上市及买卖以及该公司董事会及传奇生物董事会作出最终决定后,方可作实。本公司股东及潜在投资者 务请注意,现时并无保证建议分拆将会落实或何时落实。因此,本公司股东及潜在投资者于买卖或投资本公司证券时务请审慎行事。


南京传奇生物及其核心产品


南京传奇生物位于南京江宁高新区,其核心CAR-T治疗产品LCAR-B38M的临床研究不仅在国内顺利开展,也在全球同步推进。


JNJ-68284528(LCAR-B38M),最初由南京传奇公司设计和开发,在2017年12月,杨森公司与南京传奇达成全球性合作,共同开发和推广JNJ-68284528治疗MM患者。


在2019年的ASH年会上,杨森/南京传奇公布了LCAR-B38M治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的Ib/II期CARTITUDE-1研究的初步结果。结果显示,中位随访6个月,100%的患者获得缓解,即总缓解率为100%,其中69%的患者达到完全缓解或更好缓解、86%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解。


LCAR-B38M于2018年获得国家药品监督管理局CAR-T临床试验申请(IND)批件,是国内首个获CDE正式受理并批准临床的CAR-T疗法。LCAR-B38M于2018年5月获得美国FDA的临床试验批件,于2019年4月获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物审批资格(PRIME)。


2019年12月7日,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法LCAR-B38M突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。双方计划在2020年中期向FDA递交监管申请。


南京传奇生物现已建设了世界一流研发团队,合规的GMP细胞制备设施,并在细胞治疗领域拥有了6个专利家族共计24项专利申请。此外,南京传奇生物还在积极布局细胞疗法在其他疾病领域的研发管线,包括急性髓细胞性白血病、淋巴瘤、胃癌、卵巢癌、传染性疾病等。


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金斯瑞今日股票下跌


值得一提的是,今日该公告发布之后,金斯瑞的股价在今日收盘时下跌至16.6。


▲ 金斯瑞股价(图片来源:finance.sina)

美国股市3月9日三大指跌幅均超过7%,道琼斯指数大跌2000点,创下美股史上最大单日点数跌幅的背景下,金斯瑞选择分拆赴美上市,或许会带来一定的影响。

参考出处:

1.https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/0310/2020031000004_c.pdf

2.http://forex.eastmoney.com/a/202003101412050566.html


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