脐带血来源的调节性T细胞疗法在治疗新冠介导的急性呼吸窘迫综合征具有潜力丨医麦猛爆料
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2020年3月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--由香港金卫医疗与美国德克萨斯大学安德森癌症中心联合成立的生物科技公司Cellenkos，今日宣布，已经向美国生物医学高级研究和开发管理局(BARDA)提交了一份临床开发建议，以利用其细胞疗法CK0802进行 1/2 期临床试验，用于治疗COVID-19介导的急性呼吸窘迫综合征 (CoV-ARDS)。
Cellenkos公司表示将利用其CK0802的临床经验，包括治疗肌萎缩性侧索硬化症以及CK0802的快速开发等经验，来治疗其他炎性疾病，以及由COVID-19引起的呼吸道并发症。
细胞疗法治疗CoV-ARDS的可行性
普利策奖（Pulitzer Prize）得主，Cellenkos的科学顾问 Siddhartha Mukherjee 博士表示：“我认为有充分的理由相信，不受控制的细胞因子风暴可能导致一些感染了COVID-19的患者呼吸窘迫的加剧。”
“患者本身控制炎症的机制在减弱，部分原因在于其体内的调节性T细胞（T-Reg细胞）功能的失调，停止工作。因此，采用健康的T-Reg细胞携带归巢信号的疗法可能有效，并且这些细胞专注于肺部组织炎症，不会影响身体其他部位。” Siddhartha Mukherjee 因其作品《The Emperor of All Maladies》获得普利策奖。
CK0802是一种新型的同种异体细胞疗法，由Cellenkos专有制造平台开发的临床级脐带血单位（CB-TREG）衍生的TREG细胞组成，可通过解决慢性炎症来克服免疫功能障碍。调节性T细胞能够抑制炎症并与T细胞和免疫系统的其他部分对抗，以防攻击我们的身体。
CK0802表达肺组织的归巢标记，负责将其运输至炎症的CoV-ARDS位点，然后CK0802阻断CoV-ARDS细胞因子风暴。在临床前肺损伤模型中，注射CB-Treg细胞导致：
此外，CK0802可以低温保存，并且无需HLA匹配即可轻松获得。一个制造过程可以产生多个剂量，可以运送到患者床边进行静脉输液。
Cellenkos：专注于脐带血衍生的调节性T细胞疗法
Cellenkos是一家临床阶段的生物技术公司，专注于脐带血衍生的调节性T细胞（T-Reg细胞）疗法，用于治疗自身免疫性疾病和炎性疾病。目前拥有两个美国FDA批准的研究性新药申请（IND），分别针对炎症性骨髓衰竭和格林巴利综合症（GBS）。Cellenkos生产的细胞疗法已经在人体临床试验（NCT03773393）中证明了安全性，并显示出单药早期疗效信号。
此外，自2017年以来，Cellenkos在休斯敦拥有并经营独立的ISO-7洁净室制造工厂。该工厂从事临床细胞疗法产品的制造，确保对工艺开发，制造和质量控制进行控制。
参考出处：
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/cellenkos-inc-focuses-on-the-development-of-cell-therapy-for-treatment-of-covid-19-mediated-acute-respiratory-distress-syndrome-cov-ards-301025278.html
2.http://www.cellenkosinc.com
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