金斯瑞祝贺香雪精准医疗技术TAEST16001早期临床试验项目顺利启动
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2020年3月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--金斯瑞生物科技旗下的CDMO业务---GenScript ProBio 的合作伙伴广东香雪精准医疗技术有限公司于3月25日公布了其TAEST16001早期临床试验项目顺利线上启动,GenScript ProBio 对此表示热烈的祝贺。(点击文末“阅读原文”查看公布信息)
此次公布的临床试验项目是针对于实体瘤治疗的国内首个TCR-T项目,对于国内免疫治疗领域是一次里程碑式的事件。2019年,香雪精准把具有完整自主知识产权的TCR-T产品作为首个合作项目委托于金斯瑞,金斯瑞负责了该项目质粒病毒相关的工艺开发、临床样本生产,未来还会继续负责该项目的商业化生产。
“我们祝贺香雪精准TAEST16001项目早期临床试验成功启动,这是行业内里程碑式的事件”GenScript ProBio 首席执行官Brian Min 博士表示,“ 我们非常荣幸可以为这样有意义的项目贡献技术以及生产支持,GenScript ProBio 用一站式高质量的质粒病毒平台助力香雪精准成功完成IND申报的所有临床前CMC研究工作, 我们会持续关注项目临床试验进展,并同时预祝该临床项目顺利进行,减轻患者负担,早日造福病患。我们非常看好项目的前景,作为国内第一家落成质粒车间的企业,金斯瑞有完备的技术和设备,也有能力为更多的客户提供优质的服务。”
关于香雪精准
香雪精准医疗是广州市香雪制药股份有限公司子公司,前身是2012年成立的香雪生命科学研究中心,主要致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法,简称为TCR-T免疫治疗技术。另外,除了开发新一代基因抗肿瘤新药和T细胞基因治疗临床应用技术,香雪精准也是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术的研发机构。
在临床前药学开发方面,金斯瑞为客户提供一体化的从细胞系开发到临床样品生产整合型平台与服务, 为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。GenScript ProBio的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了质粒病毒工艺开发,临床样本生产和商业化生产的服务。生产工艺的开发控制确保了合规性,所有的试验、偏差都被严格研究控制,提高试验的可重复性,记录真实完整确保了数据的可追溯性。GenScript ProBio始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物创新药进入临床的时间,并显著降低客户研发的成本,加速医药转化, 共建健康未来,助力 2025 医药行业“中国制造”。
关于金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于全球领先的基因合成技术,核心业务范围已涵盖生物药CDMO、细胞治疗、生命科学服务及产品、以及工业合成生物产品四大领域。
金斯瑞于2002年成立,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京,运营实体及分公司遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,为全球160多个国家和地区的30多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。
目前,金斯瑞在全球拥有超过3200名员工,其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密,其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。金斯瑞与全球生命科学领域的科学家们建立了紧密的联系,截至2019年6月30日,有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。
秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。
更多信息,请访问金斯瑞官网
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