百奥泰递交港股上市申请，又一家“A+H”上市公司丨医麦猛爆料

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2020年8月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--据港交所官网，百奥泰生物制药股份有限公司已向港交所递交上市申请。今年2月，百奥泰按照科创板“标准五”申请上市，是我国第二家执行“标准五”科创板上市成功的企业。

▲ 图片来源：招股书

百奥泰，成立于2003年，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病，拥有领先的抗体发现和优化技术、自主知识产权的抗体酵母展示筛选平台、ADC技术平台以及抗体生产平台。

布局创新型抗体

招股书显示，在过去的2018年、2019年及2020年前三个月，百奥泰的营业收入分别为0、0、1,972.6万人民币；研发开支分别为5.42亿 、6.37亿、1.05亿元人民币，相应的净亏损分别为5.53亿 、10.23亿、1.09亿元人民币。

▲ 图片来源：招股书

虽然百奥泰目前处于亏损状态，但公司支出基本用于研发创新型抗体，其具有自主知识产权的抗体平台适用于多种抗体形式，包括mAbs、ADCs以及双特异性抗体。公司于成功药物开发、注册批准及商业化方面拥有卓越往绩。于最后实际可行日期，百奥泰的产品组合包括24项自行研发药物产品。

▲ 公司管线（图片来源：招股书）

旗下BAT8001（靶向HER2）是国内进度最快的ADC候选药物，目前处于III期临床阶段，根据已完成的I期临床试验的结果，最大耐受剂量（MTD）定为3.6mg/kg。

另外，还有六款处于I/II期临床阶段的创新型抗体：

• BAT4306F及BAT4406F（两项可能为新一代抗CD20 mAb候选药物，具有更强的ADCC效果及用于治疗癌症及自体免疫疾病）

• BAT8003（中国仅有三项临床阶段靶向滋养层细胞表层抗原2（Trop2）ADC候选药物之一）

• BAT5906（II期阶段抗血管內皮生长因子（VEGF）mAb候选药物，目前标示为治疗湿性年龄相关性黄斑病变（wAMD）及糖尿病性黃斑水肿（DME），具有潜在长期持久疗效，治疗时间间距较长）

• BAT1306及BAT1308（两项临床阶段计划性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂候选药物，分別在单一疗法及合成疗法上具有补充临床开发策略）
  

布局多款生物类似药

百奥泰目前已有一个阿达木单抗生物类似药BAT1406获得上市批准，是中国首个修美乐生物类似药，商品名格乐立，获批准用于治疗强直性脊椎炎(AS)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病、克罗恩病及葡萄膜炎。2020年1月7日百奥泰的阿达木单抗正式上市销售，定价为1160元/支。根据其一季度财报显示，销售额大约为1972.61万元。

阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。

阿达木单抗（商品名：修美乐）由艾伯维研制，截止目前已在全球90多个国家/地区上市，获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14个。修美乐自2002年上市以来，已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位，被封为“药王”。

我国共有六家企业提交阿达木单抗的上市申请，包括：百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物以及正大天晴。除百奥泰外，海正药业的阿达木单抗也以获批，商品名为安健宁。

另外，百奥泰还有4款接近商业化的候选药物，包括：

• BAT1706：正在进行全球多中心III期临床关键实验，贝伐珠单抗生物类似药，适应症为非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）。III期试验已达到主要终点指标。国家药监局已于2020年6月接纳BAT1706治疗转移性结直肠癌（mCRC）及nsNSCLC的NDA申请。

  8月25日，百奥泰与百济神州（6160.HK、BGNE.O）签订了贝伐珠单抗BAT1706签署了授权、分销、供货协议，百奥泰同意授权百济神州在中国对BAT1706进行开发、生产及商业化。根据协议，百济神州支付的首付款和里程款累计可达1.65亿美元。

• BAT1806：正在进行全球III期临床试验，托珠单抗生物类似药，适应症为类风湿性关节炎。于已完成I期临床试验中，BAT1806显示具有雅美罗/RoActemra之PK等效性。

• BAT2506：为全球首项及唯一的欣普尼候选生物类似药，目前正处于开启全球III期临床试验的过程，提供另一项肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂，可能令因慢性风湿疾病而需每月按时注射的患者具有较佳的顺从性。于已完成I期临床试验中，BAT2506显示具有与源自欧盟的欣普尼之PK等效性。

• BAT2094：为一项小分子血小板膜糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗剂候选药物，标示为用于预防进行经皮冠状动脉介入（PCI）治疗疗程的急性冠状动脉综合症（ACS）患者出现血小板聚集诱发的血栓形成，有效而安全的抗血栓结果可见于已完成的III期临床试验中。BAT2094正向国家药监局提交NDA申请。

港股IPO火热

受新冠疫情影响，2020年上半年全球IPO活动放缓。但是，相比其他地区，中国内地和香港受新冠肺炎疫情影响较小。众多生物药企赴港上市，香港市场IPO活动依旧火热。

3月23日，诺诚健华正式在港交所主板挂牌上市。诺诚健华本次发行价格为每股8.95港元，全球发行250,324,000股，募集资金额约22.4亿港元。保荐人为摩根史坦利、高盛。

4月24日，康方生物正式在港交所挂牌上市。上市首日康方生物大涨50.19%，收于24.30港元，市值达到185亿港元。保荐人为摩根士丹利、摩根大通。

7月10日，永泰生物在港交所上市，发行价为11港元。永泰生物发行10000万股，募集资金净额为10.24亿港元，若超额配股权获悉数行使，可另外再募资1.58亿港元。保荐人为建银国际和国信证券。

8月14日，药明巨诺向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，计划募资15.5亿-23.3亿港元，高盛和瑞银为联席保荐人。

8月18日，和铂医药在港交所递交IPO申请，联席保荐人为摩根士丹利、BofA Securities和中信证券。根据招股书，和铂医药是根据上市规则第18A章申请于联交所主板上市。

结语

生物药企前期需要进行大量的研发投入，科创板上市启动后，越来越多的企业选择“A+H”的上市模式，两地上市，有利于企业的估值，实现融资的最大化。

参考资料：

1.公司招股书及网络

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