CAR-T细胞治疗挽救了一个幸福的家庭，国内何时迎来首个CAR-T细胞？丨医麦猛爆料

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2020年12月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，英国广播公司（BBC）报道了一则新闻，一名来自英国威尔士的妇女Helen Wynne Hughes接受CAR-T细胞治疗后，获得了新生。

2018年的平安夜，怀孕的Helen被医生告知，她的胸部存在一个柚子大小的肿块，随后确诊为淋巴瘤。接下来，Helen接受了化疗，并在十个星期后生下了她的第三个孩子。

好景不长，2019年，Helen的肿瘤转移到了骨髓、肝脏和肺部，常规治疗手段已经无法再为Helen带来效果了。当时，Helen已经开始为她三个年幼的孩子准备记忆盒子。

▲ Helen一家五口（图片来源：BBC）

今年早些时候，Helen收到通知，有一种全新的治疗手段——CAR-T细胞治疗，英国国民健康服务体系(NHS)批准了这种新型的细胞治疗，NHS是一个为英国民众免费提供医疗卫生服务的机构，不再需要Helen拿出高达数十万美元的治疗费用。

在经过一段时间的CAR-T细胞生产制备之后，Helen在曼彻斯特的Christie医院癌症中心接受了CAR-T细胞治疗，成为全威尔士第一位接受这种创新治疗方法的女性癌症患者。

Helen在回忆的时候表示：“有一些副作用，我不记得自己是谁，不能吃饭，不能正常行走。但这一切都是值得的。”

在接受CAR-T细胞输注后6个月，也就是上周，经过检查，Helen体内已经没有癌细胞的存在了，Helen一家喜极而泣。目前，Helen的免疫系统还处于低谷，并正在寻找干细胞捐赠者，以进行造血干细胞移植。

Helen说：“我已经为最坏的情况做好准备了，幸运的是CAR-T细胞拯救了我。”

年幼失恃是人生最过悲哀的事情之一，不过这三个可爱的孩子非常幸运，CAR-T细胞治疗挽救了他们的母亲，也挽救了一个幸福的家庭。

国内CAR-T何时到来

事实上，CAR-T细胞治疗是近年来肿瘤免疫治疗的重大突破，至今为止，已经有三款CAR-T细胞产品获得美国FDA批准，这三款产品目前也获得其他国家/地区监管部门的批准。总体来说，CAR-T细胞正在扩展全球市场。

在欧美等地，患者已经可以使用CAR-T细胞治疗了，获得临床受益。但是对于中国的肿瘤患者群体来说，还在等待着这一治疗方案的获批。

根据公开资料，目前国内复星凯特和药明巨诺都已经向国家药品监督管理局（NMPA）提交了旗下CAR-T细胞产品的上市申请，其中复星凯特是国内最早提交CAR-T上市申请的开发商，相信在不久后，就会传来好消息。

2020年2月，NMPA正式受理复星凯特的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA），用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

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事实上，根据我国正式施行的最新版《药品注册管理办法》条例，对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审批及特别审批程序。

在该政策出台后，国内多款药物申请了突破性治疗药物称号，目前在为数不多被纳入突破性治疗药物中，CAR-T细胞就占据了四个席位，显示出国家对于CAR-T细胞治疗的关注和重视。

希望CAR-T细胞这一重磅的治疗方案能够早日获批，造福国内广大的患者群体。

参考资料：

1.https://www.bbc.com/news/uk-wales-55320004

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