药融资丨Artiva获1.2亿美元融资，推进同种异体NK和CAR-NK细胞疗法的开发
2021年3月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，生物技术公司Artiva Biotherapeutics宣布获得了1.2亿美元的B轮融资，该资金将主要用于推进其同种NK细胞疗法的开发，并扩大正在进行的研发活动。
CAR-NK有望大放异彩
目前，全球已经开展多项NK细胞的肿瘤细胞免疫治疗的临床试验，CAR-NK细胞治疗也已显示初步的临床意义，其没有CAR-T治疗的限制，如细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性或移植物抗宿主病(GVHD)。也正是由于其在CAR的应用中具有一些T细胞没有的优势，因此NK细胞集中用于血液肿瘤研究的同时，也被作为解决CAR-T未能解决的实体瘤问题的重要策略。国际制药巨头百时美施贵宝、赛诺菲、默沙东都先后出手，就CAR-NK达成公司收购或候选产品的合作。
2021年2月，国健呈诺生物科技（北京）有限公司宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对晚期上皮性卵巢癌治疗的“靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体 NK 细胞（CAR-NK）注射液”的临床试验申请，本产品是药审中心受理的首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品，是免疫细胞治疗实体瘤的重要里程碑。
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专有制造平台和技术平台，应对行业挑战
但是，由于高活性肿瘤靶向细胞的生产供应不足，使得NK细胞治疗领域受到了阻碍。此次获得融资的Artiva拥有支持大规模生产现成的NK细胞疗法的制造平台。该平台利用了由其合作伙伴GC LabCell开发和增强了十多年的细胞扩增和激活技术。GC-LabCell是韩国领先的生物制药集团之一GC家族的成员。
其中，具有优先特征的许可脐带血（UCB）单元选自美国脐带血库。每个UCB用于衍生NK细胞主细胞库，随后进行基于生物反应器的大规模NK细胞扩增和激活过程，以产生纯NK细胞。
生产规模使单个供体UCB可以治疗成百上千的患者，并且其生产成本可支持更广泛地采用细胞疗法产品。NK细胞在准备好输液的介质中的最佳冷冻保存可确保长期稳定性，实用的物流，并易于在临床部位进行处理，并有机会进行额外的剂量给药。
▲ 韩国首尔工厂（图片来源：Artiva）
Artiva还利用专有的CAR（嵌合抗原受体）平台进行了优化，以用于NK细胞，以增强其治疗活性和肿瘤靶向能力。多个共刺激结构域与肿瘤靶向基序和细胞因子共表达结合使用以支持治疗细胞。此外，所有CAR-NK产品均保持CD16的高表达，从而可通过单克隆抗体组合实现双重靶向治疗方法。
▲ Artiva专有的CAR-NK平台和NK特异性基因编辑增强了治疗活性（图片来源：Artiva）
该公司还评估了特定的基因编辑，以进一步增强在肿瘤微环境中NK细胞的治疗活性，以及在缺乏患者淋巴衰竭预处理方案的情况下可能增强体内持久性的方法。
目前，Artiva Biotherapeutics正在推进一系列大规模、冷冻保存、现成的同种异体NK细胞疗法，以治疗血液系统癌症和实体瘤。双重产品策略利用了NK细胞的固有生物学特性，旨在最大程度地发挥其治疗潜力：
ADCC（抗体依赖性细胞毒性）增强剂 – 当对血液或实体肿瘤进行单克隆抗体治疗时，NK细胞可以增强患者的ADCC反应。
靶向的CAR-NK – 经过工程设计表达专有CAR的NK细胞，具有增强NK细胞针对血液或实体肿瘤的靶向性和活性的潜力。
目前，Artiva的CAR-NK项目包括AB-201（一种用于治疗HER2+实体瘤的新型HER2特异性CAR-NK细胞疗法）和AB-202（一种用于治疗B细胞恶性肿瘤的CD19特异性CAR-NK细胞疗法），这是根据Artiva的主许可和与GC LabCell Corporation的期权协议开发的，计划2022年进入临床试验。
Artiva的管线还包括AB-101，一种通用的NK细胞疗法，可与单克隆抗体或固有细胞结合使用。该公司目前正在推进AB-101联合利妥昔单抗治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的临床试验。
▲ 研发管线（图片来源：Artiva）
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参考出处：https://www.artivabio.com