NK细胞疗法再获FDA快速通道认证，用于治疗成人复发性多形性胶质母细胞瘤丨医脉猛爆料
2021年3月21日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，Celularity宣布其NK细胞疗法CYNK-001获FDA快速通道认证，用于治疗成人复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）。CYNK-001目前正在进行多项临床试验，包括GBM的1期临床试验。
医学博士、Celularity创始人、首席执行官Robert J. Hariri说:“这一称号对于Celularity具有里程碑意义，验证了我们的方法改变细胞治疗前景、改善GBM患者生活的潜力。我们相信，胎盘源性细胞疗法的独特属性将使我们不仅能够克服NK细胞增殖和持久性的挑战，而且与成人骨髓或外周血疗法相比，还能提高治疗的有效性。我们期待着与FDA更紧密地合作，以推进我们的临床试验，并最终为患有这种具有历史挑战性的疾病的患者带来新的潜在治疗选择。”
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Celularity是一家临床阶段生物技术公司，通过开发从人类产后胎盘中提取的现有同种异体细胞疗法（包括未修饰的NK细胞，基因修饰的NK细胞，改造的T细胞），用于癌症，传染病和退行性疾病，引领细胞医学的下一步发展。
GBM是一种快速生长的神经胶质瘤，是恶性4级肿瘤，约占所有脑肿瘤的15％，每年全球有约29万新患者。胶质母细胞瘤具有高度侵袭性、易复发、致死致残率高的特点。目前，尚无有效的长期治疗方法。GBM患者预后极差，通常在诊断后存活不到15个月。大多数患者在经过治疗后中，其迅速生长的恶性肿瘤往往会在6-8个月内复发。由于缺乏标准的治疗，有限的治疗选择和适度的疗效，复发性GBM的治疗具有挑战性。在此阶段，6个月无进展生存率为19％，客观缓解率小于10％。因此，复发性GBM是一种严重的疾病，与显著的发病率和不成比例的高死亡率相关。
CYNK-001是一种冷冻保存、同种异体、现成的NK细胞疗法，来源于胎盘造血干细胞。可作为多种血液系统癌，实体瘤和传染病的潜在治疗选择。CYNK-001正在开发用于治疗AML和GBM以及COVID-19。
Celularity首席科学官Zhang Xiaokui博士表示：“研究已经证实，在病毒感染过程中，无论病毒种类如何，NK细胞都会强烈的活化。CYNK-001表现了一系列预期的NK细胞的生物活性，包括一系列活化受体NKG2D、DNAM-1的表达，以及自然细胞毒性受体NKp30、NKp44和NKp46的表达，它们与受感染细胞上的应激配体和病毒抗原结合。”
CYNK-001还表达细胞溶解分子穿孔素和颗粒酶B，以杀死被感染的细胞。这些功能表明，CYNK-001可以通过清除被感染的细胞，在限制SARS-CoV-2复制和疾病进展方面为COVID-19患者提供益处。
▲Celularity研发管线（ 图片来源：Celularity官网）
参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/celularity-announces-fast-track-designation-by-the-fda-for-its-natural-killer-cell-therapy-cynk-001-in-the-treatment-of-recurrent-glioblastoma-multiforme/